Le traitement de l'obstruction de la vidange gastrique maligne avec des stents: Une évaluation des variables déclarées pour les résultats cliniques
Résumé de l'arrière-plan
obstruction gastrique maligne (GOO) est souvent observée chez les patients atteints de gastric- avancé, pancréatique, duodénale , hépatobiliaire ou malignes métastatiques. Dix à 25% des patients atteints d'un cancer du pancréas développera une obstruction duodénale au cours de la maladie. stenting duodénal avec des stents métalliques auto-expansible est un traitement alternatif aux procédures de contournement chirurgicales. Notre objectif était d'examiner la littérature publiée concernant le traitement des GOO malignes avec des stents à révéler si les informations fournies sont suffisantes pour évaluer les effets cliniques de ce traitement
Méthodes
Une recherche documentaire de 2000 à 2007 a été menée dans Pub Med , Embase et Cochrane Library, combinant les termes de recherche suivants:. stent duodénal, obstruction duodénale maligne, obstruction de la vidange gastrique, SEMS et gastroenteroanastomosis
Toutes les publications présentant des données avec ≥ 15 patients et seulement les articles écrits en anglais ont été inclus et un examen en se concentrant sur les paramètres suivants ont été réalisés: 1) L'utilisation de systèmes de notation graduées évaluant le succès clinique; 2) L'évaluation de la qualité de vie (QV) avant et après le traitement; 3) Informations sur le stent-perméabilité; . 41 articles originaux de résultats de 4) L'utilisation de critères objectifs pour évaluer l'effet de stent en anglais ont été trouvés; personne ne RCT. 16 sur 41 études ont utilisé une sorte de système de notation graduée. Aucune étude avait évalué objectivement QV avant ou après le traitement de stent, en utilisant QV-questionnaires standardisés, 32/41 études ont rapporté sur stent patence et 9/41 effectué un examen de contraste par voie orale après la pose de stent. tests quantitatifs Objectif de la vidange gastrique avaient pas été accomplis.
Conclusion
Les rapports disponibles ne fournissent pas suffisamment d'informations pertinentes de l'issue clinique de stenting duodénale. Dans les études futures, ces questions pertinentes doivent être adressées afin de permettre une meilleure évaluation de l'effet du traitement de stent.
Contexte
obstruction gastrique maligne (GOO) est souvent observée chez les patients atteints de gastric- avancé, pancréatique, duodénal, hépatobiliaire ou malignes métastatiques. Dix à 25% des patients atteints d'un cancer du pancréas développera une obstruction duodénale au cours de la maladie [1, 2]. GOO peut provoquer des nausées et des vomissements, conduisant à la déshydratation et la cachexie, ce qui réduit considérablement la qualité de vie (QV) des patients.
Traditionnellement, une intervention chirurgicale de dérivation, généralement un gastrojejunoanastomosis (GEA), a été le palliatifs traitement offert, mais jusqu'à 31% des patients ne subissent pas le soulagement des symptômes suffisants suivant GEA [1, 3]. Par ailleurs, GEA a une morbidité péri-opératoire aussi élevé que 35% et un taux de mortalité d'environ 2% dans des études ultérieures [1, 4-7].
Stenting duodénal avec des stents métalliques auto-expansible (SEMS) est une alternative traitement aux procédures de pontage chirurgical. Dans plusieurs études, ce traitement a été évalué comme étant sûr et efficace avec un taux technique de réussite de 90-100%, un taux de succès clinique de 67-100%, un taux de complications graves d'environ 7% et le taux de complication non sévère 20 % [2, 6-8, 8-47]. Par rapport à la chirurgie, les patients traités avec des stents ont moins de complications graves et moins besoin d'unité de soins intensifs (USI) [5] En outre, la durée d'hospitalisation est plus courte, ce qui est essentiel dans le traitement palliatif [5, 9, 20, 32, 7 ].
Dans le traitement du cancer palliatifs, l'amélioration de la qualité de vie est un objectif primaire et doit être abordée lorsque de nouvelles stratégies et des procédures de traitement sont mises en œuvre et évaluées. Soulagement des symptômes d'obstruction est le paramètre le plus important pour évaluer l'effet ou le résultat du traitement clinique après stenting duodénale de GOO, mais des complications, stent perméabilité et la nécessité de ré-interventions sont des paramètres influençant également la qualité de vie. Dans les rapports disponibles, des critères objectifs des effets du traitement sont souvent absents, ce qui rend difficile la comparaison des résultats et tirer des conclusions concernant les effets du traitement proposé.
