Az új kezdeményezés a Marylandi Egyetem határozott támogatásával és együttműködésével indul el, Baltimore (UMB) és elnöke, Bruce Jarrell, Orvos, aki a kezdetektől fogva támogatja a programot. Az UMSOM -ban, ezt a kezdeményezést Claire Fraser vezeti, PhD, a dékáni professzor és az UMSOM Genomtudományi Intézetének (IGS) igazgatója, és Sanford Stass, Orvos, Az UMSOM Patológiai Tanszékének, valamint az Orvosi és Kutatástechnológiai Tanszék professzora és elnöke. Ezt a nagyszabású tesztelési kezdeményezést fokozatosan fel fogják gyorsítani, hogy végül akár 20, 000 vizsgálat naponta a következő hónapokban. Ez sokkal szélesebb körű hozzáférést tesz lehetővé a Maryland -i vizsgálatokhoz Baltimore városával és az Állami Egészségügyi Minisztériummal való koordináció révén.
Államunk továbbra is a közegészségügyi arzenál minden eszközét felkarolja a vírus terjedésének leküzdése érdekében, beleértve egyetemi rendszerünk szakértelmét. Tesztelési képességeink növelése elengedhetetlen a továbblépéshez, és szeretnék köszönetet mondani a Genomtudományi Intézetnek és a Marylandi Egyetem Orvostudományi Egyetem Patológiai Tanszékének, hogy együttműködtek velünk annak érdekében, hogy jelentősen kiterjesszék a COVID-19 teszteket itt, Marylandben. "
Larry Hogan, Maryland kormányzója
A betegmintákat robotplatformokon dolgozzák fel, az UMSOM Genomtudományi Intézet (IGS) laboratóriumában elhelyezett automatizált technológiákkal. Az új állami finanszírozás lehetővé tenné további platformok beszerzését a tesztelési kapacitás növelésének elősegítése érdekében. A minták elemzésére a University of Maryland Pathology Associates (UMPA) folyik, CLIA/CAP akkreditált, amelyet az UMSOM Patológiai Tanszéke működtet.
"A fő akadály, amellyel szembe kell néznünk, nem értjük a tünetmentes betegség mértékét a marylandi populációban, -mondta Dr. Jarrell.-Ha széles körű hozzáférést kap a nagy áteresztőképességű tesztekhez, megmutatja, hol van a betegség és hogyan terjed. Ez az az iránymutatás, amellyel hatékonyabban tudjuk leküzdeni ezt a járványt, amíg vakcinát nem tudnak kifejleszteni. "
Az államnak nagy szüksége van a koronavírus -vizsgálatok fokozására, és az Orvostudományi Egyetemen már megvan a korai infrastruktúra, technológiai és tudományos szakértelmünk szempontjából, hogy segítsünk a tesztelési rés megszüntetésében. Ez a finanszírozás lehetővé teszi számunkra, hogy jobban nyomon kövessük a vírus terjedését, és gyorsabb diagnózist és kezelést nyújtsunk a rászorulóknak. "
Dean Reece, Egészségügyi ügyekért felelős alelnök, Marylandi Egyetem, valamint John Z. és Akiko K. Bowers kiváló professzor
Míg 18 laboratóriumi személyzetre van szükség legfeljebb 3 feldolgozásához, 000 minta naponta az IGS létesítményben, 20 -ra emelkedik, Napi 000 minta esetén 60 laboratóriumi személyzet dolgozna három 8 órás műszakban 24 órán keresztül. Ez a felfutás a személyzetben és a mintavizsgálatban néhány hónap alatt következik be.
"Kezdetben további technikusokat hívunk be, akik jelenleg otthonról dolgoznak. Idővel megtörténik a teljes létszámra történő emelkedés, - mondta Dr. Fraser. - Biztos vagyok benne, hogy laboratóriumi munkatársaink közül sokan szívesen visszatérnének a helyszínre dolgozni egy ilyen értékes tevékenységért.
