Het nieuwe initiatief zal worden gelanceerd met krachtige steun en samenwerking van de Universiteit van Maryland, Baltimore (UMB) en zijn voorzitter, Bruce Jarrell, MD, die het programma vanaf het begin heeft gesteund. Bij de UMSO, dit initiatief wordt geleid door Claire Fraser, doctoraat, de decaan bijzonder hoogleraar en directeur van het Institute for Genome Sciences (IGS) bij UMSOM, en Sanford Stass, MD, Professor en voorzitter van zowel de UMSOM-afdeling Pathologie als de afdeling Medische en Onderzoekstechnologie. Dit grootschalige testinitiatief zal geleidelijk worden opgevoerd om uiteindelijk maar liefst 20, 000 tests per dag in de komende maanden. Dit zal een veel bredere toegang tot testen in Maryland mogelijk maken door middel van coördinatie met de stad Baltimore en het State Health Department.
Onze staat blijft elk instrument in het arsenaal van de volksgezondheid inzetten om de verspreiding van dit virus tegen te gaan, inclusief de expertise van ons universitaire systeem. Het vergroten van onze testcapaciteit is van cruciaal belang voor de toekomst, en ik wil het Institute for Genome Sciences en de afdeling Pathologie van de University of Maryland School of Medicine bedanken voor hun samenwerking met ons in een poging om de COVID-19-tests hier in Maryland aanzienlijk uit te breiden."
Larry Hogan, Gouverneur van Maryland
De patiëntmonsters zullen worden verwerkt op robotplatforms met geautomatiseerde technologieën die zijn ondergebracht in een laboratorium in het UMSOM Institute for Genome Sciences (IGS). De nieuwe staatsfinanciering zou de aankoop van extra platforms mogelijk maken om een verhoging van de testcapaciteit te vergemakkelijken. Analyse van de monsters zal plaatsvinden aan de University of Maryland Pathology Associates (UMPA), CLIA/CAP geaccrediteerd, die wordt beheerd door de UMSOM-afdeling Pathologie.
"Een grote belemmering waarmee we worden geconfronteerd, is het niet begrijpen van de omvang van de asymptomatische ziekte in de bevolking van Maryland, " zei Dr. Jarrell. "Door brede toegang tot high-throughput testen zullen we zien waar de ziekte is en hoe deze zich verspreidt. Dat is de leidraad die we nodig hebben om deze pandemie effectiever te beheersen totdat er een vaccin kan worden ontwikkeld."
De staat heeft dringend meer tests op het coronavirus nodig, en de School of Medicine heeft al de vroege infrastructuur, in termen van onze technologie en wetenschappelijke expertise om de testkloof te helpen dichten. Deze financiering die aan ons wordt verstrekt, stelt ons in staat om de verspreiding van het virus beter te volgen en snellere diagnoses en behandelingen te bieden aan mensen in nood."
decaan Reece, Executive Vice President voor Medische Zaken, Universiteit van Maryland, en de John Z. en Akiko K. Bowers Distinguished Professor
Terwijl er momenteel 18 laboratoriummedewerkers nodig zijn om er maximaal 3 te verwerken, 000 monsters per dag in de IGS-faciliteit, oplopend tot 20, Bij 000 monsters per dag zouden 60 laboratoriummedewerkers in drie ploegen van 8 uur over een periode van 24 uur werken. Deze toename in personeelsbezetting en het testen van monsters zal over een paar maanden plaatsvinden.
"In eerste instantie zullen we extra technici inschakelen die momenteel vanuit huis werken. In de loop van de tijd zal dit worden uitgebreid naar een volledige staf, " zei Dr. Fraser. "Ik ben er zeker van dat veel van onze laboratoriummedewerkers graag zouden terugkeren om te werken voor zo'n waardevolle onderneming."
De meeste patiënten in de staat moeten een week of langer wachten op commerciële outfits om hun resultaten te retourneren vanwege een achterstand van tests en beperkte capaciteit en doorvoer. De faciliteit bij UMSOM zou de resultaten binnen 24 tot 48 uur aan patiënten en artsen kunnen terugsturen, de doorlooptijd drastisch verlengen.
Het analyseren van testmonsters van patiënten waarvan wordt vermoed dat ze COVID-19 hebben, is een complex meerstappenproces waarbij eerst een deel van het monster wordt overgebracht naar een inactiveringsoplossing en het RNA wordt geëxtraheerd, die de genetische code van het virus bevat. Het RNA wordt vervolgens omgezet in DNA en geamplificeerd met behulp van de door de CDC aanbevolen test. Het laboratorium op de facultaire praktijklocatie UMSOM bepaalt uiteindelijk of het monster van de patiënt het nieuwe coronavirus bevat. Automatisering van deze stappen is van cruciaal belang om het laboratoriumvermogen te vergroten om duizenden monsters per dag te testen.
"We hebben nu een herconfiguratie van het IGS-laboratorium geïmplementeerd om deze testcapaciteit met hoge doorvoer vast te stellen, zei Jacques Ravel, doctoraat, Hoogleraar Microbiologie en Immunologie en Associate Director van het Institute for Genome Sciences bij UMSOM. "In nauwe samenwerking met de supervisie van de afdeling Pathologie, het UMPA-laboratorium heeft de wettelijke goedkeuring gekregen om ons in staat te stellen monsters te verwerken die worden getest onder toezicht van UMPA, een lid van de UMSOM-faculteitspraktijk."
Dr. Ravel merkte op dat Mike Humphrys, Directeur van het Microbiome Service Laboratory (MSL) bij IGS, heeft geleid tot deze inspanning, en zijn eerdere ervaring als CDC-laboratoriumwetenschapper en expertise waren de sleutel tot deze inspanning. de MSL, samen met zijn laboratoriumteam, de robotplatforms een nieuwe bestemming gegeven en opnieuw geprogrammeerd om specifieke taken met betrekking tot COVID-19-tests uit te voeren, een taak waarmee ze eind februari begonnen nadat duidelijk werd dat het virus zich buiten China verspreidde. De machines waren eerder gebruikt voor onderzoeksstudies om de bacteriën te karakteriseren die het menselijke microbioom vormen.
De testfaciliteit van de University of Maryland Pathology Associates is door de federale overheid gecertificeerd om laboratoriumtests uit te voeren. Deze testen, aangeduid als LDT's, bestaat uit een type diagnostische test die is ontworpen om te worden uitgevoerd en gebruikt in een enkel laboratorium, vaak in een ziekenhuis. Voor COVID-19-testen, de afdeling Pathologie van de UMSOM is van plan om toestemming voor gebruik in noodgevallen aan te vragen bij de FDA en zal vervolgens gegevens indienen bij het bureau om de prestaties van de test te verifiëren, zowel bij het detecteren van echt positieve resultaten voor het virus als echt negatieve resultaten die aangeven dat het virus niet aanwezig is.
"We hebben al de mogelijkheid om testen uit te voeren bij patiënten die zijn toegelaten tot het University of Maryland Medical Center om te testen op COVID-19, " zei Dr. Stass. "Dit nieuwe financieringsinitiatief, echter, zal onze capaciteiten om dieper in de gemeenschap te reiken aanzienlijk verbeteren en helpen bij het verstrekken van uitgebreide tests die hard nodig zijn om de epidemie in de staat Maryland onder controle te krijgen. De verbeterde testcapaciteit zal ook op de langere termijn worden benut om aanhoudende COVID-19-bewaking in de staat Maryland te garanderen."