Behandling af malign gastrisk stikkontakt obstruktion med stents: En vurdering af de rapporterede variabler for kliniske resultater
Abstract
Baggrund
malign gastrisk stikkontakt obstruktion (GOO) er almindeligvis ses hos patienter med fremskreden gastric-, pancreatic-, duodenal , hepatobiliære eller metastaserende maligne sygdomme. Ti til 25% af patienter med kræft i bugspytkirtlen vil udvikle duodenal obstruktion i løbet af sygdommen. Ulcus stent med selvstændige udvides metal stents er en alternativ behandling til kirurgiske bypass procedurer. Vores mål var at gennemgå den publicerede litteratur om behandling af malign Nas med stents at afsløre, om oplysningerne er tilstrækkeligt til at vurdere den kliniske effekt af denne behandling
Metoder
En søgning litteratur fra 2000 - 2007 blev gennemført i Pub Med , Embase og Cochrane-biblioteket, der kombinerer følgende søgetermer:. duodenal stent, maligne duodenal obstruktion, gastrisk stikkontakt obstruktion, Sems, og gastroenteroanastomosis
Alle publikationer præsentere data med ≥ 15 patienter og kun artikler skrevet på engelsk blev medtaget og en gennemgang med fokus på følgende parametre blev udført: 1) brugen af sorterede pointsystemer evaluere klinisk succes; 2) Vurdering af Livskvalitet (QoL) før og efter behandling; 3) Oplysninger om stent-åbenhed; blev fundet 4) Anvendelsen af objektive kriterier for at vurdere stent effekt
Resultater
41 originale papirer på engelsk.; ingen RCTs. 16 ud af 41 studier brugte en slags gradueret pointsystem. Ingen undersøgelser havde objektivt vurderet QoL før eller efter stent behandling, ved hjælp af standardiserede QoL-spørgeskemaer, 32/41 studier rapporterede om stent åbenhed og 9/41 udførte en mundtlig kontrast eksamen efter stent. Objektive kvantitative test af gastrisk tømning ikke var blevet udført.
Konklusion
Tilgængelige rapporter ikke tilstrækkelig relevante oplysninger om det kliniske resultat af duodenal stent. I fremtidige undersøgelser bør disse relevante spørgsmål rettes til tillade bedre evaluering af effekten af stent behandling.
Baggrund
malign gastrisk stikkontakt obstruktion (GOO) er almindeligvis ses hos patienter med fremskreden gastric-, pancreatic-, duodenal, hepatobiliære eller metastaserende maligne sygdomme. Ti til 25% af patienter med kræft i bugspytkirtlen vil udvikle duodenal obstruktion i løbet af sygdommen [1, 2]. Nas kan resultere i kvalme og opkastning, hvilket fører til dehydrering og kakeksi, som i alvorlig grad reducerer patienternes livskvalitet (QoL).
Traditionelt en kirurgisk bypass procedure, som regel en gastrojejunoanastomosis (GEA), har været den palliative behandling, der tilbydes, men op til 31% af patienterne ikke oplever tilstrækkelig symptomlindring efter GEA [1, 3]. Endvidere GEA har et peri-operativ morbiditet så høj som 35% og en dødelighed på ca. 2% i senere undersøgelser [1, 4-7].
Ulcus stent med selvudvidelige metal stenter (SEMS) er et alternativ behandling til kirurgiske bypass procedurer. I adskillige undersøgelser er denne behandling blevet vurderet som sikkert og effektivt med en teknisk succesrate på 90-100%, en klinisk succesrate på 67-100%, en hastighed på alvorlige komplikationer omkring 7% og ikke-alvorlige komplikation sats omkring 20 % [2, 6-8, 8-47]. Sammenlignet med kirurgi, patienter behandlet med stents har færre alvorlige komplikationer og mindre behov for intensiv afdeling (ICU) [5] Desuden hospitalsopholdet er kortere, hvilket er afgørende i palliativ behandling [5, 9, 20, 32, 7 ]. Salg In palliativ kræftbehandling, forbedring af QoL er et primært mål, og skal behandles, når nye strategier og behandlingsmetoder implementeres og evalueres. Fritagelse for obstruktive symptomer er den vigtigste parameter for at vurdere den kliniske effekt eller behandling udfald efter duodenal stent af goo, men komplikationer, stent åbenheden og behov for re-interventioner også parametre, der påvirker QoL. I de tilgængelige rapporter, er objektive kriterier for behandlingseffekt ofte mangler, som gør det vanskeligt at sammenligne resultater og drage konklusioner vedrørende effekten af behandlingen, der tilbydes.