Pour consulter la documentation publiée concernant le traitement des GOO malignes avec des stents pour révéler si le informations fournies sont suffisantes pour évaluer les effets cliniques de ce traitement, et si la qualité de vie a été évaluée
Méthodes
Une recherche de la littérature publiée pour la période Janvier 2000 -. Septembre 2007 a été menée dans Pub Med, Embase, et bibliothèque Cochrane, combinant les termes de recherche suivants: stent duodénal, obstruction duodénale maligne, obstruction de la vidange gastrique, SEMS et gastroenteroanastomosis. Les listes de référence ont été la main cherché littérature supplémentaire. En outre, la liste des articles de revue et méta-analyses de la période pertinente référence ont été utilisés pour identifier la littérature supplémentaire. Les résumés ne sont pas inclus. Seules les études présentant des données avec ≥ 15 patients et seulement les articles écrits en anglais ont été inclus dans la présente étude. Lorsque des études ont inclus des patients identiques, l'étude la plus récente a été inclus (voir fichier supplémentaire 1)
Les études identifiées ont été examinées en ce qui concerne les paramètres suivants:.
1. L'utilisation d'un système de notation graduées évaluant le succès clinique
2. Évaluation de la qualité de vie avant et après le traitement
3. Information sur stent-patence
Stent patence définie comme la période de temps sans avoir besoin de ré-intervention
4. L'utilisation de critères objectifs pour évaluer l'effet de stent
Résultats Lors de l'application des critères de recherche, 41 articles originaux et quatre articles de revue en anglais ont été trouvés (voir tableau 1). Le nombre de patients inclus dans les documents originaux était 15-213. Parmi les études utilisant une endoscopie /méthode fluoroscopique combinée pour le placement de stent dix étaient prospectives et 18 rétrospectives, des chiffres correspondants pour les études dans lesquelles seule la fluoroscopie a été appliquée étaient 10 et trois, respectivement. Toutes les études prospectives et rétrospectives sont énumérées dans le tableau 2 et 3 respectivement. Aucun des essais contrôlés randomisés (de RTC) traitement ≥ 15 patients avec des stents étaient found.Table 1 Caractéristiques des études incluses dans l'examen (n = 41)
Caractéristiques
n (% de total)
études prospectives
20 (49%)
études rétrospectives
21 (51%)
Stent déployé par 13 (32% de guidage fluoroscopique)
Stent déployée par combinée endoscopique /guidage fluoroscopique
28 (68%)
Tableau 2 études prospectives
Auteur
Année
patients (n)
Jung (16)
2000
19
Lopera (11)
2001
16
Pabon (12)
2001
29
JH Kim (13)
2001
29
Park (14)
2001
24
Jung (17)
2002
39
Lee (21)
2003
17
Tang (22)
2003
21
Nassif (23)
2003
63
Holt (26)
2004
28
Jeong (27)
2004
25
Johnsson (5)
2004
21
Hayashi (47)
2005
31
Yoon (35) 2006
82
Espinel (36) 2006
24
Song (42)
2007
20
Mutignani (43)
2007
64
JH Kim (41)
2007
213
Lowe (44)
2007
87
Maetani (45)
2007
37
Tableau 3 études rétrospectives
Auteur
Année
patients (n)
Yim (9)
2001
29
Razzaq (10)
2001
23
Aviv (18)
2002
15
Maetani (15)
2002
23
Adler (2)
2002
36
M. Kaw (19)
2003
18
Mittal (6)
2003
16
Stawawy (20)
2003
24
GH Kim (24)
2004
49
Lindsay (25)
2004
40
Telford (29)
2004
176
Mosler (30)
2005
36
Bessoud (32)
2005
72
Del Piano (31)
2005
24
Maetani (7)
2005
22
Maire (33) 2006
24
Kazi (34) 2006
23
Kiely (37)
2007
30
TO Kim (40)
2007
53
J. van Hooft (38)
2007
62
Jeurnink (8)
2007
53
effet clinique et les systèmes de notation
