Remédio para câncer de ovário com aprovação rápida

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SEGUNDA-FEIRA, 19 de dezembro de 2016 (HealthDay News) -- O medicamento anticâncer Rubraca (rucaparib) recebeu aprovação acelerada da Food and Drug Administration dos EUA para tratar o câncer de ovário avançado.

A aprovação é limitada aos casos em que o câncer é causado por mutações genéticas específicas conhecidas como "BRCA deletério".

Os genes BRCA normalmente reparam o DNA danificado e são projetados para impedir o crescimento do tumor, disse a agência na segunda-feira em um comunicado à imprensa. Mas mutações nesses genes podem levar ao câncer.

Rubraca é projetado para inibir uma certa enzima que é produzida por um gene BRCA danificado.

Mais de 22.000 mulheres devem ser diagnosticadas com câncer de ovário este ano, e mais de 14.000 devem morrer da doença, de acordo com estimativas do Instituto Nacional do Câncer dos EUA citadas pelo FDA.

A FDA aprovou simultaneamente a tela de diagnóstico FoundationFocus CDxBRCA. Esta tela detecta a presença de mutações deletérias do BRCA nos tumores de mulheres com câncer de ovário, disse o FDA.

Rubraca foi avaliado em estudos clínicos envolvendo 106 mulheres com câncer de ovário avançado com mutação BRCA. Cinquenta e quatro por cento dos participantes que receberam Rubraca tiveram um encolhimento total ou parcial dos tumores, com duração média de 9,2 meses, disse a agência.

Os efeitos colaterais mais comuns da droga incluíram náusea, fadiga, vômito, anemia, dor abdominal, sensação incomum de paladar e perda de apetite. A droga também foi associada a problemas de medula óssea, leucemia mielóide aguda e danos ao feto em desenvolvimento, alertou a FDA.

O Rubraca é comercializado pela Clovis Oncology, com sede em Boulder, Colorado.

-- Scott Roberts

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