At gennemgå den publicerede litteratur om behandling af malign Nas med stents til at afsløre, om den oplysninger er tilstrækkelige til at vurdere den kliniske effekt af denne behandling, og om QoL er blevet vurderet
Metoder
En søgning på offentliggjort litteratur for den tid perioden januar 2000 -. september 2007 gennemført i Pub med, Embase, og Cochrane biblioteket, der kombinerer følgende søgetermer: duodenal stent, maligne duodenal obstruktion, gastrisk stikkontakt obstruktion, Sems, og gastroenteroanastomosis. Listerne blev hånd-søgt efter yderligere litteratur. Desuden blev referencelister af oversigtsartikler og metaanalyser fra den relevante periode, der anvendes til at identificere yderligere litteratur. Abstracts blev ikke inkluderet. Kun studier præsenterer data med ≥ 15 patienter og kun artikler skrevet på engelsk blev inkluderet i denne undersøgelse. Når undersøgelser omfattede identiske patienter blev den seneste undersøgelse omfattede (se ekstra fil 1)
De identificerede studier blev revideret med hensyn til følgende parametre:.
En. Brugen af en gradueret pointsystemer evaluere klinisk succes
to. Vurdering af QoL før og efter behandling
3. Oplysninger om stent-åbenhed
Stent passage defineret som den tid periode uden behov for re-indgriben
4. Brugen af objektive kriterier for at vurdere stenten effekt
Resultater
Ved anvendelse af søgekriterierne blev 41 originale papirer og fire oversigtsartikler på engelsk fundet (se tabel 1). Antallet af patienter, der indgår i de oprindelige papirer var 15-213. Af undersøgelserne ved hjælp af en kombineret endoskopisk /fluoroskopisk metode til stent ti var prospektive og 18 retrospektive, tilsvarende tal for de undersøgelser, hvor kun gennemlysning blev anvendt var 10 og tre hhv. Alle prospektive og retrospektive studier er anført i tabel 2 og 3. Ingen randomiserede, kontrollerede forsøg (RTC s) behandling ≥ 15 patienter med stents var found.Table 1 Karakteristik af undersøgelser indgår i gennemgangen (n = 41)
Egenskaber
n (% af alt)
Prospektive undersøgelser
20 (49%)
Retrospektive studier
21 (51%)
Stent anvendes af fluoroskopisk vejledning
13 (32%)
stent indsat ved kombineret endoskopisk /fluoroskopisk vejledning
28 (68%)
tabel 2 prospektive studier
Forfatter
År
Patienter (n)
Jung (16)
2000
19
Lopera (11)
2001
16
Pabón (12)
2001
29
JH Kim (13)
2001
29
Park (14)
2001
24
Jung (17)
2002
39
Lee (21)
2003
17
Tang (22)
2003
21
Nassif (23)
2003
63
Holt (26)
2004
28
Jeong (27)
2004
25
Johnsson (5)
2004
21
Hayashi (47)
2005
31
Yoon (35)
2006
82
Espinel (36)
2006
24
Song (42)
2007
20
Mutignani (43)
2007
64
JH Kim (41)
2007
213
Lowe (44)
2007
87
Maetani (45)
2007
37
Tabel 3 Retrospektive studier
Forfatter
År
Patienter (n)
Yim (9)
2001
29
Razzaq (10)
2001
23
Aviv (18)
2002
15
Maetani (15)
2002
23
Adler (2)
2002
36
M. Kaw (19)
2003
18
Mittal (6)
2003
16
Stawawy (20)
2003
24
GH Kim (24)
2004
49
Lindsay (25)
2004
40
Telford (29)
2004
176
Mosler (30)
2005
36
Bessoud (32)
2005
72
Del Piano (31)
2005
24
Maetani (7)
2005
22
Maire (33)
2006
24
Kazi (34)
2006
23
Kiely (37)
2007
30
FOR Kim (40)
2007
53
J. van Hooft (38)
2007
62
Jeurnink (8)
2007
53
Klinisk effekt og pointsystemer
