Liečba malígny žalúdočné obštrukcie s stentov: Vyhodnotenie hlásených premenných pre klinickú outcome

liečbe zhubných žalúdočné obštrukcie s stentov: Vyhodnotenie hlásených premenných pre klinický výsledok
abstraktné
pozadia
malígny žalúdočné zásuvky obštrukcie (gOO) je bežne pozorovaná u pacientov s pokročilým gastric-, pancreatic-, dvanástnika, žlčových ciest alebo metastatických nádorových ochorení. Desať až 25% pacientov s rakovinou pankreasu sa v priebehu ochorenia vyvíjať duodenálnej obštrukcie. Dvanástnikové stentu s self-rozšíriteľné kovových stentov je alternatívna liečba bypass postupy. Naším cieľom bolo preskúmať publikovanej literatúry týkajúce sa liečby malígneho Goo s stenty, aby odhaliť, či poskytnuté informácie dostatočné pre hodnotenie klinické účinky tejto liečby
Metódy
rešerše od roku 2000 - 2007 bola vykonaná v Pub Med , EMBASE a knižnica Cochrane, ktorý kombinuje nasledujúce vyhľadávacie otázky :. duodenálnej stent, duodenálnej malígne obštrukcie, žalúdočné obštrukcie výtoku, SEM, a gastroenteroanastomosis
Všetky publikácie prezentujúce dáta s ≥ 15 pacientov a iba článkov napísaných v angličtine boli zahrnuté a preskúmanie sa zameriava na nasledujúcich parametroch boli vykonané: 1) použitie odstupňovaných skórovacích systémov hodnotiacich klinický úspech; 2) posúdenie kvality života (QoL) pred a po ošetrení; 3) Informácie o stent-priechodnosti; Bolo zistené, 4) Využitie objektívnych kritérií pre vyhodnotenie stentu efekt
výsledky
41 pôvodných prác v angličtine .; č MRC je. 16 z 41 štúdií používa nejaký druh triedeného bodovacieho systému. Žiadne štúdie bolo objektívne vyhodnotiť kvalitu života pred alebo po liečbe stentu, pomocou štandardizovaných dotazníkov kvality života, 32/41 štúdie uvádzali na stentu priechodnosti a 9/41 vykonal ústnu kontrastné vyšetrenie po zavedení stentu. neboli vykonané objektívne kvantitatívne testy vyprázdňovanie žalúdka.
Záver
K dispozícii sú správy neposkytujú dostatočné relevantné informácie klinického výsledku dvanástnika stentu. V budúcich štúdiách, tieto dôležité otázky by mali byť riešené, ktoré umožnia lepšie zhodnotenie účinku liečby stentu.
Pozadie
malígny žalúdočné obštrukcie výtoku (Goo) je bežne pozorovaná u pacientov s pokročilým gastric-, pancreatic-, dvanástnika, hepatobiliárny alebo metastatické malignity. Desať až 25% pacientov s rakovinou pankreasu sa v priebehu ochorenia [1, 2] vyvinúť duodenálnej obštrukcie. GOO môže vyvolať nevoľnosť a zvracanie, čo vedie k dehydratácii a kachexii, čo výrazne znižuje kvalitu pacienta života (QoL).
Tradične chirurgický obchvatu postup, zvyčajne gastrojejunoanastomosis (GEA), bol paliatívna ponúknutá liečba, ale až 31% pacientov nepociťujú dostatočnú úľavu od príznakov po GEA [1, 3]. Okrem toho GEA má perioperačnej morbiditu tak vysoko ako 35% a úmrtnosťou okolo 2% v ďalších štúdiách [1, 4-7].
Dvanácterníkovými stentu s vlastným rozšíriteľná kovové stenty (SEM) je alternatívny ošetrenie na chirurgické bypass postupy. V niekoľkých štúdiách, táto liečba bola hodnotená ako bezpečná a efektívna technickou úspešnosťou 90-100%, klinické úspešnosťou 67-100 rokov%, čo je miera závažných komplikácií asi 7% a non-závažnou komplikáciou rýchlosť o 20 % [2, 6-8, 8-47]. V porovnaní s operáciou, pacienti liečení stenty majú menej závažné komplikácie a menšiu potrebu jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) [5] Okrem toho hospitalizácie je kratšia, čo je zásadné pre paliatívnu liečbu [5, 9, 20, 32, 7 ].
