Uusi aloite käynnistetään Marylandin yliopiston vahvalla tuella ja yhteistyöllä, Baltimore (UMB) ja sen puheenjohtaja, Bruce Jarrell, MD, joka on tukenut ohjelmaa sen alusta lähtien. UMSOMissa, tätä aloitetta johtaa Claire Fraser, PhD, dekaanin apurahaprofessori ja UMSOMin genomitieteen instituutin (IGS) johtaja, ja Sanford Stass, MD, Professori ja puheenjohtaja sekä UMSOM:n patologian osastolla että lääketieteen ja tutkimustekniikan laitoksella. Tätä laajamittaista testaushanketta lisätään asteittain niin, että se pystyy lopulta toimimaan jopa 20, 000 testiä päivässä muutaman seuraavan kuukauden aikana. Tämä mahdollistaa paljon laajemman pääsyn testeihin Marylandissa koordinoimalla Baltimoren kaupungin ja osavaltion terveysministeriön kanssa.
Valtiomme käyttää edelleen kaikkia kansanterveyden arsenaalin työkaluja tämän viruksen leviämisen torjumiseksi, mukaan lukien yliopistojärjestelmämme asiantuntemus. Testausvalmiuksien lisääminen on kriittistä eteenpäin, ja haluan kiittää genomitieteiden instituuttia ja Marylandin yliopiston lääketieteen laitoksen patologian laitosta yhteistyöstä kanssamme pyrkien laajentamaan merkittävästi COVID-19-testausta täällä Marylandissa. "
Larry Hogan, Marylandin kuvernööri
Potilasnäytteet käsitellään robottialustoilla automatisoidulla tekniikalla, joka on sijoitettu laboratorioon UMSOM -instituutissa (IGS). Uusi valtion rahoitus mahdollistaisi lisäalustojen ostamisen testauskapasiteetin lisäämisen helpottamiseksi. Näytteet analysoidaan Marylandin yliopiston patologiayhdistyksessä (UMPA), CLIA/CAP -akkreditoitu, jota johtaa UMSOM:n patologian osasto.
"Suuri este, jonka kohtaamme, ei ole ymmärtää oireettoman sairauden laajuutta Marylandin väestössä, "sanoi tohtori Jarrell." Laajan pääsyn suuren suorituskyvyn testaukseen näyttää meille, missä tauti on ja miten se leviää. Se on ohje, jonka avulla voimme hallita tätä pandemiaa tehokkaammin, kunnes rokote voidaan kehittää. "
Osavaltio tarvitsee kipeästi lisää koronavirustestejä, ja lääketieteellisellä korkeakoululla on jo varhainen infrastruktuuri, Teknologiamme ja tieteellisen asiantuntemuksemme avulla voimme auttaa testauskuilun sulkemisessa. Tämän meille myönnetyn rahoituksen avulla voimme paremmin seurata viruksen leviämistä ja tarjota nopeampia diagnooseja ja hoitoja apua tarvitseville. "
Dean Reece, Lääketieteen johtaja, Marylandin yliopisto, ja John Z. ja Akiko K. Bowers, arvostettu professori
Vaikka tällä hetkellä tarvitaan 18 laboratoriohenkilöstöä enintään 3 käsittelemiseen, 000 näytettä päivässä IGS -laitoksessa, nousee 20:een, 000 näytettä päivässä sisältää 60 laboratoriohenkilöstöä, jotka työskentelevät kolmessa 8 tunnin vuorossa 24 tunnin aikana. Tämä henkilöstön ja näytteen testauksen lisääntyminen tapahtuu muutaman kuukauden kuluessa.
"Aluksi kutsumme ylimääräisiä teknikoita, jotka työskentelevät tällä hetkellä kotoa. Täyden henkilöstön määrä nostetaan ajan myötä, "sanoi tohtori Fraser." Olen varma, että monet laboratoriohenkilöstömme olisivat innokkaita palaamaan paikan päälle töihin näin arvokkaan pyrkimyksen eteen. "
Useimmat osavaltion potilaat joutuvat odottamaan viikon tai kauemmin kaupallisten asujen palauttamaan tulokset, koska testit ovat jääneet kesken ja kapasiteetti ja kapasiteetti ovat rajalliset. UMSOMin laitos pystyisi palauttamaan tulokset potilaille ja lääkäreille 24-48 tunnin kuluessa, pidentää huomattavasti läpimenoaikaa.
