Die neue Initiative wird mit starker Unterstützung und Zusammenarbeit von der University of Maryland, Baltimore (UMB) und sein Präsident, Bruce Jarrell, MD, der das Programm seit seiner Gründung unterstützt. An der UMSOM, diese Initiative wird von Claire Fraser geleitet, Doktortitel, der Dean's Endowed Professor und Direktor des Institute for Genome Sciences (IGS) an der UMSOM, und Sanford Stass, MD, Professor und Vorsitzender der UMSOM-Abteilung für Pathologie und der Abteilung für Medizin- und Forschungstechnologie. Diese groß angelegte Testinitiative wird schrittweise ausgebaut, um schließlich bis zu 20 000 Tests pro Tag innerhalb der nächsten Monate. Dies wird durch die Koordination mit der Stadt Baltimore und dem State Health Department einen weitaus breiteren Zugang zu Tests in Maryland ermöglichen.
Unser Staat stellt weiterhin jedes Instrument im Arsenal der öffentlichen Gesundheit bereit, um die Ausbreitung dieses Virus zu bekämpfen. einschließlich der Expertise unseres Hochschulsystems. Die Verbesserung unserer Testkapazitäten ist für die Zukunft von entscheidender Bedeutung. und ich möchte dem Institute for Genome Sciences und dem Department of Pathology der University of Maryland School of Medicine dafür danken, dass sie mit uns zusammengearbeitet haben, um die COVID-19-Tests hier in Maryland deutlich auszuweiten."
Larry Hogan, Gouverneur von Maryland
Die Patientenproben werden auf Roboterplattformen mit automatisierten Technologien verarbeitet, die in einem Labor des UMSOM Institute for Genome Sciences (IGS) untergebracht sind. Die neue staatliche Förderung würde den Kauf zusätzlicher Plattformen ermöglichen, um die Testkapazität zu erhöhen. Die Analyse der Proben erfolgt an der University of Maryland Pathology Associates (UMPA), CLIA/CAP-akkreditiert, die von der UMSOM-Abteilung für Pathologie betrieben wird.
„Ein großes Hindernis, mit dem wir konfrontiert sind, besteht darin, das Ausmaß asymptomatischer Erkrankungen in der Bevölkerung von Maryland nicht zu verstehen. " sagte Dr. Jarrell. "Ein breiter Zugang zu Hochdurchsatztests wird uns zeigen, wo die Krankheit ist und wie sie sich ausbreitet. Das ist die Anleitung, die wir brauchen, um diese Pandemie effektiver zu kontrollieren, bis ein Impfstoff entwickelt werden kann."
Der Staat braucht dringend verstärkte Coronavirus-Tests. und die School of Medicine verfügt bereits über die frühe Infrastruktur, in Bezug auf unsere Technologie und wissenschaftliche Expertise, um die Testlücke zu schließen. Diese uns zur Verfügung gestellten Mittel werden es uns ermöglichen, die Ausbreitung des Virus besser zu verfolgen und den Bedürftigen schnellere Diagnosen und Behandlungen zu bieten."
Dekan Reece, Geschäftsführender Vizepräsident für medizinische Angelegenheiten, Universität von Maryland, und der John Z. und Akiko K. Bowers Distinguished Professor
Während derzeit 18 Labormitarbeiter benötigt werden, um maximal 3 zu bearbeiten, 000 Proben pro Tag in der IGS-Anlage, auf 20 erhöhen, Bei 000 Proben pro Tag würden 60 Labormitarbeiter in drei 8-Stunden-Schichten über einen 24-Stunden-Zeitraum arbeiten. Diese Aufstockung des Personals und der Stichprobentests wird über einige Monate erfolgen.
„Zunächst werden wir zusätzliche Techniker hinzuziehen, die derzeit von zu Hause aus arbeiten. " sagte Dr. Fraser. "Ich bin sicher, viele unserer Labormitarbeiter würden gerne wieder vor Ort sein, um für solch ein lohnendes Unterfangen zu arbeiten."
