Nova inicijativa bit će pokrenuta uz snažnu podršku i suradnju sa Sveučilišta Maryland, Baltimore (UMB) i njegov predsjednik, Bruce Jarrell, DOKTOR MEDICINE, koji podržava program od njegova početka. U UMSOM -u, ovu će inicijativu voditi Claire Fraser, Doktor znanosti, dekanov zaduženi profesor i ravnatelj Instituta za genomske znanosti (IGS) pri UMSOM -u, i Sanford Stass, DOKTOR MEDICINE, Profesor i voditelj Odjela za patologiju UMSOM -a i Odjela za medicinsku i istraživačku tehnologiju. Ova opsežna inicijativa za testiranje postupno će se povećavati kako bi na kraju mogla pokrenuti čak 20, 000 testova dnevno u sljedećih nekoliko mjeseci. To će omogućiti daleko širi pristup testiranju u Marylandu kroz koordinaciju s gradom Baltimoreom i državnim zdravstvenim odjelom.
Naša država nastavlja s iskorištavanjem svakog oruđa u arsenalu javnog zdravlja za borbu protiv širenja ovog virusa, uključujući stručnost našeg sveučilišnog sustava. Povećanje sposobnosti testiranja ključno je za napredak, i želim zahvaliti Institutu za znanosti o genomu i Odsjeku za patologiju Medicinskog fakulteta Sveučilišta Maryland na partnerstvu s nama u nastojanju da značajno proširimo testiranje na COVID-19 ovdje u Marylandu. "
Larry Hogan, Guverner Marylanda
Uzorci pacijenata bit će obrađeni na robotskim platformama s automatiziranim tehnologijama smještenim u laboratoriju u UMSOM Institutu za genomske znanosti (IGS). Novo državno financiranje omogućilo bi kupnju dodatnih platformi kako bi se olakšalo povećanje kapaciteta testiranja. Analiza uzoraka provest će se na Sveučilištu Maryland Pathology Associates (UMPA), CLIA/CAP akreditiran, kojim upravlja Odjel za patologiju UMSOM -a.
"Velika prepreka s kojom se suočavamo je nerazumijevanje opsega asimptomatske bolesti u populaciji Marylanda, "rekao je dr. Jarrell." Širok pristup visokopropusnom testiranju pokazat će nam gdje se bolest nalazi i kako se širi. To su smjernice koje su nam potrebne za učinkovitiju kontrolu ove pandemije dok se ne razvije cjepivo. "
Državi je prijeko potrebno povećanje testiranja na koronavirus, i Medicinski fakultet već ima uspostavljenu ranu infrastrukturu, u smislu naše tehnologije i znanstvene ekspertize kako bismo pomogli u zatvaranju propusta u testiranju. Ovo financiranje koje nam je omogućeno omogućit će nam bolje praćenje širenja virusa i pružanje bržih dijagnoza i liječenja onima kojima je to potrebno. "
Dean Reece, Izvršni potpredsjednik za medicinska pitanja, Sveučilište Maryland, i ugledni profesor John Z. i Akiko K. Bowers
Dok je trenutno potrebno 18 laboratorijskih djelatnika za obradu najviše 3, 000 uzoraka dnevno u ustanovi IGS, povećanje na 20, 000 uzoraka dnevno uključivalo bi 60 laboratorijskog osoblja koje radi u tri 8-satne smjene u razdoblju od 24 sata. Ovo povećanje broja zaposlenih i testiranje uzoraka dogodit će se tijekom nekoliko mjeseci.
"U početku ćemo pozvati dodatne tehničare koji trenutno rade od kuće. Vremenom će se povećati broj zaposlenih, "rekao je dr. Fraser." Siguran sam da bi mnogi naši laboratorijski djelatnici bili nestrpljivi da se vrate na posao radi tako vrijednog poduhvata. “
Većina pacijenata u državi mora čekati tjedan ili više da komercijalna odjeća vrati rezultate zbog zaostalih testova i ograničenih kapaciteta i propusnosti. Objekt u UMSOM -u mogao bi vratiti rezultate pacijentima i liječnicima u roku od 24 do 48 sati, dramatično povećavajući vrijeme obrade.
Analiza testnih uzoraka pacijenata za koje se sumnja da imaju COVID-19 složen je postupak u više koraka koji uključuje prvo prijenos dijela uzorka u otopinu za inaktivaciju i ekstrakciju njegove RNA, koji sadrži genetski kod virusa. RNA se zatim pretvara u DNA i pojačava primjenom testa preporučenog od CDC -a. Laboratorij na fakultetu UMSOM -a konačno utvrđuje sadrži li uzorak pacijenta novi koronavirus. Automatizacija ovih koraka ključna je za povećanje laboratorijskih sposobnosti za testiranje tisuća uzoraka dnevno.
"Sada smo proveli rekonfiguraciju laboratorija IGS-a kako bismo uspostavili ovu sposobnost testiranja velike propusnosti, "rekao je Jacques Ravel, Doktor znanosti, Profesor mikrobiologije i imunologije i suradnik ravnatelja Instituta za genomske znanosti pri UMSOM -u. "Blisko surađujući s nadzorom Odjela za patologiju, laboratorij UMPA uspio je dobiti regulatorno odobrenje koje nam je omogućilo obradu uzoraka za testiranje pod nadzorom UMPA -e, član fakultetske prakse UMSOM -a «.
Ravel je primijetio da je Mike Humphrys, Direktor laboratorija za mikrobiomske usluge (MSL) u IGS -u, vodio je ovaj napor, i njegovo prošlo iskustvo kao laboratorijskog znanstvenika CDC-a i stručnost bili su ključni za ovaj napor. MSL, radeći sa svojim laboratorijskim timom, prenamijenili i reprogramirali robotske platforme za rješavanje posebnih zadataka povezanih s testiranjem na COVID-19, zadatak koji su započeli krajem veljače nakon što je postalo jasno da se virus širi izvan Kine. Strojevi su prethodno korišteni za istraživačke studije za karakterizaciju bakterija koje sačinjavaju ljudski mikrobiom.
Postrojenje za testiranje na Sveučilištu Maryland Pathology Associates dobilo je certifikat savezne vlade za izvođenje laboratorijskih ispitivanja. Ovi testovi, nazivaju se LDT -i, sastoji se od vrste dijagnostičkog testa koji je dizajniran za izvođenje i korištenje u jednom laboratoriju, često smješteni u bolnici. Za testiranje na COVID-19, Odjel za patologiju UMSOM -a planira zatražiti odobrenje za hitnu uporabu od FDA -e, a zatim će agenciji dostaviti podatke za provjeru uspješnosti testa kako u otkrivanju istinskih pozitivnih rezultata na virus, tako i istinskih negativnih rezultata koji ukazuju na to da virus nije prisutan.
"Već imamo mogućnost obaviti testiranje kod pacijenata koji su primljeni na Medicinski centar Sveučilišta Maryland radi testiranja na COVID-19, "rekao je dr. Stass." Ova nova inicijativa financiranja, međutim, uvelike će poboljšati naše sposobnosti da dublje prodremo u zajednicu i pomoći u pružanju proširenog testiranja koje je prijeko potrebno kako bi se epidemija stavila pod kontrolu u državi Maryland. Poboljšana sposobnost testiranja također će se dugoročno iskoristiti kako bi se osigurao stalni nadzor COVID-19 u cijeloj državi Maryland. "