Pour évaluer les effets cliniques du traitement de stent, 16 des 41 études utilisées une sorte de système de notation graduée (voir tableau 4). Le niveau de la prise orale avant et après le traitement de stent a été divisé en quatre à cinq niveaux, ce qui permet une comparaison des résultats. Les systèmes de notation utilisés sont adaptés à partir d'études sur la dysphagie dans le cancer de l'œsophage. L'un des plus fréquemment utilisé est gastrique Outlet Obstruction Scoring System (Gooss) présenté par Adler en 2002 [2] (0 = prise orale non /insuffisante, 1 = liquides /liquides épaissis, 2 = semi-solides /régime alimentaire faible résidu, 3 = non modifiée du régime). Ce système attribue un score de points sur la base du niveau de la prise orale. Song et al [48] a introduit un autre système de notation similaire (0 = capable de manger un régime alimentaire normal, 1 = capable de tolérer des aliments solides fragmentées sans vomissements, 2 = capable de tolérer des aliments mous sans vomissements, 3 = capable de tolérer le régime alimentaire seul liquide sans vomissements, 4 = pas en mesure de tolérer toute prise orale sans vomissements, 5 = vomissements même sans prise orale), principalement utilisé dans la littérature radiologique, dans lequel les vomissements comme un symptôme important de l'obstruction est inclus. Le score Gooss a été appliqué par 6/41 études, 1/41 appliqué le score de Song et 8/41 utilisé scores gradués similaires. En outre, en 2007 Lowe et al introduit un score de fonction Gut (0 = vomissements abondants ou de l'intestin ne fonctionne pas, 1 = nausées et vomissements occasionnels, 2 = nausées seulement, 3 = fonction intestinale normale). Ce score de fonction est utilisée en plus de Gooss et grades au niveau des nausées et des vomissements. À l'heure actuelle, le Gut Fonction Score a été appliquée à l'étude, dans laquelle il a été présenté à l'origine [44] .Table 4 critères d'évaluation appliqués dans les études examinées (n = 41)
Critères d'évaluation
n (% du total)
qualité de l'évaluation de la vie
0
critères objectifs pour la fonction de stent
9 (22%)
d'effet clinique par la notation graduée
15 (37%)
stent patence
33 (80%)
QV dans l'évaluation du succès clinique
Aucune étude ont évalué objectivement QV avant ou après le traitement de stent, en utilisant QoL- normalisé formes (voir tableau 4). Sept des 41 études ont utilisé l'échelle de performance Karnofsky avant et après le traitement de stent (Une échelle de performance physique 100-0, où un score de 100 est fonction normale et 0 est mort) patence Stent
.
En ce qui concerne stent patence, 32/41 études rapportées sur cette variable (voir tableau 4), soit en rapportant le nombre exact d'échecs et de temps de stent à l'échec après le déploiement du stent ou en calculant la perméabilité. Le taux de ré-obstruction a été rapporté dans les études 36/41, le taux de migration dans les 34/41 études.
Critères objectifs pour la fonction de stent
Un examen de contraste par voie orale a été réalisée après la pose de stent dans 9/41 des études (voir tableau 4). tests quantitatifs Objectif de la vidange gastrique avant et après le traitement ne sont pas effectuées dans l'une des études évaluées. Rapport de
Le présent examen démontre qu'un système de notation graduée pour l'évaluation des symptômes a été utilisé dans 40% des documents évalués. Aucune étude ont fourni des informations sur la QV, bien que 17% des études ont utilisé l'échelle de Karnofsky. Information sur stent patence a été donné dans 80% des études et 22% avaient effectué par voie orale Examen de contraste après le placement stent à objectiver l'effet de stent. Aucune étude quantifie l'effet du placement de stent sur le taux de vidange gastrique.
Les principales plaintes des patients souffrant d'obstruction duodénale malignes sont souvent des nausées, des vomissements, des ballonnements et des douleurs abdominales. Il est douteux que les systèmes de notation appliqués dans les documents examinés fournissent des informations adéquates et suffisantes sur le soulagement de ces symptômes après la pose de stent. Amélioration des symptômes estimés par un score de dysphagie fournit des informations limitées concernant l'effet de stenting duodénal, et doit donc être utilisé en combinaison avec un système de notation fournissant des informations sur les symptômes les plus caractéristiques de GOO. Le Gut Fonction Score peut être une étape dans la bonne direction [44], mais ce système de notation a besoin d'une nouvelle évaluation et de validation.
