PONEDELJEK, 19. decembra 2016 (HealthDay News) – Ameriška uprava za hrano in zdravila je prejela pospešeno odobritev zdravila proti raku Rubraca (rukaparib) za zdravljenje napredovalega raka jajčnikov.
Odobritev je omejena na primere, ko rak povzročajo specifične genske mutacije, znane kot "škodljivi BRCA."
Geni BRCA običajno popravljajo poškodovano DNK in so zasnovani tako, da preprečujejo rast tumorja, je v ponedeljek sporočila agencija. Toda mutacije v teh genih lahko vodijo do raka.
Rubraca je zasnovana tako, da zavira določen encim, ki ga proizvaja poškodovan gen BRCA.
Po ocenah ameriškega nacionalnega inštituta za raka, ki jih navaja FDA, naj bi letos zbolelo za rakom jajčnikov pri več kot 22.000 ženskah, več kot 14.000 pa naj bi umrlo zaradi te bolezni.
FDA je hkrati odobrila diagnostični zaslon FoundationFocus CDxBRCA. Ta zaslon zazna prisotnost škodljivih mutacij BRCA v tumorjih žensk z rakom jajčnikov, je dejal FDA.
Rubraca je bila ocenjena v kliničnih študijah, ki so vključevale 106 žensk z napredovalim rakom jajčnikov z mutiranim BRCA. Štiriinpetdeset odstotkov udeležencev, ki so prejemali zdravilo Rubraca, je imelo popolno ali delno krčenje tumorjev, ki je v povprečju trajalo 9,2 meseca, so sporočili iz agencije.
Najpogostejši neželeni učinki zdravila so bili slabost, utrujenost, bruhanje, anemija, bolečine v trebuhu, nenavaden občutek okusa in izguba apetita. Zdravilo je bilo povezano tudi s težavami s kostnim mozgom, akutno mieloično levkemijo in škodo za plod v razvoju, je opozorila FDA.
Rubraca trži družba Clovis Oncology s sedežem v Boulderju.
-- Scott Roberts
Avtorske pravice © 2016 HealthDay. Vse pravice pridržane.