Det nye initiativ lanceres med stærk støtte og samarbejde fra University of Maryland, Baltimore (UMB) og dets præsident, Bruce Jarrell, MD, som har støttet programmet siden dets start. På UMSOM, dette initiativ ledes af Claire Fraser, Ph.d., dekanens begavede professor og direktør for Institute for Genome Sciences (IGS) på UMSOM, og Sanford Stass, MD, Professor og formand for både UMSOM Institut for Patologi og Institut for Medicinsk og Forskningsteknologi. Dette storstilet testinitiativ vil gradvist blive øget for i sidste ende at kunne køre op til 20, 000 tests om dagen inden for de næste par måneder. Dette giver mulighed for langt bredere adgang til test i Maryland gennem koordinering med Baltimore City og State Health Department.
Vores stat fortsætter med at marshalere ethvert værktøj i arsenalet af folkesundhed for at bekæmpe spredningen af denne virus, herunder ekspertisen i vores universitetssystem. Forøgelse af vores testkapacitet er afgørende fremadrettet, og jeg vil gerne takke Institute for Genome Sciences og Department of Pathology ved University of Maryland School of Medicine for at samarbejde med os i et forsøg på at udvide COVID-19-testning betydeligt her i Maryland. "
Larry Hogan, Maryland guvernør
Patientprøverne vil blive behandlet på robotplatforme med automatiserede teknologier i et laboratorium i UMSOM Institute for Genome Sciences (IGS). Den nye statsfinansiering ville gøre det muligt at købe yderligere platforme for at lette en forøgelse af testkapaciteten. Analyse af prøverne vil finde sted på University of Maryland Pathology Associates (UMPA), CLIA/CAP akkrediteret, som drives af UMSOM Department of Pathology.
"En stor hindring, vi står over for, er ikke at forstå omfanget af asymptomatisk sygdom i Maryland -befolkningen, "sagde Dr. Jarrell." At have bred adgang til test med høj gennemløb vil vise os, hvor sygdommen er, og hvordan den spreder sig. Det er den vejledning, vi har brug for for at kontrollere denne pandemi mere effektivt, indtil der kan udvikles en vaccine. "
Staten har hårdt brug for øget coronavirus -test, og School of Medicine har allerede den tidlige infrastruktur på plads, hvad angår vores teknologi og videnskabelige ekspertise til at hjælpe med at lukke testgabet. Denne finansiering, der er givet til os, vil sætte os i stand til bedre at spore virusets spredning og give hurtigere diagnoser og behandlinger til dem, der har brug for det. "
Dean Reece, Koncerndirektør for medicinske anliggender, University of Maryland, og John Z. og Akiko K. Bowers Distinguished Professor
Mens 18 laboratoriepersonale i øjeblikket er nødvendige for at behandle maksimalt 3, 000 prøver om dagen i IGS -anlægget, stiger til 20, 000 prøver om dagen vil involvere 60 laboratoriepersonale, der arbejder tre 8-timers vagter over en 24-timers periode. Denne stigning i personale og prøvetestning vil forekomme over et par måneder.
"I første omgang indkalder vi ekstra teknikere, der i øjeblikket arbejder hjemmefra. Ramping op til et fuldt personale vil blive udført over tid, "sagde Dr. Fraser." Jeg er sikker på, at mange af vores laboratoriepersonalet ville være ivrige efter at vende tilbage på stedet for at arbejde for en så værdifuld indsats. "
De fleste patienter i staten skal vente i en uge eller mere på, at kommercielle outfits returnerer deres resultater på grund af et efterslæb af test og begrænset kapacitet og kapacitet. Anlægget på UMSOM ville kunne returnere resultaterne til patienter og læger inden for 24 til 48 timer, dramatisk øger behandlingstiden.
Analyse af testprøver fra patienter, der mistænkes for at have COVID-19, er en kompleks proces i flere trin, der involverer først at overføre en del af prøven til en inaktiveringsopløsning og ekstrahere dets RNA, som indeholder den virusgenetiske kode. RNA'et konverteres derefter til DNA og amplificeres ved anvendelse af CDC anbefalet assay. Laboratoriet på UMSOM fakultets praksissted afgør i sidste ende, om patientens prøve indeholder det nye coronavirus. Automatisering af disse trin er afgørende for at øge laboratoriets evne til at teste tusindvis af prøver om dagen.
"Vi har nu implementeret en rekonfiguration af IGS-laboratoriet for at etablere denne testkapacitet med høj kapacitet, "sagde Jacques Ravel, Ph.d., Professor i mikrobiologi og immunologi og associeret direktør for Institute for Genome Sciences ved UMSOM. "Arbejder tæt med tilsynet med Institut for Patologi, UMPA -laboratoriet var i stand til at opnå myndighedsgodkendelse, så vi kunne behandle prøver, der skulle testes under tilsyn af UMPA, medlem af UMSOM -fakultetspraksis. "
Dr. Ravel bemærkede, at Mike Humphrys, Direktør for Microbiome Service Laboratory (MSL) hos IGS, har ledet denne indsats, og hans tidligere erfaring som CDC-laboratorieforsker og ekspertise var nøglen til denne indsats. MSL, arbejder med sit laboratorieteam, omformulerede og omprogrammerede robotplatformene til at håndtere specifikke opgaver i forbindelse med COVID-19-test, en opgave, som de startede i slutningen af februar, efter at det blev klart, at virussen spredte sig ud over Kina. Maskinerne havde tidligere været brugt til forskningsundersøgelser til at karakterisere de bakterier, der sammensætter det humane mikrobiom.
Testfaciliteten ved University of Maryland Pathology Associates er blevet certificeret af den føderale regering til at udføre laboratorieudviklede tests. Disse test, kaldet LDT'er, består af en type diagnostisk test, der er designet til at blive udført og brugt i et enkelt laboratorium ofte placeret på et hospital. Til COVID-19 test, UMSOM Department of Pathology planlægger at søge tilladelse til brug i nødstilfælde fra FDA og sender derefter data til agenturet for at verificere testens ydeevne både til at opdage ægte positive resultater for virussen og ægte negative resultater, der indikerer, at virussen ikke er til stede.
"Vi har allerede evnen til at udføre test hos patienter, der er indlagt på University of Maryland Medical Center for at teste for COVID-19, "sagde Dr. Stass." Dette nye finansieringsinitiativ, imidlertid, vil i høj grad forbedre vores muligheder for at nå dybere ind i samfundet og hjælpe med at levere udvidede test, som er hårdt nødvendige for at hjælpe med at bringe epidemien under kontrol i staten Maryland. Den forbedrede testkapacitet vil også blive udnyttet på længere sigt for at sikre vedvarende COVID-19-overvågning i hele staten Maryland. "