at evaluere de kliniske virkninger af stent behandling, 16 ud af 41 undersøgelser anvendte en form for gradueret pointsystem (se tabel 4). Niveauet af oral indtagelse før og efter stent behandling blev delt i fire til fem niveauer, som tillader en vis sammenligning af resultaterne. De pointsystemer anvendte tilpasset fra undersøgelser af dysfagi i kræft i spiserøret. En af de hyppigst anvendte er Gastric Outlet Obstruktion Scoring System (GOOSS) præsenteret af Adler i 2002 [2] (0 = ingen /utilstrækkelig oral indtagelse, 1 = væsker /fortykkede væsker, 2 = semifaststoffer /lav rest kost, 3 = umodificeret kost). Systemet tildeler et punkt score baseret på niveauet af oral indtagelse. Song et al [48] indføres en anden lignende pointsystem (0 = kunne spise normal kost, 1 = kunne tåle fragmenteret fast føde uden opkastning, 2 = i stand til at tolerere bløde fødevarer uden opkastning, 3 = kunne tåle kun flydende kost uden opkastning, 4 = ikke i stand til at tolerere nogen oral indtagelse uden opkastning, 5 = opkastning selv uden oral indtagelse), oftest i radiologisk litteratur, hvor opkastning som en vigtig symptom på obstruktion er inkluderet. Den GOOSS point er anvendt af 6/41 undersøgelser, 1/41 anvendt Song score og 8/41 brugte lignende sorterede scoringer. Endvidere i 2007 Lowe et al indført en Gut funktion score (0 = kraftig opkastning eller tarm ikke fungerer, 1 = kvalme og lejlighedsvis opkastning, 2 = kvalme kun 3 = normal tarmfunktion). Denne funktion score anvendes som supplement til GOOSS og kvaliteter niveauet af kvalme og opkastning. På nuværende tidspunkt har tarmfunktion Score kun blevet anvendt i undersøgelsen, hvor det oprindeligt blev præsenteret [44] .table 4 Vurderingskriterier anvendes i de gennemgåede studier (n = 41)
Vurderingskriterier
n (% af total)
livskvalitet vurdering
0
objektive kriterier for stent funktion
9 (22%)
Klinisk effekt ved gradueret scoring
15 (37%)
stent åbenhed
33 (80%)
QoL i evalueringen af klinisk succes
ikke foretaget undersøgelser havde objektivt vurderet QoL før eller efter stent behandling, hjælp standardiseret QoL- former (se tabel 4). Syv af 41 studier brugte Karnofsky performance skalaen før og efter stent behandling (A fysiske ydeevne skala 100-0, hvor en scoring af 100 er normal funktion og 0 er døde).
Stent åbenhed
hensyn stent åbenhed, 32/41 undersøgelser rapporteret på denne variabel (se tabel 4), enten ved at rapportere det præcise antal stent fejl og tid til at mislykkes efter stent indsættelse eller ved at beregne åbenheden. Hastigheden for re-obstruktion blev rapporteret i 36/41 undersøgelser, migration sats i 34/41 studier.
Objektive kriterier for stent funktion
En mundtlig kontrast eksamen blev udført efter stent i 9/41 undersøgelser (se tabel 4). Objektive kvantitative test af gastrisk tømning før og efter behandling blev ikke udført i nogen af de evaluerede undersøgelser.
Diskussion
denne fornyede viser, at en gradueret pointsystem for symptom vurdering blev anvendt i 40% af de evaluerede papirer. Ingen undersøgelser givet oplysninger om QoL, selv om 17% af studierne brugte Karnofsky skalaen. Oplysninger om stent åbenhed blev givet i 80% af studierne og 22% havde udført mundtlig kontrast eksamen efter stent at objektivere stenten effekt. Ingen undersøgelser kvantificeret effekten af stent på hastigheden af ventrikeltømning.
Den vigtigste klager fra patienter, der lider af ondartet duodenal obstruktion er ofte kvalme, svær opkastning, oppustethed og mavesmerter. Det er tvivlsomt, om de anvendte pointsystemer i aviserne anmeldt give tilstrækkelige og fyldestgørende information om fritagelse disse symptomer efter stent. Forbedring af symptomer anslået af en dysfagi score giver begrænsede oplysninger om effekten af duodenal stent, og bør derfor anvendes i kombination med et pointsystem give oplysninger om de mere karakteristiske symptomer af goo. Gut Funktion Score kan være et skridt i den rigtige retning [44], men dette pointsystem kræver yderligere evaluering og validering.
