MANDAG 19. desember 2016 (HealthDay News) -- Antikreftmedisinen Rubraca (rucaparib) har fått akselerert godkjenning av U.S. Food and Drug Administration for å behandle avansert eggstokkreft.
Godkjenningen er begrenset til tilfeller der kreften er forårsaket av spesifikke genmutasjoner kjent som "skadelig BRCA."
BRCA-gener reparerer normalt skadet DNA og er designet for å forhindre tumorvekst, sa byrået mandag i en pressemelding. Men mutasjoner i disse genene kan føre til kreft.
Rubraca er designet for å hemme et bestemt enzym som produseres av et skadet BRCA-gen.
Mer enn 22 000 kvinner anslås å bli diagnostisert med eggstokkreft i år, og mer enn 14 000 er anslått å dø av sykdommen, ifølge US National Cancer Institute-anslag sitert av FDA.
FDA godkjente samtidig FoundationFocus CDxBRCA-diagnoseskjermen. Denne skjermen oppdager tilstedeværelsen av skadelige BRCA-mutasjoner i svulster hos kvinner med eggstokkreft, sa FDA.
Rubraca ble evaluert i kliniske studier som involverte 106 kvinner med BRCA-mutert avansert eggstokkreft. 54 prosent av deltakerne som fikk Rubraca hadde en fullstendig eller delvis krymping av svulster, som varte i gjennomsnitt 9,2 måneder, sa byrået.
De vanligste bivirkningene av stoffet inkluderte kvalme, tretthet, oppkast, anemi, magesmerter, uvanlig smaksfølelse og tap av appetitt. Legemidlet var også assosiert med benmargsproblemer, akutt myeloid leukemi og skade på et foster i utvikling, advarte FDA.
Rubraca markedsføres av Boulder, Colo.-baserte Clovis Oncology.
-- Scott Roberts
Copyright © 2016 HealthDay. Alle rettigheter forbeholdt.