Die meisten Patienten im Bundesstaat müssen aufgrund eines Rückstands an Tests und begrenzter Kapazität und Durchsatz eine Woche oder länger warten, bis kommerzielle Einrichtungen ihre Ergebnisse zurückgeben. Die Einrichtung der UMSOM könnte die Ergebnisse innerhalb von 24 bis 48 Stunden an Patienten und Ärzte zurücksenden. die Bearbeitungszeit drastisch verlängert.
Die Analyse von Testproben von Patienten mit Verdacht auf COVID-19 ist ein komplexer mehrstufiger Prozess, bei dem zunächst ein Teil der Probe in eine Inaktivierungslösung überführt und deren RNA extrahiert wird. die den genetischen Code des Virus enthält. Die RNA wird dann in DNA umgewandelt und mit dem von CDC empfohlenen Assay amplifiziert. Ob die Probe des Patienten das neuartige Coronavirus enthält, wird letztendlich vom Labor am Praxisstandort der Fakultät UMSOM festgestellt. Die Automatisierung dieser Schritte ist entscheidend, um die Fähigkeit des Labors zu erhöhen, Tausende von Proben pro Tag zu testen.
"Wir haben jetzt eine Neukonfiguration des IGS-Labors durchgeführt, um diese Hochdurchsatz-Testfähigkeit zu etablieren. “ sagte Jacques Ravel, Doktortitel, Professor für Mikrobiologie und Immunologie und stellvertretender Direktor des Instituts für Genomwissenschaften an der UMSOM. "In enger Zusammenarbeit mit der Aufsicht der Abteilung für Pathologie, das UMPA-Labor konnte die behördliche Zulassung erhalten, damit wir unter Aufsicht von UMPA zu prüfende Proben verarbeiten können, ein Mitglied der Fakultätspraxis der UMSOM."
Dr. Ravel stellte fest, dass Mike Humphrys, Direktor des Microbiome Service Laboratory (MSL) am IGS, hat diese Bemühungen geleitet, und seine frühere Erfahrung als CDC-Laborwissenschaftler und sein Fachwissen waren der Schlüssel zu diesen Bemühungen. Die MSL, in Zusammenarbeit mit seinem Laborteam, die Roboterplattformen umfunktioniert und umprogrammiert, um spezifische Aufgaben im Zusammenhang mit COVID-19-Tests zu bewältigen, eine Aufgabe, mit der sie Ende Februar begannen, nachdem klar wurde, dass sich das Virus über China hinaus verbreitete. Die Maschinen wurden zuvor für Forschungsstudien verwendet, um die Bakterien zu charakterisieren, aus denen das menschliche Mikrobiom besteht.
Die Testeinrichtung der University of Maryland Pathology Associates wurde von der Bundesregierung für die Durchführung von laborentwickelten Tests zertifiziert. Diese Prüfungen, als LDTs bezeichnet, bestehen aus einer Art von diagnostischem Test, der dazu bestimmt ist, in einem einzigen Labor durchgeführt und verwendet zu werden, befindet sich oft in einem Krankenhaus. Für COVID-19-Tests, die UMSOM-Abteilung für Pathologie plant, eine Notfallgenehmigung bei der FDA einzuholen und wird dann Daten an die Behörde übermitteln, um die Leistung des Tests sowohl beim Nachweis echter positiver Ergebnisse für das Virus als auch echter negativer Ergebnisse, die darauf hindeuten, dass das Virus nicht vorhanden ist, zu überprüfen.
„Wir haben bereits die Möglichkeit, Tests bei Patienten durchzuführen, die in das University of Maryland Medical Center aufgenommen werden, um auf COVID-19 zu testen. " sagte Dr. Stass. "Diese neue Förderinitiative, jedoch, werden unsere Möglichkeiten, tiefer in die Gemeinschaft einzudringen, erheblich verbessern und dazu beitragen, erweiterte Tests bereitzustellen, die dringend benötigt werden, um die Epidemie im Bundesstaat Maryland unter Kontrolle zu bringen. Die verbesserten Testmöglichkeiten werden auch längerfristig genutzt, um eine anhaltende COVID-19-Überwachung im gesamten Bundesstaat Maryland zu gewährleisten."
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