Nova pobuda se bo začela z močno podporo in sodelovanjem Univerze v Marylandu, Baltimore (UMB) in njegov predsednik, Bruce Jarrell, MD, ki podpira program od njegove ustanovitve. Na UMSOM, to pobudo bo vodila Claire Fraser, Doktor znanosti, profesor dekana in direktor Inštituta za genomske znanosti (IGS) pri UMSOM, in Sanford Stass, MD, Profesor in predsednik Oddelka za patologijo UMSOM in Oddelka za medicinsko in raziskovalno tehnologijo. Ta obsežna pobuda za testiranje se bo postopoma povečevala, tako da bo na koncu lahko izvedla kar 20, 000 testov na dan v naslednjih nekaj mesecih. To bo omogočilo veliko širši dostop do testiranja v Marylandu v sodelovanju z mestom Baltimore in državnim ministrstvom za zdravje.
Naša država še naprej izvaja vsa orodja v arzenalu javnega zdravja za boj proti širjenju tega virusa, vključno s strokovnim znanjem našega univerzitetnega sistema. Povečanje naših preskusnih zmogljivosti je ključnega pomena za naprej, in se želim zahvaliti Inštitutu za genomske vede in Oddelku za patologijo na Medicinski fakulteti Univerze v Marylandu za partnerstvo z nami v prizadevanju za znatno razširitev testiranja na COVID-19 tukaj v Marylandu. "
Larry Hogan, Guverner Marylanda
Vzorci pacientov bodo obdelani na robotskih platformah z avtomatiziranimi tehnologijami v laboratoriju na Inštitutu za genomske znanosti UMSOM (IGS). Novo državno financiranje bi omogočilo nakup dodatnih platform, kar bi olajšalo povečanje zmogljivosti testiranja. Analiza vzorcev bo potekala na University of Maryland Pathology Associates (UMPA), Akreditiran pri CLIA/CAP, ki ga vodi Oddelek za patologijo UMSOM.
"Velika ovira, s katero se soočamo, je nerazumevanje obsega asimptomatske bolezni pri populaciji Marylanda, "je dejal dr. Jarrell." Širok dostop do visoko zmogljivih testov nam bo pokazal, kje je bolezen in kako se širi. To so smernice, ki jih potrebujemo za učinkovitejši nadzor te pandemije, dokler ni mogoče razviti cepiva. "
Država močno potrebuje povečano testiranje na koronavirus, in Medicinska šola že ima vzpostavljeno zgodnjo infrastrukturo, kar zadeva našo tehnologijo in znanstveno znanje, da bi pomagali odpraviti vrzel pri testiranju. Ta sredstva, ki so nam bila zagotovljena, nam bodo omogočila boljše sledenje širjenju virusa in hitrejše diagnoze in zdravljenje tistim v stiski. "
Dean Reece, Izvršni podpredsednik za zdravstvene zadeve, Univerza v Marylandu, in zaslužni profesor John Z. in Akiko K. Bowers
Medtem ko je trenutno za obdelavo največ 3 laboratorijsko osebje potrebno 18, 000 vzorcev na dan v objektu IGS, povečanje na 20, 000 vzorcev na dan bi vključevalo 60 laboratorijskih delavcev, ki delajo v treh 8-urnih izmenah v 24-urnem obdobju. Do tega povečanja števila zaposlenih in testiranja vzorcev bo prišlo čez nekaj mesecev.
"Sprva bomo poklicali dodatne tehnike, ki trenutno delajo od doma. Sčasoma se bo povečalo število zaposlenih, "je rekel dr. Fraser." Prepričan sem, da bi se mnogi naši laboratorijski sodelavci z veseljem vrnili na delo, da bi opravili tako vredno delo. "
Večina bolnikov v državi mora zaradi zaostanka testov ter omejene zmogljivosti in zmogljivosti čakati teden ali več, da komercialne obleke vrnejo rezultate. Objekt na UMSOM bi lahko rezultate vrnil bolnikom in zdravnikom v 24 do 48 urah, dramatično podaljša čas obdelave.
Analiza testnih vzorcev bolnikov, za katere obstaja sum, da imajo COVID-19, je zapleten večstopenjski postopek, ki vključuje najprej prenos dela vzorca v raztopino za inaktivacijo in ekstrakcijo njegove RNA, ki vsebuje genetsko kodo virusa. RNA se nato pretvori v DNA in pomnoži z uporabo CDC priporočenega testa. Laboratorij na fakulteti UMSOM na koncu ugotovi, ali bolnikov vzorec vsebuje novi koronavirus. Avtomatizacija teh korakov je ključnega pomena za povečanje laboratorijske sposobnosti za testiranje več tisoč vzorcev na dan.
"Zdaj smo izvedli rekonfiguracijo laboratorija IGS za vzpostavitev te zmogljivosti testiranja visoke zmogljivosti, "je rekel Jacques Ravel, Doktor znanosti, Profesor mikrobiologije in imunologije ter izredni direktor Inštituta za genomske znanosti pri UMSOM. "V tesnem sodelovanju z nadzornim oddelkom za patologijo, laboratoriju UMPA je uspelo pridobiti regulativno dovoljenje, ki nam je omogočilo obdelavo vzorcev za testiranje pod nadzorom UMPA, član fakultetne prakse UMSOM «.
Ravel je opozoril, da je Mike Humphrys, Direktorica Microbiome Service Laboratory (MSL) pri IGS, vodila ta prizadevanja, in njegove pretekle izkušnje kot laboratorijski znanstvenik CDC in strokovno znanje so bili ključni za ta prizadevanja. MSL, delo s svojo laboratorijsko ekipo, preoblikovali in reprogramirali robotske platforme za obravnavo posebnih nalog, povezanih s testiranjem na COVID-19, nalogo, ki so jo začeli konec februarja, potem ko je postalo jasno, da se virus širi izven Kitajske. Stroji so bili prej uporabljeni za raziskovalne študije za opredelitev bakterij, ki sestavljajo človeški mikrobiom.
Preskusna naprava na University of Maryland Pathology Associates je zvezna vlada potrdila izvajanje laboratorijsko razvitih testov. Ti testi, imenovani LDT, sestoji iz vrste diagnostičnega testa, ki je zasnovan za izvajanje in uporabo v enem laboratoriju, pogosto v bolnišnici. Za testiranje na COVID-19, Oddelek za patologijo UMSOM namerava zaprositi dovoljenje za uporabo v nujnih primerih pri FDA in nato agenciji predložiti podatke za preverjanje uspešnosti testa tako pri odkrivanju resničnih pozitivnih rezultatov za virus kot resničnih negativnih rezultatov, ki kažejo, da virusa ni.
"Že imamo zmogljivost za testiranje pri bolnikih, ki so sprejeti na Medicinski center Univerze v Marylandu za testiranje na COVID-19, "je dejal dr. Stass." Ta nova pobuda za financiranje, vendar bo močno izboljšal naše zmožnosti, da sežemo globlje v skupnost in pomagamo pri razširjenem testiranju, ki je nujno potrebno za pomoč pri obvladovanju epidemije v državi Maryland. Izboljšane zmogljivosti testiranja bodo dolgoročno uporabljene tudi za zagotovitev trajnega nadzora COVID-19 po vsej državi Maryland. "