V paliatívnej liečbe rakoviny, zlepšenie kvality života je hlavným cieľom a je potrebné riešiť, keď nové stratégie a liečebné postupy sú implementované a vyhodnocované. Úľava od obštrukčných symptómov je najdôležitejším parametrom pre vyhodnotenie klinického účinku alebo liečebný výsledok po dvanástnika stentingu Goo, ale komplikácie, stent priechodnosť a potreba re-zásahy sú tiež parametre ovplyvňujúce kvalitu života. V dostupných správ, objektívne kritériá účinkov liečby sú často chýba, čo sťažuje porovnávanie výsledkov a vyvodenie záverov ohľadom účinkov liečby ponúkané.
Ak chcete si publikovanej literatúry týkajúce sa liečby malígneho Goo s stenty odhaliť, či poskytnuté informácie dostatočné pre hodnotenie klinické účinky tejto liečby a či sa hodnotila kvalita života
Metódy
vyhľadávania publikovanej literatúry za obdobie január 2000 -. septembra 2007 prebehol v Pub Med, EMBASE, a Cochrane Library, ktorý kombinuje nasledujúce vyhľadávacie otázky: duodenálnej stent, duodenálnej malígne obštrukcie, žalúdočné obštrukcie výtoku, SEM, a gastroenteroanastomosis. Referenčné zoznamy boli ručne hľadali doplnkovú literatúrou. Okrem toho referenčné zoznamy prehľadné články a metaanalýz z príslušného obdobia boli použité na identifikáciu ďalšie literatúru. Abstrakty neboli zahrnuté. Iba štúdie prezentujúce dáta s ≥ 15 pacientov a iba článkov napísaných v angličtine boli zaradené do tohto preskúmania. Keď štúdie zahrnuté identické pacientov, najnovšie štúdie bolo zahrnutých (pozri ďalší súbor 1)
Zistené štúdie boli preskúmané v súvislosti s nasledujúcimi parametrami :.
1. Použitie odstupňovaných skórovacích systémov hodnotiacich klinický úspech
2. Posúdenie kvality života pred a po ošetrení Sims 3. Informácie o stent-priechodnosti
Stent priechodnosť definovaná ako časový obdobie bez nutnosti opätovného zásahu
4. Využitie objektívnych kritérií vyhodnotiť vplyv stentu
výsledky
Pri uplatňovaní kritéria vyhľadávania bolo zistené, že 41 pôvodných prác a štyri prehľadné články v angličtine (pozri tabuľku 1). Počet pacientov zaradených pôvodných prác bol 15-213. Štúdiách s použitím kombinovaný endoskopické /fluoroskopický metódu pre stentu umiestnenie desiatich boli perspektívna a retrospektívne 18, zodpovedajúce čísla pre štúdií, v ktorých bola použitá iba fluoroskopie bolo 10 a tri, resp. Všetky prospektívna a retrospektívnej štúdie sú uvedené v tabuľke 2 a 3, resp. Žiadne randomizovanej kontrolovanej štúdie (RTC je) ošetrenie ≥ 15 pacientov s stenty boli found.Table 1 Charakteristika štúdií zahrnutých do revízie (n = 41)
Charakteristika
n (v% celkom)
prospektívnej štúdie
20 (49%)
Retrospektívne štúdie
21 (51%)
Stent vynaložené fluoroskopický vedením
13 (32%)
stent nasadiť kombinovanú endoskopickú /skiaskopického vedením
28 (68%)
Tabuľka 2 prospektívnej štúdie
Autor
Rok
Pacienti (n)
Jung (16)
2000
19
Lopera (11)
2001
16
Pabón (12)
2001
29
JH Kim (13)
2001
29
Park (14)
2001
24
Jung (17)
2002
39
Lee (21)
2003
17
Tang (22)
2003
21
Nassif (23)
2003
63
Holt (26)
2004
28
Jeong (27)
2004
25
