PIRMADIENIS, 2016 m. gruodžio 19 d. („HealthDay News“) – JAV maisto ir vaistų administracija suteikė pagreitintą vaistui nuo vėžio „Rubraca“ (rukaparibui) gydyti pažengusį kiaušidžių vėžį.
Patvirtinimas taikomas tik tais atvejais, kai vėžį sukelia specifinės genų mutacijos, žinomos kaip „kenksminga BRCA“.
BRCA genai paprastai atkuria pažeistą DNR ir yra skirti užkirsti kelią naviko augimui, pirmadienį skelbiama agentūros pranešime spaudai. Tačiau šių genų mutacijos gali sukelti vėžį.
Rubraca sukurta tam, kad slopintų tam tikrą fermentą, kurį gamina pažeistas BRCA genas.
Remiantis JAV nacionalinio vėžio instituto skaičiavimais, kuriuos cituoja FDA, šiais metais prognozuojama, kad daugiau nei 22 000 moterų bus diagnozuotas kiaušidžių vėžys, o daugiau nei 14 000 moterų mirs nuo šios ligos.
FDA tuo pat metu patvirtino FoundationFocus CDxBRCA diagnostikos ekraną. Šis ekranas aptinka žalingų BRCA mutacijų buvimą moterų, sergančių kiaušidžių vėžiu, navikuose, nurodė FDA.
Rubraca buvo įvertintas klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 106 moterys, sergančios BRCA mutavusiu pažengusiu kiaušidžių vėžiu. Penkiasdešimt keturiems procentams Rubraca gydytų dalyvių visiškai arba iš dalies sumažėjo navikai, vidutiniškai 9,2 mėnesio, nurodė agentūra.
Dažniausias šalutinis vaisto poveikis buvo pykinimas, nuovargis, vėmimas, anemija, pilvo skausmas, neįprastas skonio pojūtis ir apetito praradimas. Vaistas taip pat buvo susijęs su kaulų čiulpų problemomis, ūmine mieloidine leukemija ir žala besivystančiam vaisiui, įspėjo FDA.
„Rubraca“ prekiauja „Boulder“, Koloijoje, įsikūrusi „Clovis Oncology“.
-- Scott Roberts
Autorių teisės © „HealthDay“, 2016 m. Visos teisės saugomos.