A legtöbb betegnek az államban egy hétig vagy tovább kell várnia, amíg a kereskedelmi ruhák visszaadják az eredményeiket a lemaradt tesztek, valamint a korlátozott kapacitás és teljesítmény miatt. Az UMSOM létesítménye 24-48 órán belül vissza tudja adni az eredményeket a betegeknek és az orvosoknak, drámaian megnöveli az átfutási időt.
A COVID-19-gyanús betegektől származó vizsgálati minták elemzése összetett, többlépcsős folyamat, amelynek során először a minta egy részét inaktiváló oldatba kell átvinni és az RNS-t kivonni, amely tartalmazza a vírus genetikai kódját. Az RNS -t ezután DNS -vé alakítjuk, és a CDC által ajánlott vizsgálati módszerrel amplifikáljuk. Az UMSOM kari gyakorlóhely laboratóriuma végső soron meghatározza, hogy a beteg mintája tartalmazza -e az új koronavírust. Ezen lépések automatizálása kritikus fontosságú a laboratóriumi képesség növeléséhez, hogy naponta több ezer mintát teszteljenek.
"Most megvalósítottuk az IGS laboratórium átkonfigurálását, hogy létrehozzuk ezt a nagy teljesítményű tesztelési lehetőséget, - mondta Jacques Ravel, PhD, Mikrobiológiai és immunológiai professzor, az UMSOM Genomtudományi Intézetének társigazgatója. "Szorosan együttműködve a Patológiai Osztály felügyeletével, az UMPA laboratórium képes volt hatósági jóváhagyást szerezni, amely lehetővé tette számunkra, hogy az UMPA felügyelete alatt vizsgálandó mintákat dolgozzuk fel, tagja az UMSOM kari gyakorlatának. "
Dr. Ravel megjegyezte, hogy Mike Humphrys, Az IGS Microbiome Service Laboratory (MSL) igazgatója, vezette ezt az erőfeszítést, és a CDC laboratóriumi tudósaként szerzett korábbi tapasztalata és szakértelme kulcsfontosságú volt ezen erőfeszítésekhez. Az MSL, laboratóriumi csapatával dolgozik, áttervezte és átprogramozta a robotplatformokat a COVID-19 teszteléssel kapcsolatos konkrét feladatok ellátásához, ezt a feladatot február végén kezdték el, miután világossá vált, hogy a vírus Kínán kívül is terjed. A gépeket korábban kutatási célokra használták az emberi mikrobiómát alkotó baktériumok jellemzésére.
A University of Maryland Pathology Associates tesztelő létesítményét a szövetségi kormány tanúsította laboratóriumi fejlesztések elvégzésére. Ezeket a teszteket, LDT -ként említik, egyfajta diagnosztikai vizsgálatból áll, amelyet egyetlen laboratóriumban kell elvégezni és használni, gyakran kórházban található. A COVID-19 teszteléséhez az UMSOM Patológiai Osztálya azt tervezi, hogy sürgősségi felhasználási engedélyt kér az FDA -tól, majd adatokat nyújt be az ügynökséghez, hogy ellenőrizze a teszt teljesítményét mind a vírusra vonatkozó pozitív pozitív eredmények, mind a negatív negatív eredmények kimutatásakor, amelyek azt jelzik, hogy a vírus nincs jelen.
"Már képesek vagyunk tesztelni azokat a betegeket, akiket felvették a Marylandi Egyetem Orvosi Központjába, hogy teszteljék a COVID-19-et, - mondta Dr. Stass. - Ez az új finanszírozási kezdeményezés, azonban, nagymértékben javítja azon képességeinket, hogy mélyebben be tudjunk férkőzni a közösségbe, és elősegítjük a kiterjesztett tesztelést, amelyre égetően szükség van a járvány kordában tartásához Maryland államban. A továbbfejlesztett tesztelési képességet hosszabb távon is kihasználják, hogy biztosítsák a COVID-19 folyamatos megfigyelését Maryland államban. "