trattamento dei maligni ostruzione gastrica con stent: una valutazione delle variabili riportati per l'esito clinico
Abstract
sfondo
svuotamento gastrico maligno ostruzione (GOO) è comunemente osservato nei pazienti con gastric- avanzata, pancreatico, duodenale, epatobiliare o neoplasie metastatiche. Dieci al 25% dei pazienti con carcinoma pancreatico svilupperà duodeno durante il corso della malattia. stenting duodenale con stent metallici auto-espandibile è un trattamento alternativo di procedure di bypass chirurgico. Il nostro obiettivo era quello di rivedere la letteratura pubblicata in materia di trattamento dei GOO maligna con stent a rivelare se le informazioni fornite sono sufficienti per valutare gli effetti clinici di questo trattamento
Metodi
Una ricerca della letteratura 2000-2007 è stato condotto in Pub Med , Embase, Cochrane e la biblioteca, che unisce i seguenti termini di ricerca:. stent duodenale, ostruzione maligna duodenale, ostruzione gastrica, SEMS e gastro
Tutte le pubblicazioni che presentano dati con ≥ 15 pazienti e solo gli articoli scritti in inglese sono stati inclusi e recensione concentrandosi sui seguenti parametri sono stati condotti: 1) L'uso di sistemi di scoring classificati valutazione successo clinico; 2) Valutazione della Qualità della vita (QoL) prima e dopo il trattamento; 3) Informazioni sulla stent-pervietà; . 4) L'uso di criteri oggettivi per valutare l'effetto dello stent
Risultati
41 documenti originali in inglese sono state trovate; senza di RCT. 16 su 41 studi hanno utilizzato una sorta di sistema di punteggio graduata. Non ci sono studi avevano valutato oggettivamente QoL prima o dopo il trattamento stent, utilizzando standardizzati QoL-questionari, 32/41 studi riportati su stent pervietà e 9/41 eseguito un esame orale contrasto dopo il posizionamento dello stent. non erano stati eseguiti test quantitativi oggettivi di svuotamento gastrico.
Conclusione
rapporti disponibili non forniscono sufficienti informazioni rilevanti del risultato clinico di stent duodenale. Negli studi futuri, questi problemi rilevanti devono essere indirizzate a consentire una migliore valutazione degli effetti del trattamento stent.
Sfondo
maligno svuotamento gastrico ostruzione (GOO) è comunemente osservato nei pazienti con gastric- avanzata, pancreatico, duodenale, epatobiliare o neoplasie metastatiche. Dieci al 25% dei pazienti con carcinoma pancreatico svilupperà duodeno durante il corso della malattia [1, 2]. GOO può causare nausea e vomito, con conseguente disidratazione e cachessia, che riduce notevolmente la qualità della vita (QoL) dei pazienti.
Tradizionalmente, una procedura chirurgica di by-pass, di solito un gastrojejunoanastomosis (GEA), è stato il palliative trattamento offerto, ma fino al 31% dei pazienti non provare sollievo dei sintomi sufficiente a seguito GEA [1, 3]. Inoltre, GEA ha una morbilità peri-operatoria più in alto del 35% e un tasso di mortalità di circa il 2% in studi successivi [1, 4-7].
Stenting duodenale con stent metallici auto-espandibili (SEMS) è un'alternativa trattamento di procedure di bypass chirurgico. In diversi studi, questo trattamento è stata valutata come sicuro ed efficiente con un tasso tecnico di successo del 90-100%, un tasso di successo clinico del 67-100%, un tasso di complicazioni gravi circa il 7% e non grave tasso di complicanze di circa 20 % [2, 6-8, 8-47]. Rispetto alla chirurgia, i pazienti trattati con stent hanno meno gravi complicazioni e minore necessità di unità di terapia intensiva (ICU) [5] Inoltre, la degenza è più breve, che è essenziale nel trattamento palliativo [5, 9, 20, 32, 7 ].
nel trattamento del cancro palliative, il miglioramento della qualità di vita è un obiettivo primario e deve essere affrontato quando le nuove strategie e le procedure di trattamento sono attuate e valutate. Sollievo dai sintomi ostruttivi è il parametro più importante per valutare l'effetto o il trattamento esito clinico dopo stenting duodenale of Goo, ma le complicazioni, stent pervietà e la necessità di re-interventi sono parametri anche influenzando QoL. Nelle relazioni disponibili, criteri oggettivi di effetti del trattamento sono spesso mancanti, che rendono difficile per confrontare i risultati e trarre conclusioni riguardanti gli effetti del trattamento offerto.