Dans la présente étude, aucune étude n'a été identifiées à l'aide de formulaires normalisés pour évaluer la qualité de vie avant et après le traitement de stent. Une étude randomisée utilisé SF-36 pour évaluer la qualité de vie chez 10 patients traités avec des stents duodénaux [49], ce qui est un questionnaire QoL validé et fréquemment utilisé. Cette étude a été, cependant, trop petit pour l'inclusion dans cette revue. Dans 16% des études, l'échelle Karnofsky a été utilisé, mais cette échelle capte un seul aspect de la QV (fonction physique) et est aujourd'hui considéré comme insuffisant pour l'évaluation de la qualité de vie [51]. Aussi pour le traitement chirurgical des GOO, des données sur l'effet de la QV est limité [3]. Il ont été développés et validés plusieurs questionnaires complexes et avancés pour des symptômes spécifiques et des maladies spécifiques pour l'évaluation de la qualité de vie [51]. EORTC C30 et les modules spécifiques d'organes sont maintenant largement utilisées pour l'évaluation du traitement du cancer palliatifs. En appliquant ces outils validés, les informations sur la qualité de vie des patients est améliorée, et un possible décalage entre la QV du patient estimé par le médecin et le patient pourrait être révélé. Les études relatives à la qualité de vie dans le traitement du cancer palliatifs ont montré que les médecins ont tendance à surestimer l'amélioration de la qualité de vie des patients [52, 53] Stent-patence de. Liés à la survie est un paramètre important, car la nécessité de ré-interventions et re- hospitalisations vont très probablement réduire la qualité de vie des patients. Re-obstruction du stent par la tumeur et in- surcroissance est connu pour se produire dans 15-20% des patients [28] et est probablement le facteur le plus important qui influence stent patence.
L'effet principal du traitement de stent dans GOO est rétablissant le passage des aliments dans l'estomac dans le duodénum. Evaluation de l'effet de stent peut donc être fourni par la mesure de la vitesse de préjuger de l'estomac avant et après la pose d'un stent. Aucune des études examinées contenait des informations sur cette question. Dans une étude récente menée par Maetani et al, retard de la vidange gastrique d'un repas liquide après la pose de stent a été démontrée. Les patients repris prise orale après stenting et ceux avec un retard sévère de vider eu un temps de survie réduite [54]. Taux de vidange gastrique a été, cependant, seulement enregistrée après stenting, et l'effet quantitatif de stenting n'a donc pas été révélé. Des données plus détaillées sur l'effet de stenting sur le taux de vidange gastrique est donc nécessaire, et peuvent être utilisées pour améliorer les connaissances sur la relation entre GOO et symptômes d'obstruction. Ceci est une question importante, puisque la relation entre les symptômes gastro-intestinaux et la vidange gastrique pourrait être assez faible [55]. En outre, les connaissances concernant l'effet de SEMS sur la vidange gastrique pourrait éventuellement aider à identifier les sous-groupes de patients, dans lequel stenting est particulièrement bénéfique. La vidange gastrique est un processus complexe impliquant le broyage et le vidage du repas, et il est peu probable que le rétablissement de passage est suivi par un rythme plus rapide de la vidange gastrique chez tous les sujets traités.
Conclusion
Seulement 40 % des études examinées a utilisé un système de notation graduée pour évaluer l'effet clinique de leur traitement. En outre, la plupart des études utilisant un système de notation graduée appliqué un pointage adapté de dysphagie dans le cancer de l'œsophage et ne fait pas traiter les symptômes plus spécifiques pour GOO. La présence de symptômes obstructifs (vomissements sévères, des nausées et des ballonnements) est probablement réduit considérablement la qualité de vie des patients. Dans les soins palliatifs du cancer, l'amélioration de la qualité de vie est un objectif principal de traitement, et des données sur cette question sont manquantes dans tous les journaux évalués. Une évaluation objective de la fonction gastrique /duodénale après stenting est limitée et aucune étude n'a effectué des tests quantitatifs de la vidange gastrique. La présente revue indique ainsi que les rapports disponibles ne fournissent pas suffisamment d'informations pertinentes de l'issue clinique de stenting duodénale. Dans les études futures, ces questions pertinentes doivent être adressées afin de permettre une meilleure évaluation de l'effet du traitement de stent
Déclarations
matériel supplémentaire électronique
12876_2008_337_MOESM1_ESM.doc fichier 1 supplémentaires:. Dossier complémentaire, y compris tous les détails concernant la recherche. (DOC 24 Ko) Auteurs de fichiers originaux soumis pour les images
Voici les liens vers les auteurs originaux soumis les fichiers pour les images. de fichier d'origine pour la figure 1 12876_2008_337_MOESM3_ESM.doc Auteurs 12876_2008_337_MOESM2_ESM.doc Auteurs fichier d'origine pour de fichier d'origine pour la figure 3 12876_2008_337_MOESM5_ESM.doc Auteurs chiffre 2 12876_2008_337_MOESM4_ESM.doc Auteurs fichier d'origine pour la figure 4 Intérêts concurrents
Les auteurs déclarent qu'ils avoir aucun conflit d'intérêts.