Stomach Health >> mave Sundhed >  >> Q and A >> Mavepine

Drug til æggestokkræft givet fast-track-godkendelse

Seneste Kræftnyt

  • Du behøver ikke at være ryger for at få lungekræft
  • Fremskridt med hensyn til lungekræft driver samlet nedgang
  • Immunbaseret lægemiddel bekæmper endometriecancer
  • Medicaid-regler kan påvirke kræftoverlevelse i USA
  • Drug Combo booster resultater for avanceret melanom
  • Vil du have flere nyheder? Tilmeld dig MedicineNets nyhedsbreve!

MANDAG 19. december, 2016 (HealthDay News) -- Anti-cancer-lægemidlet Rubraca (rucaparib) har fået accelereret godkendelse af U.S. Food and Drug Administration til behandling af fremskreden kræft i æggestokkene.

Godkendelsen er begrænset til tilfælde, hvor kræften er forårsaget af specifikke genmutationer kendt som "skadelig BRCA."

BRCA-gener reparerer normalt beskadiget DNA og er designet til at forhindre tumorvækst, sagde agenturet mandag i en pressemeddelelse. Men mutationer i disse gener kan føre til kræft.

Rubraca er designet til at hæmme et bestemt enzym, der produceres af et beskadiget BRCA-gen.

Mere end 22.000 kvinder forventes at blive diagnosticeret med kræft i æggestokkene i år, og mere end 14.000 forventes at dø af sygdommen ifølge U.S. National Cancer Institutes estimater citeret af FDA.

FDA godkendte samtidig FoundationFocus CDxBRCA-diagnoseskærmen. Denne skærm detekterer tilstedeværelsen af ​​skadelige BRCA-mutationer i tumorer hos kvinder med kræft i æggestokkene, sagde FDA.

Rubraca blev evalueret i kliniske undersøgelser med 106 kvinder med BRCA-muteret fremskreden ovariecancer. 54 procent af deltagerne, der fik Rubraca, havde et fuldstændigt eller delvist svind af tumorer, der varede i gennemsnit 9,2 måneder, sagde agenturet.

De mest almindelige bivirkninger af lægemidlet omfattede kvalme, træthed, opkastning, anæmi, mavesmerter, usædvanlig smagsfornemmelse og tab af appetit. Lægemidlet var også forbundet med knoglemarvsproblemer, akut myeloid leukæmi og skade på et udviklende foster, advarede FDA.

Rubraca markedsføres af Boulder, Colo.-baserede Clovis Oncology.

-- Scott Roberts


Copyright © 2016 HealthDay. Alle rettigheder forbeholdes.