Per rivedere la letteratura pubblicata in materia di trattamento dei GOO maligna con stent a rivelare se il informazioni fornite sono sufficienti per valutare gli effetti clinici di questo trattamento, e se QoL è stato valutato
Metodi
Una ricerca di letteratura pubblicata per il periodo gennaio 2000 -. settembre 2007 è stato condotto in Pub Med, Embase, e Cochrane library, che unisce i seguenti termini di ricerca: stent duodenale, ostruzione maligna duodenale, ostruzione gastrica, SEMS e gastro-entero anastomosi. liste di riferimento sono stati cercati a mano per la letteratura supplementare. Inoltre, le liste di riferimento degli articoli di revisione e meta-analisi del periodo di tempo in questione sono stati utilizzati per identificare la letteratura supplementare. Gli abstract non sono stati inclusi. Solo gli studi che presentano dati con ≥ 15 pazienti e solo gli articoli scritti in inglese sono stati inclusi nel presente riesame. Quando studi hanno incluso pazienti identici, lo studio più recente è stato incluso (vedi addizionale di file 1)
Gli studi identificati sono stati esaminati in relazione ai seguenti parametri:.
1. L'utilizzo di un sistema di punteggio graduati che valutano il successo clinico
2. La valutazione della qualità di vita, prima e dopo il trattamento
3. Informazioni sul stent-pervietà
stent pervietà definito come il periodo di tempo senza necessità di re-intervento
4. L'utilizzo di criteri oggettivi per valutare l'effetto dello stent
Risultati
Nell'applicare i criteri di ricerca, 41 documenti originali e quattro articoli di revisione in lingua inglese sono stati trovati (vedi tabella 1). Il numero di pazienti inclusi nei documenti originali era 15-213. Degli studi utilizzando un metodo endoscopico /fluoroscopia combinato per il posizionamento di stent dieci erano prospettici e retrospettivi 18, i numeri corrispondenti per gli studi in cui è stata applicata solo la fluoroscopia sono stati rispettivamente 10 e tre,. Tutti gli studi prospettici e retrospettivi sono elencati nella tabella 2 e 3 rispettivamente. Non ci sono studi randomizzati e controllati (RTC) che trattano ≥ 15 pazienti con stent erano found.Table 1 Caratteristiche degli studi inclusi nella revisione (n = 41)
Caratteristiche
n (% di totale)
studi prospettici
20 (49%)
studi retrospettivi
21 (51%)
stent messo in atto da fluoroscopica guida
13 (32%)
stent messo in atto da endoscopica /guida fluoroscopica combinato
28 (68%)
Tabella 2 studi prospettici
Autore
Anno
pazienti (n)
Jung (16)
2000
19
Lopera (11)
2001
16
Pabon (12)
2001
29
JH Kim (13)
2001
29
Park (14)
2001
24
Jung (17)
2002
39
Lee (21)
2003
17
Tang (22)
2003
21
Nassif (23)
2003
63
Holt (26)
2004
28
Jeong (27)
2004
25
Johnsson (5)
2004
21
Hayashi (47)
2005
31
Yoon (35)
2006
82
Espinel (36)
2006
24
song (42)
2007
20
Mutignani (43)
2007
64
JH Kim (41)
2007
213
Lowe (44)
2007
87
Maetani (45)
2007
37
Tabella 3 studi retrospettivi
Autore
Anno
I pazienti (n)
Yim (9)
2001
29
Razzaq (10)
2001
23
Aviv (18)
2002
15
Maetani (15)
2002
23
Adler (2)
2002
36
M. Kaw (19)
2003
18
Mittal (6)
2003
16
Stawawy (20)
2003
24
GH Kim (24)
2004
49
Lindsay (25)
2004
40
Telford (29)
2004
176
Mosler (30)
2005
36
Bessoud (32)
2005
72
Del Piano (31)
2005
24
Maetani (7)
2005
22
Maire (33)
2006
24
Kazi (34)
2006
23
Kiely (37)
2007
30
PER Kim (40)
2007
53
J. van Hooft (38)
2007
62
Jeurnink (8)
2007
53
effetto clinico e sistemi di punteggio