Johnsson (5)
2004
21
Hayashi (47)
2005
31
Yoon (35)
2006
82
Espinel (36)
2006
24
Song (42)
2007
20
Mutignani (43)
2007
64
HPM Kim (41)
2007
213
Lowe (44)
2007
87
Maetani (45)
2007
37
Tabuľka 3 Retrospektívne štúdie
Autor
rok
Pacienti (n)
Yim (9)
2001
29
Razzaq (10)
2001
23
Aviv (18)
2002
15
Maetani (15)
2002
23
Adler (2)
2002
36
M. Kaw (19)
2003
18
Mittal (6)
2003
16
Stawawy (20)
2003
24
GH Kim (24)
2004
49
Lindsay (25)
2004
40
Telford (29)
2004
176
Mosler (30)
2005
36
Bessoud (32)
2005
72
del Piano (31)
2005
24
Maetani (7)
2005
22
Maire (33)
2006
24
Kazi (34)
2006
23
Kiely (37)
2007
30
TO Kim (40)
2007
53
J. van Hooft (38)
2007
62
Jeurnink (8)
2007
53
klinický efekt a bodovacie systémy
na vyhodnotenie klinickej účinky liečby stentu, 16 z 41 štúdií použitých nejaký druh triedeného bodovacieho systému (pozri tabuľku 4). Hladina perorálnom podaní pred a po ošetrení stentu bola rozdelená na štyri až päť úrovní, čo umožňuje určité porovnanie výsledkov. Bodovacia systémy používané sú prispôsobené zo štúdií na dysphagia v rakoviny pažeráka. Jedným z najčastejšie používaných je žalúdočné obštrukcie výtoku z bodovacieho systému (GOOSS) predložený Adler v roku 2002 [2] (0 = nie /neadekvátnym perorálnym príjmom, 1 = kvapaliny /zahustené kvapaliny, 2 = polotuhé /diétou s nízkym obsahom zvyškov, 3 = nemodifikované diéta). Tento systém priradí skóre bodov na základe úrovni perorálneho príjmu. Song et al [48] zaviedla iný podobný bodovací systém (0 = schopní jesť normálnu stravu, 1 = schopný tolerovať roztrieštený pevnú stravu bez vracania, 2 = schopný tolerovať dojčenskú výživu bez vracania, 3 = schopný tolerovať iba tekutú diétu bez toho, zvracanie, 4 = nie je schopný tolerovať akýkoľvek perorálny príjem bez vracania, 5 = zvracanie aj bez ústneho podania), najčastejšie používaných v radiačnej literatúre, v ktorom zvracanie, ako je zahrnutá dôležitým príznakom obštrukcie. GOOSS skóre bol aplikovaný 6/41 štúdií, štyridsať jednotin aplikovaný skóre Song a 8/41 použité podobné cíchovanou skóre. Okrem toho v roku 2007 Lowe et al zaviedli funkciu Gut skóre (0 = výdatné vracanie alebo črevné nefunguje, 1 = nevoľnosť a príležitostne vracanie, len 2 = nevoľnosť, 3 = normálne funkcie čreva). Táto funkcia skóre použitý naviac k GOOSS a stupňa úroveň nevoľnosti a zvracanie. V súčasnej dobe je Gut funkcia skóre, len bol aplikovaný v štúdii, v ktorej bol pôvodne predložená [44] .Table 4 kritériá pre hodnotenie používaných v posudzovaných štúdiách (n = 41)
Hodnotiace kritériá
n (% z celku)
hodnotenie kvality života
0
objektívne kritériá pre funkciu stentu
9 (22%)
klinickej účinnosti u klasifikovaného bodovania
15 (37%)
Stent priechodnosť
33 (80%)
QoL pri vyhodnocovaní klinickej úspešnosti
žiadne štúdie bolo objektívne vyhodnotiť kvalitu života pred alebo po liečbe stentu, za použitia štandardizovaného QoL- formy (pozri tabuľku 4). Sedem z 41 štúdií využíva výkonnostný mierky Karnofsky pred a po ošetrení stentu (fyzikálne stupnice výkon od 100-0, kde bodovanie 100 je normálne funkcie a 0 je mŕtvy).