Koenäytteiden analysointi potilailta, joilla epäillään COVID-19-tautia, on monimutkainen monivaiheinen prosessi, jossa ensin siirretään osa näytteestä inaktivointiliuokseen ja uutetaan sen RNA, joka sisältää viruksen geneettisen koodin. RNA muunnetaan sitten DNA:ksi ja monistetaan käyttämällä CDC:n suosittelemaa määritystä. UMSOMin tiedekunnan harjoituspaikan laboratorio määrittää lopulta, sisältääkö potilaan näyte uuden koronaviruksen. Näiden vaiheiden automatisointi on ratkaisevan tärkeää, jotta laboratorio pystyy testaamaan tuhansia näytteitä päivässä.
"Olemme nyt toteuttaneet IGS-laboratorion uudelleenkonfiguroinnin tämän suuren suorituskyvyn testausominaisuuden luomiseksi, "sanoi Jacques Ravel, PhD, Mikrobiologian ja immunologian professori ja UMSOMin genomitieteiden instituutin apulaisjohtaja. "Teemme tiivistä yhteistyötä patologian osaston valvonnan kanssa, UMPA -laboratorio sai viranomaisluvan, jotta voimme käsitellä näytteitä testattavaksi UMPA:n valvonnassa, UMSOMin tiedekunnan käytännön jäsen. "
Ravel totesi, että Mike Humphrys, IGS:n mikrobiomipalvelulaboratorion (MSL) johtaja, on johtanut tätä pyrkimystä, ja hänen aiemmat kokemuksensa CDC-laboratoriotutkijana ja asiantuntemus olivat avain tähän pyrkimykseen. MSL, työskennellessään laboratoriotiiminsä kanssa, suunnitellut ja ohjelmoinut robottialustat uudelleen hoitamaan tiettyjä COVID-19-testaukseen liittyviä tehtäviä, tehtävän, jonka he aloittivat helmikuun lopussa sen jälkeen, kun tuli selväksi, että virus leviää Kiinan ulkopuolelle. Koneita oli aiemmin käytetty tutkimuksissa ihmisen mikrobiomin muodostavien bakteerien karakterisoimiseksi.
Liittovaltion hallitus on sertifioinut Marylandin yliopiston Pathology Associatesin testauslaitoksen suorittamaan laboratoriokokeita. Nämä testit, joita kutsutaan LDT:ksi, koostuu tietyn tyyppisestä diagnostisesta testistä, joka on suunniteltu suoritettavaksi ja käytettäväksi yhdessä laboratoriossa, sijaitsee usein sairaalassa. COVID-19-testausta varten UMSOM:n patologian osasto aikoo pyytää FDA:lta hätäkäyttölupaa ja toimittaa sitten virastolle tiedot testin suorituskyvyn tarkistamiseksi sekä viruksen todellisten positiivisten tulosten että todellisten negatiivisten tulosten havaitsemiseksi, jotka osoittavat, ettei virusta ole läsnä.
"Meillä on jo valmiudet suorittaa testejä potilaille, jotka on otettu Marylandin yliopiston lääketieteelliseen keskukseen testaamaan COVID-19, "sanoi tohtori Stass." Tämä uusi rahoitusaloite, kuitenkin, parantaa huomattavasti kykyjämme päästä syvemmälle yhteisöön ja auttaa tarjoamaan laajennettuja testejä, joita tarvitaan kipeästi epidemian hallitsemiseksi Marylandin osavaltiossa. Parannettuja testausominaisuuksia hyödynnetään myös pidemmällä aikavälillä, jotta varmistetaan jatkuva COVID-19-valvonta koko Marylandin osavaltiossa. "