Per valutare gli effetti clinici del trattamento stent, 16 su 41 studi hanno utilizzato una sorta di sistema di punteggio graduato (vedi tabella 4). Il livello di assunzione orale prima e dopo il trattamento stent è stata divisa in quattro a cinque livelli, che permette qualche confronto dei risultati. I sistemi di valutazione utilizzati sono adattati da studi sulla disfagia nel cancro esofageo. Uno dei più frequentemente utilizzato è gastrico ostruzione Scoring System (GOOSS) presentata da Adler nel 2002 [2] (0 = no /inadeguata assunzione per via orale, 1 = liquidi /liquidi ispessite, 2 = dieta semisolidi /basso residuo, 3 = non modificato dieta). Questo sistema assegna un punteggio in base al livello di assunzione orale. Canzone et al [48] ha introdotto un altro sistema di punteggio simile (0 = grado di mangiare dieta normale, 1 = in grado di tollerare il cibo solido frammentato senza vomito, 2 = in grado di tollerare il cibo morbido senza vomito, 3 = in grado di tollerare la dieta solo liquido senza vomito, 4 = non in grado di tollerare qualsiasi assunzione per via orale senza vomito, 5 = vomito anche senza l'assunzione orale), per lo più utilizzato in letteratura radiologica, in cui il vomito come è incluso un sintomo importante di ostruzione. Il punteggio GOOSS è stato applicato dal 6/41 studi, 1/41 applicato il punteggio di canzone e 8/41 utilizzato punteggi graduati simili. Inoltre, nel 2007 Lowe et al ha introdotto una funzione Gut punteggio (0 = vomito profusa o intestino non funziona, 1 = nausea e vomito occasionale, solo 2 = nausea, 3 = normale funzione intestinale). Questo punteggio funzione viene utilizzata in aggiunta alla Gooss e gradi il livello di nausea e vomito. Allo stato attuale, la Gut funzione Score è stata applicata solo nello studio, in cui è stato originariamente presentato [44] .table 4 Criteri di valutazione applicati negli studi esaminati (n = 41)
Criteri di valutazione
n (% del totale)
valutazione della qualità della vita
0
criteri obiettivi per la funzione di stent
9 (22%)
effetto clinico segnando graduata
15 (37%)
stent pervietà
33 (80%)
QoL nella valutazione del successo clinico
studi avevano valutato oggettivamente QoL prima o dopo il trattamento stent, utilizzando QoL- standardizzato forme (vedi tabella 4). Sette di 41 studi hanno utilizzato la scala di performance Karnofsky, prima e dopo il trattamento stent (una scala di prestazione fisica 100-0, dove un punteggio di 100 è la funzione normale e 0 è morta)
. Stent pervietà
in materia di stent pervietà, 32/41 studi riportati su questa variabile (vedi tabella 4), sia segnalando il numero esatto di errori e tempo di stent al fallimento dopo la distribuzione dello stent o calcolando la pervietà. Il tasso di ri-ostruzione è stata riportata in 36/41 studi, il tasso di migrazione in 34/41 studi.
Criteri obiettivi per la funzione di stent
Un esame contrasto orale è stata eseguita dopo impianto di stent a 9/41 studi (vedi tabella 4). test quantitativi dell'obiettivo di svuotamento gastrico, prima e dopo il trattamento non sono stati effettuati in nessuno degli studi valutati.
Discussione
Il presente riesame dimostra che un sistema di punteggio graduata per la valutazione dei sintomi è stato utilizzato nel 40% degli articoli valutati. Non esistono studi hanno fornito informazioni sulla qualità di vita, anche se il 17% degli studi utilizzato la scala Karnofsky. Informazioni sul stent pervietà è stato dato nel 80% degli studi e il 22% aveva eseguito l'esame orale contrasto seguente posizionamento di stent di oggettivare l'effetto dello stent. Non esistono studi quantificato l'effetto del posizionamento di stent sulla velocità di svuotamento gastrico.
Le principali lamentele dei pazienti affetti da ostruzione maligna del duodeno sono spesso nausea, vomito, gonfiore e dolore addominale. Ci si può chiedere se i sistemi di valutazione applicati sui giornali recensiti fornire informazioni adeguate e sufficienti circa sollievo da questi sintomi dopo impianto di stent. Miglioramento dei sintomi stimato da un punteggio disfagia fornisce informazioni limitate per quanto riguarda l'effetto di stent duodenale, e dovrebbe quindi essere utilizzato in combinazione con un sistema di punteggio che fornisce informazioni sui sintomi più caratteristici of Goo. La Gut Funzione Score può essere un passo nella giusta direzione [44], ma questo sistema di punteggio ha bisogno di ulteriore valutazione e validazione.