I nærværende gennemgang, ingen undersøgelser blev identificeret ved hjælp af standardiserede formularer til at vurdere QoL før og efter stent behandling. Et randomiseret studie brugte SF-36 for at evaluere QoL i 10 patienter behandlet med duodenale stents [49], som er en valideret og hyppigt anvendt QoL spørgeskema. Denne undersøgelse var imidlertid for lille til at indgå i denne anmeldelse. I 16% af studierne blev Karnofsky skala, der anvendes, men denne skala indfanger kun et aspekt af QoL (fysisk funktion), og er i dag anses for uegnede i evaluering af QoL [51]. Også for kirurgisk behandling af goo, er data om effekten af QoL begrænset [3]. Der er blevet udviklet og valideret flere komplekse og avancerede spørgeskemaer til specifikke symptomer og specifikke sygdomme for vurderingen af QoL [51]. EORTC C30 og orgel specifikke moduler nu almindeligt anvendt til evaluering af palliativ kræftbehandling. Ved at anvende disse validerede værktøjer, bliver informationen om QoL af patienter forbedret, og en eventuel forskel mellem den QoL af patienten anslået af lægen og patienten kan blive afsløret. Undersøgelser vedrørende QoL i palliativ kræftbehandling har vist, at læger har en tendens til at overvurdere forbedring i QoL af patienterne [52, 53].
Stent-passage relateret til overlevelse er en vigtig parameter, fordi behovet for re-interventioner og re- indlæggelser sandsynligvis vil reducere patienter QoL. Re-obstruktion af stenten ved tumor ind- og tilgroning vides at forekomme i 15-20% af patienterne [28], og er sandsynligvis den vigtigste faktor, der påvirker stent åbenhed.
Den væsentligste effekt af stent behandling i Nas er genindførelse passagen af føde fra maven til tolvfingertarmen. Evaluering af stenten effekt kan derfor være tilvejebragt ved at måle hastigheden for gastrisk tømning før og efter stent. Ingen af de gennemgåede studier omfattede oplysninger om dette spørgsmål. I en nylig undersøgelse foretaget af Maetani et al, forsinket gastrisk tømning af et flydende måltid efter stent blev påvist. Patienterne genoptaget oral indtagelse efter stenting og dem med en alvorlig forsinkelse på tømning havde en reduceret overlevelsestid [54]. Sats for ventrikeltømning blev imidlertid først registreret efter stent, og den kvantitative effekt af stent blev således ikke afsløret. Der kræves således mere detaljerede data om effekten af stent på hastigheden af gastrisk tømning, og kan bruges til at forbedre viden om forholdet mellem Nas og obstruktive symptomer. Dette er et vigtigt spørgsmål, eftersom forholdet mellem gastrointestinale symptomer og mavetømning kan være ret svag [55]. Desuden viden om effekten af SEMS på ventrikeltømning kan muligvis hjælpe identificere undergrupper af patienter, hvor stent er særlig fordelagtig. Ventrikeltømning er en kompleks proces, der involverer slibning og tømning af måltidet, og det er ikke sandsynligt, at genindførelsen af passage er efterfulgt af et hurtigere tempo af gastrisk tømning i alle fag behandles.
Konklusion
Kun 40 % af studierne revideret brugt et gradueret pointsystem til at vurdere den kliniske effekt af deres behandling. Desuden har de fleste undersøgelser anvender en gradueret pointsystem anvendt et punkt score tilpasset fra dysfagi i kræft i spiserøret og gjorde dermed ikke behandle symptomerne mere specifikke for Nas. Tilstedeværelsen af obstruktive symptomer (alvorlig opkastning, kvalme og oppustethed) er formentlig alvorligt reducerer patienter QoL. I palliativ kræftbehandling, forbedring af QoL er en vigtigste behandling mål, og der mangler data om dette spørgsmål i alle de evaluerede papirer. Objektiv vurdering af gastrisk /duodenal funktion efter stent er begrænset, og ingen studier har udført kvantitative test af gastrisk tømning. Nærværende gennemgang indikerer således, at de tilgængelige rapporter ikke giver tilstrækkelige relevante oplysninger om det kliniske resultat af duodenal stent. I fremtidige undersøgelser bør disse relevante spørgsmål rettes til tillade bedre evaluering af effekten af stent behandling
erklæringer