Det nye initiativet vil bli lansert med sterk støtte og samarbeid fra University of Maryland, Baltimore (UMB) og dets president, Bruce Jarrell, MD, som har støttet programmet siden det ble startet. På UMSOM, dette initiativet vil bli ledet av Claire Fraser, PhD, dekanens begavede professor og direktør for Institute for Genome Sciences (IGS) ved UMSOM, og Sanford Stass, MD, Professor og leder for både UMSOM avdeling for patologi og avdeling for medisinsk og forskningsteknologi. Dette storskala testinitiativet vil gradvis økes for til slutt å kunne kjøre så mange som 20, 000 tester per dag i løpet av de neste månedene. Dette vil gi langt bredere tilgang til testing i Maryland gjennom koordinering med Baltimore by og State Health Department.
Staten vår fortsetter å marshalere alle verktøy i arsenalet for folkehelse for å bekjempe spredningen av dette viruset, inkludert ekspertisen til vårt universitetssystem. Å øke vår testkapasitet er avgjørende fremover, og jeg vil takke Institute for Genome Sciences og Department of Pathology ved University of Maryland School of Medicine for at de samarbeider med oss i et forsøk på å utvide COVID-19-testingen betydelig her i Maryland. "
Larry Hogan, Maryland guvernør
Pasientprøvene vil bli behandlet på robotplattformer med automatiserte teknologier som ligger i et laboratorium ved UMSOM Institute for Genome Sciences (IGS). Den nye statlige finansieringen vil tillate kjøp av flere plattformer for å lette en økning i testkapasiteten. Analyse av prøvene vil finne sted ved University of Maryland Pathology Associates (UMPA), CLIA/CAP akkreditert, som drives av UMSOM Department of Pathology.
"En stor hindring vi står overfor er ikke å forstå omfanget av asymptomatisk sykdom i Maryland -befolkningen, "sa Dr. Jarrell." Å ha bred tilgang til tester med høy gjennomstrømning vil vise oss hvor sykdommen er og hvordan den sprer seg. Det er veiledningen vi trenger for å kontrollere denne pandemien mer effektivt til en vaksine kan utvikles. "
Staten har stort behov for økt coronavirus -testing, og School of Medicine har allerede den tidlige infrastrukturen på plass, når det gjelder vår teknologi og vitenskapelige ekspertise for å lukke testgapet. Denne finansieringen som er gitt oss, vil gjøre oss i stand til bedre å spore spredningen av viruset og gi raskere diagnoser og behandlinger til de som trenger det. "
Dean Reece, Konserndirektør for medisinske anliggender, University of Maryland, og John Z. og Akiko K. Bowers Distinguished Professor
Mens det for tiden er behov for 18 laboratoriepersonell for å behandle maksimalt 3, 000 prøver per dag i IGS -anlegget, øker til 20, 000 prøver per dag vil involvere 60 laboratoriepersonell som jobber tre 8-timers skift i løpet av en 24-timers periode. Denne økningen i bemanning og prøvetesting vil skje i løpet av noen måneder.
"I utgangspunktet vil vi kalle inn ekstra teknikere som for tiden jobber hjemmefra. Det vil bli gjort en rampe til en full stab over tid, "sa Dr. Fraser." Jeg er sikker på at mange av våre laboratoriepersonalet ville være ivrige etter å komme tilbake på stedet for å jobbe for en så verdifull innsats. "
De fleste pasienter i staten må vente i en uke eller mer på at kommersielle antrekk skal returnere resultatene på grunn av et etterslep av tester og begrenset kapasitet og gjennomstrømning. Anlegget ved UMSOM vil kunne returnere resultatene til pasienter og leger innen 24 til 48 timer, øker behandlingstiden dramatisk.
Å analysere testprøver fra pasienter mistenkt for å ha COVID-19 er en kompleks flertrinnsprosess som innebærer at først en del av prøven overføres til en inaktiveringsløsning og ekstraheres av RNA, som inneholder virusgenetisk kode. RNA blir deretter konvertert til DNA og amplifisert ved bruk av CDC anbefalt analyse. Laboratoriet ved UMSOM fakultets praksissted avgjør til slutt om pasientens prøve inneholder det nye koronaviruset. Automatisering av disse trinnene er avgjørende for å øke laboratoriets evne til å teste tusenvis av prøver per dag.
"Vi har nå implementert en omkonfigurering av IGS-laboratoriet for å etablere denne testkapasiteten med høy gjennomstrømning, "sa Jacques Ravel, PhD, Professor i mikrobiologi og immunologi og assisterende direktør ved Institute for Genome Sciences ved UMSOM. "Samarbeider tett med tilsynet med patologisk institutt, UMPA -laboratoriet var i stand til å få myndighetsgodkjenning slik at vi kunne behandle prøver som skal testes under tilsyn av UMPA, medlem av UMSOM fakultetspraksis. "
Dr. Ravel bemerket at Mike Humphrys, Direktør for Microbiome Service Laboratory (MSL) ved IGS, har ledet denne innsatsen, og hans tidligere erfaring som CDC-laboratorieforsker og ekspertise var nøkkelen til denne innsatsen. MSL, jobber med laboratorieteamet hans, omformulerte og omprogrammerte robotplattformene for å håndtere spesifikke oppgaver knyttet til COVID-19-testing, en oppgave de startet i slutten av februar etter at det ble klart at viruset spredte seg utover Kina. Maskinene hadde tidligere blitt brukt til forskningsstudier for å karakterisere bakteriene som utgjør det menneskelige mikrobiomet.
Testanlegget ved University of Maryland Pathology Associates har blitt sertifisert av den føderale regjeringen for å utføre laboratorieutviklede tester. Disse testene, referert til som LDT, består av en type diagnostisk test som er designet for å bli utført og brukt i et enkelt laboratorium, ofte plassert på et sykehus. For COVID-19-testing, UMSOM avdeling for patologi planlegger å søke autorisasjon om nødsituasjoner fra FDA, og vil deretter sende data til byrået for å verifisere testens ytelse både for å oppdage sanne positive resultater for viruset og ekte negative resultater som indikerer at viruset ikke er tilstede.
"Vi har allerede muligheten til å utføre tester hos pasienter som er innlagt ved University of Maryland Medical Center for å teste for COVID-19, "sa Dr. Stass." Dette nye finansieringsinitiativet, derimot, vil forbedre våre evner for å nå dypere inn i samfunnet og bidra til å tilby utvidede tester som er sårt nødvendige for å hjelpe til med å få epidemien under kontroll i staten Maryland. Den forbedrede testkapasiteten vil også bli utnyttet på lengre sikt for å sikre vedvarende COVID-19-overvåking over staten Maryland. "