Nel presente riesame, non esistono studi sono stati identificati utilizzando moduli standardizzati per valutare la qualità di vita, prima e dopo il trattamento dello stent. Uno studio randomizzato utilizzato SF-36 per valutare la qualità di vita in 10 pazienti trattati con stent duodenale [49], che è un questionario QoL validato e frequentemente utilizzati. Questo studio è stato, tuttavia, troppo piccolo per l'inclusione in questa recensione. Nel 16% degli studi, la scala di Karnofsky è stato utilizzato, ma questa scala coglie solo un aspetto della qualità di vita (funzione fisica) ed è oggi considerato inadeguato per la valutazione della qualità di vita [51]. Anche per il trattamento chirurgico di goo, i dati sugli effetti della QoL è limitato [3]. Ci sono stati sviluppati e validati diversi questionari complessi e avanzati per i sintomi specifici e malattie specifiche per la valutazione della qualità di vita [51]. EORTC C30 ed i moduli specifici di organi sono ora ampiamente utilizzati per la valutazione del trattamento del cancro palliative. Applicando questi strumenti validati, le informazioni sulla QoL dei pazienti è migliorata, e una possibile discrepanza tra il QoL del paziente stimato dal medico e il paziente potrebbe essere rivelato. Gli studi in materia di qualità di vita nel trattamento del cancro palliative hanno dimostrato che i medici tendono a sovrastimare il miglioramento della qualità di vita dei pazienti [52, 53]
. Stent-pervietà correlata alla sopravvivenza è un parametro importante, perché la necessità di re-interventi e ri- ricoveri molto probabilmente ridurranno la qualità di vita dei pazienti. Re-ostruzione dello stent da tumore ingressi e crescita eccessiva è nota la presenza nel 15-20% dei pazienti [28] ed è probabilmente il fattore più importante che influenza dello stent pervietà.
L'effetto principale del trattamento stent a GOO è ripristina il passaggio del cibo dallo stomaco al duodeno. Valutazione dell'effetto stent può quindi essere fornito misurando la velocità di svuotamento gastrico, prima e dopo il posizionamento dello stent. Nessuno degli studi esaminati incluse informazioni su questo problema. In un recente studio condotto da Maetani et al, ritardato svuotamento gastrico di un pasto liquido dopo il posizionamento dello stent è stata dimostrata. I pazienti ripreso l'assunzione orale dopo stenting e quelli con un grave ritardo di svuotamento ha avuto un tempo di sopravvivenza ridotta [54]. Tasso di svuotamento gastrico è stato, tuttavia, ha registrato solo dopo stenting, e l'effetto quantitativo di stenting non è stato così rivelato. dati più dettagliati sugli effetti di stenting sul tasso di svuotamento gastrico è quindi necessario, e possono essere utilizzati per migliorare le conoscenze sulla relazione tra GOO e sintomi ostruttivi. Questo è un tema importante, dal momento che la relazione tra i sintomi gastrointestinali e lo svuotamento gastrico potrebbe essere piuttosto debole [55]. Inoltre, conoscenze riguardanti l'effetto di SEMS sullo svuotamento gastrico potrebbe aiutare i sottogruppi di pazienti che identificano, in cui lo stenting è particolarmente vantaggioso. Lo svuotamento gastrico è un processo complesso che coinvolge macinazione e lo svuotamento del pasto, e non è probabile che il ristabilimento di passaggio è seguito da un ritmo più rapido di svuotamento gastrico in tutti i soggetti trattati.
Conclusione
Solo 40 % degli studi esaminati utilizzato un sistema di punteggio graduato per valutare l'effetto clinico del loro trattamento. Inoltre, la maggior parte degli studi che utilizzano un sistema di punteggio graduato applicato un punteggio adattato da disfagia nel cancro esofageo e hanno in tal modo non affrontano i sintomi più specifici per GOO. La presenza di sintomi ostruttivi (vomito, nausea e gonfiore) è probabilmente gravemente riducendo la qualità di vita dei pazienti. Nella cura del cancro palliative, il miglioramento della qualità di vita è un obiettivo principale trattamento, ed i dati su questo tema sono mancanti su tutti i giornali valutati. valutazione obiettiva della funzionalità gastrica /duodenale dopo stenting è limitata e non esistono studi hanno effettuato test quantitativi di svuotamento gastrico. Il presente riesame indica quindi che i rapporti disponibili non forniscono sufficienti informazioni rilevanti del risultato clinico di stent duodenale. Negli studi futuri, questi problemi rilevanti devono essere indirizzate a consentire una migliore valutazione degli effetti del trattamento stent
dichiarazioni
materiale supplementare elettronica
12876_2008_337_MOESM1_ESM.doc di file 1 Ulteriori:. File supplementare con tutti i dettagli riguardanti la ricerca. (DOC 24 KB) degli autori fascicoli presentati originali per
di seguito sono riportati i link ai file degli autori originali inviati per le immagini. 'file originale per la figura 1 12876_2008_337_MOESM3_ESM.doc Autori 12876_2008_337_MOESM2_ESM.doc autori file originale di' file originale per la figura 3 12876_2008_337_MOESM5_ESM.doc Autori figura 2 12876_2008_337_MOESM4_ESM.doc Autori file originale per la Figura 4 interessi in competizione
Gli autori dichiarano di avere interessi in gioco.