Stent priechodnosť
Čo sa týka stentu priechodnosť, 32/41 štúdií uvedených v tejto premennej (pozri tabuľku 4), a to buď hlási presný počet porúch a času stentu k zlyhaniu po zavedení stentu alebo výpočtom priechodnosť. Miera opätovného obštrukcie bolo hlásených u 36/41 štúdiách miery migračného 34/41 štúdiách.
Objektívne kritériá pre funkciu stentu
ústnej kontrastné vyšetrenie bolo vykonané po stentu umiestnenie do 9/41 štúdiách (pozri tabuľka 4). Objektívne kvantitatívne testy vyprázdňovanie žalúdka pred a po ošetrení neboli vykonané v žiadnej z hodnotených štúdií.
Diskusia
tohto hodnotenia ukazuje, že odstupňované skórovacej systém pre hodnotenie symptómov bola použitá v 40% hodnotených papierov. Žiadne štúdie poskytla informácie o kvalitu života, aj keď 17% z týchto štúdií používa meradlo KPS. Informácie o stentu priechodnosti bol uvedený v 80% zo štúdií a 22% bolo vykonané ústna kontrastné vyšetrenie po stentu umiestnenie objektivizovať stentu efekt. Žiadne štúdie kvantifikovať účinok stentu umiestnenie na rýchlosti vyprázdňovania žalúdka.
Hlavné sťažnosti pacientov s malígnym dvanástnikové obštrukcie sú často nevoľnosť, vracanie ťažké, nadúvanie a bolesti brucha. Je otázkou, či použitá bodovací systémy v novinách recenzovaných poskytnúť zodpovedajúce a dostatočné informácie o oslobodenie od týchto príznakov po zavedení stentu. Zlepšenie symptómov odhadovaných pomocou dysfágiou skóre poskytuje obmedzené informácie o vplyve dvanástnika stentu, a preto by mal byť použitý v kombinácii s bodovací systém poskytujúci informácie o viac charakteristickými príznakmi Goo. Čreve funkcie skóre môže byť krok správnym smerom [44], ale tento skórovací systém potrebuje ďalšie vyhodnotenie a validáciu.
V tomto preskúmaní, žiadne štúdie boli identifikované za použitia štandardizované formuláre posúdiť kvalitu života pred a po ošetrení stentu. Jedna randomizovaná štúdia použila SF-36 hodnotiť kvalitu života u 10 pacientov liečených pažerákové stenty [49], čo je overená a často používané QoL dotazník. V tejto štúdii bol príliš malý pre zahrnutie do tohto prehľadu. U 16% štúdií, mierka Karnofského bola použitá, ale táto stupnica zachytáva iba jeden aspekt kvality života (telesné funkcie) a je dnes považovaný za nedostatočný pre vyhodnotenie kvality života [51]. Aj pre chirurgickej liečbe brečky, údaje o vplyve kvality života je obmedzená [3]. Tam boli vyvinuté a overené niekoľko zložitých a pokročilých dotazníky pre špecifické príznaky a špecifickými ochoreniami pre posudzovanie kvality života [51]. EORTC C30 a orgánovo špecifické moduly sú teraz široko používané pre vyhodnotenie paliatívnej liečbe rakoviny. Použitím týchto overených nástrojov, informácie o kvalitu života pacientov sa zlepší, a možný rozdiel medzi kvality života pacienta odhadovanej lekárom a pacientom môže byť odhalený. Štúdie týkajúce sa kvalitu života v paliatívnej liečbe rakoviny ukázali, že lekári majú tendenciu preceňovať zlepšenie kvality života pacientov [52, 53].
Stent-priechodnosť vzťahujúce sa k prežitiu je dôležitým parametrom, pretože potreba re-intervencií a re- hospitalizáciou s najväčšou pravdepodobnosťou zníži pacientov kvalitu života. Re-obštrukcie stentu nádorom vstupy a prerastanie je známe, že sa vyskytujú u 15-20% pacientov [28] a je pravdepodobne najdôležitejším faktorom, ktorý ovplyvňuje priechodnosť stentu.
