MAANDAG 19 DECEMBER 2016 (HealthDay News) -- Het antikankergeneesmiddel Rubraca (rucaparib) heeft versnelde goedkeuring gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration voor de behandeling van gevorderde eierstokkanker.
De goedkeuring is beperkt tot gevallen waarin de kanker wordt veroorzaakt door specifieke genmutaties die bekend staan als "schadelijke BRCA".
BRCA-genen repareren normaal beschadigd DNA en zijn ontworpen om tumorgroei te voorkomen, zei het bureau maandag in een persbericht. Maar mutaties in deze genen kunnen tot kanker leiden.
Rubraca is ontworpen om een bepaald enzym te remmen dat wordt geproduceerd door een beschadigd BRCA-gen.
Volgens schattingen van het Amerikaanse National Cancer Institute, geciteerd door de FDA, wordt verwacht dat dit jaar meer dan 22.000 vrouwen met eierstokkanker zullen worden gediagnosticeerd en dat meer dan 14.000 zullen sterven aan de ziekte.
De FDA keurde tegelijkertijd het FoundationFocus CDxBRCA-diagnosescherm goed. Dit scherm detecteert de aanwezigheid van schadelijke BRCA-mutaties in de tumoren van vrouwen met eierstokkanker, aldus de FDA.
Rubraca werd geëvalueerd in klinische onderzoeken onder 106 vrouwen met BRCA-gemuteerde gevorderde eierstokkanker. Vierenvijftig procent van de deelnemers die Rubraca kregen, had een volledige of gedeeltelijke krimp van de tumoren, die gemiddeld 9,2 maanden aanhield, aldus het bureau.
De meest voorkomende bijwerkingen van het medicijn waren misselijkheid, vermoeidheid, braken, bloedarmoede, buikpijn, ongewone smaaksensatie en verlies van eetlust. Het medicijn werd ook in verband gebracht met beenmergproblemen, acute myeloïde leukemie en schade aan een zich ontwikkelende foetus, waarschuwde de FDA.
Rubraca wordt op de markt gebracht door Boulder, Colo.-gebaseerde Clovis Oncology.
-- Scott Roberts
Copyright © 2016 HealthDay. Alle rechten voorbehouden.