Naujoji iniciatyva bus pradėta labai palaikant ir bendradarbiaujant Merilando universitetui, Baltimorė (UMB) ir jos prezidentas, Bruce'as Jarelis, MD, kuris palaiko programą nuo pat jos įkūrimo. UMSOM, šiai iniciatyvai vadovaus Claire Fraser, Daktaras, dekano profesorius ir UMSOM Genomo mokslų instituto (IGS) direktorius, ir Sanfordas Stasas, MD, UMSOM patologijos katedros ir Medicinos bei tyrimų technologijų katedros profesorius ir pirmininkas. Ši plataus masto bandymų iniciatyva bus palaipsniui didinama, kad galiausiai būtų galima vykdyti net 20, 000 testų per dieną per ateinančius kelis mėnesius. Tai leis kur kas plačiau susipažinti su tyrimais Merilande, derinant su Baltimorės miestu ir Valstybiniu sveikatos departamentu.
Mūsų valstybė ir toliau naudoja visas visuomenės sveikatos arsenalo priemones kovai su šio viruso plitimu, įskaitant mūsų universitetų sistemos žinias. Mūsų bandymų galimybių didinimas yra labai svarbus žingsnis į priekį, ir noriu padėkoti Genomo mokslų institutui ir Merilendo universiteto Medicinos mokyklos patologijos skyriui už bendradarbiavimą su mumis, siekiant žymiai išplėsti COVID-19 tyrimus čia, Merilande “.
Larry Hoganas, Merilando gubernatorius
Pacientų mėginiai bus apdorojami robotizuotose platformose, naudojant automatines technologijas, esančias UMSOM genomo mokslų instituto (IGS) laboratorijoje. Naujas valstybės finansavimas leistų įsigyti papildomų platformų, kad būtų lengviau padidinti testavimo pajėgumus. Mėginių analizė vyks Merilando universiteto patologijos asociacijoje (UMPA), Akredituota CLIA/CAP, kurią valdo UMSOM patologijos skyrius.
„Pagrindinė kliūtis, su kuria susiduriame, yra nesuprasti besimptomės ligos masto Merilando populiacijoje, "sakė daktaras Jarrell." Turėdami plačią prieigą prie didelio našumo tyrimų parodysime, kur yra liga ir kaip ji plinta. Tai gairės, kurių mums reikia norint efektyviau kontroliuoti šią pandemiją, kol bus sukurta vakcina “.
Valstybei labai reikia daugiau koronaviruso tyrimų, Medicinos mokykla jau turi ankstyvą infrastruktūrą, atsižvelgiant į mūsų technologijas ir mokslinę patirtį, padedančią užpildyti bandymų spragą. Šis mums suteiktas finansavimas leis mums geriau stebėti viruso plitimą ir suteikti spartesnę diagnozę bei gydymą tiems, kuriems to reikia “.
Dekanas Reece, Vykdomasis viceprezidentas medicinos reikalams, Merilendo universitetas, ir John Z. ir Akiko K. Bowers nusipelnęs profesorius
Nors šiuo metu reikia 18 laboratorijos darbuotojų, kad apdorotų ne daugiau kaip 3, 000 mėginių per dieną IGS įrenginyje, padidinti iki 20, 000 mėginių per dieną apimtų 60 laboratorijos darbuotojų, dirbančių tris 8 valandų pamainas per 24 valandas. Šis darbuotojų skaičiaus padidėjimas ir mėginių tikrinimas įvyks per kelis mėnesius.
"Iš pradžių pasikviesime papildomų technikų, kurie šiuo metu dirba iš namų. Laikui bėgant bus sutvarkytas visas personalas, - pasakė daktaras Freizeris. - Esu tikras, kad daugelis mūsų laboratorijos darbuotojų norėtų grįžti į vietą dirbti, kad atliktų tokį vertą darbą.
Dauguma valstijos pacientų turi laukti savaitę ar ilgiau, kol komercinė apranga sugrąžins savo rezultatus dėl užsilikusių testų ir riboto pajėgumo bei našumo. UMSOM įrenginys galėtų grąžinti rezultatus pacientams ir gydytojams per 24–48 valandas, smarkiai pailgindamas perėjimo laiką.
Tiriamųjų mėginių analizė iš pacientų, kuriems įtariamas COVID-19, yra sudėtingas daugiapakopis procesas, kurio metu pirmiausia reikia perkelti dalį mėginio į inaktyvavimo tirpalą ir išgauti jo RNR, kuriame yra viruso genetinis kodas. Tada RNR paverčiama DNR ir amplifikuojama naudojant CDC rekomenduojamą tyrimą. Laboratorija UMSOM fakulteto praktikos vietoje galiausiai nustato, ar paciento mėginyje yra naujojo koronaviruso. Šių žingsnių automatizavimas yra labai svarbus siekiant padidinti laboratorijos galimybes ištirti tūkstančius mėginių per dieną.
„Dabar įdiegėme IGS laboratorijos pertvarkymą, kad nustatytume šią didelio našumo bandymo galimybę, “ - sakė Jacques'as Ravelis. Daktaras, Mikrobiologijos ir imunologijos profesorius ir UMSOM Genomo mokslų instituto docentas. „Glaudžiai bendradarbiaudamas su Patologijos departamento priežiūra, UMPA laboratorijai pavyko gauti reguliavimo leidimą, kad galėtume apdoroti mėginius, kuriuos reikia tirti prižiūrint UMPA, UMSOM fakulteto praktikos narys “.
Gydytojas Ravelis pažymėjo, kad Mike'as Humphrys, IGS mikrobiomų paslaugų laboratorijos (MSL) direktorius, vadovavo šioms pastangoms, ir jo, kaip CDC laboratorijos mokslininko, patirtis ir patirtis buvo šių pastangų pagrindas. MSL, dirbdamas su savo laboratorijos komanda, perprogramavo ir perprogramavo robotų platformas, kad galėtų atlikti konkrečias užduotis, susijusias su COVID-19 bandymais, užduotis, kurią jie pradėjo vasario pabaigoje, paaiškėjus, kad virusas plinta už Kinijos ribų. Mašinos anksčiau buvo naudojamos moksliniams tyrimams, siekiant apibūdinti bakterijas, sudarančias žmogaus mikrobiomą.
Merilendo universiteto Pathology Associates tyrimo įstaiga buvo sertifikuota federalinės vyriausybės atlikti laboratorinius tyrimus. Šie bandymai, vadinami LDT, susideda iš tam tikro tipo diagnostinio tyrimo, skirto atlikti ir naudoti vienoje laboratorijoje, dažnai yra ligoninėje. Norėdami atlikti COVID-19 tyrimą, UMSOM patologijos departamentas planuoja prašyti FDA leidimo naudoti skubios pagalbos tarnybą, o po to pateiks agentūrai duomenis, kad patikrintų bandymo rezultatus, nustatant tikrus teigiamus viruso rezultatus ir tikrus neigiamus rezultatus, rodančius, kad viruso nėra.
„Mes jau galime atlikti tyrimus pacientams, kurie yra priimti į Merilendo universiteto medicinos centrą patikrinti COVID-19, "sakė daktaras Stassas." Ši nauja finansavimo iniciatyva, vis dėlto, labai pagerins mūsų galimybes gilintis į bendruomenę ir padės atlikti išplėstinius tyrimus, kurie yra labai reikalingi, kad padėtų suvaldyti epidemiją Merilando valstijoje. Patobulinti bandymų pajėgumai taip pat bus panaudoti ilgainiui, kad būtų užtikrintas nuolatinis COVID-19 stebėjimas visoje Merilando valstijoje “.