Hlavný účinok liečby stentu v GOO je znovuustavil priechod potravy zo žalúdka do dvanástnika. Vyhodnotenie účinku stentu môže byť teda za predpokladu, meraním rýchlosti žalúdočné odvolávanie sa pred a po umiestnení stentu. Žiadny z kontrolovaných štúdií zahŕňala informácie o tejto problematike. V nedávnej štúdii Maetani et al, oneskorené vyprázdňovanie žalúdka kvapalného jedlo po bolo preukázané, umiestnenia stentu. Pacienti pokračoval perorálny príjem po zavedení stentu a osoby s ťažkým oneskorením vyprázdňovanie mal skrátená doba prežitia [54]. Rýchlosť vyprázdňovania žalúdka bolo však len zaznamenal po zavedení stentu a kvantitatívne účinok stentu teda nebol odhalený. Je teda nutné podrobnejšie údaje o účinku stentu na rýchlosti vyprázdňovania žalúdka, a môžu byť použité pre zlepšenie vedomostí o vzťahu medzi brečky a obštrukčných symptómov. To je dôležitá otázka, pretože vzťah medzi gastrointestinálne symptómy a vyprázdňovanie žalúdka môže byť pomerne slabá [55]. Okrem toho, poznatky týkajúce sa účinku SEM na vyprázdňovanie žalúdka by mohlo pomôcť identifikovať podskupiny pacientov, v ktorých stentu je obzvlášť prínosné. Vyprázdňovanie žalúdka je zložitý proces, ktorý zahŕňa mletie a vyprázdňovanie jedle, a nie je pravdepodobné, že by opätovné zavedenie priechodu nasleduje rýchlejším tempom vyprázdňovania žalúdka u všetkých liečených subjektov.
Záver
Iba 40 % zo štúdií preskúmala používa klasifikovaného bodovacieho systému sa vyhodnotí klinický účinok liečby. Navyše, väčšina štúdií využívajúce klasifikovaného bodovací systém aplikovaný bodové skóre prispôsobené dysfágiou v rakoviny pažeráka, a to tým nerieši príznaky konkrétnejšie pre Goo. Prítomnosť obštrukčná príznakov (silné zvracanie, nevoľnosti a nadúvanie) je pravdepodobne výrazne znižuje kvalitu života pacientov. V paliatívnej onkologickej starostlivosti, zlepšenie kvality života je hlavným cieľom liečby, a údaje o tejto problematike chýba vo všetkých hodnotených papiere. Objektívne hodnotenie žalúdka /dvanástnika funkciu po zavedení stentu je obmedzená a žiadne štúdie vykonané kvantitatívne testy vyprázdňovanie žalúdka. V tomto prehľade teda naznačuje, že dostupné správy neposkytujú dostatočné relevantné informácie klinického výsledku dvanástnika stentu. V budúcich štúdiách, tieto dôležité otázky by mali byť riešené, ktoré umožnia lepšie zhodnotenie účinku liečby stentu
vyhlásenie
Electronic doplnkový materiál
12876_2008_337_MOESM1_ESM.doc ďalší súbor. 1: doplnkový súbor obsahujúci všetky podrobnosti vyhľadávania. (DOC 24 KB) autorov pôvodné predloženej súbory obrazov
Nižšie sú uvedené odkazy na autorov pôvodnej predložených súborov pre obrázky. "Pôvodný súbor pre Obrázok 1 12876_2008_337_MOESM3_ESM.doc autorského 12876_2008_337_MOESM2_ESM.doc autorov pôvodného súboru pre" pôvodného súboru pre Obrázok 3 12876_2008_337_MOESM5_ESM.doc autorského Obrázok 2 12876_2008_337_MOESM4_ESM.doc autorského pôvodného súboru pre obrázok 4 protichodnými záujmami
autori vyhlasujú, že nemajú žiadne protichodné záujmy.

• Celková gastrektómia zvyšuje výskyt stupeň III a IV toxicity u pacientov s karcinómom žalúdka prijímania adjuvantov TS-1 ošetrenie
• Helicobacter pylorigenotypes zistené pri žalúdočných biopsií od pacientov jordánskych