LUNDI 19 décembre 2016 (HealthDay News) -- Le médicament anticancéreux Rubraca (rucaparib) a obtenu une approbation accélérée par la Food and Drug Administration des États-Unis pour traiter le cancer de l'ovaire avancé.
L'approbation est limitée aux cas où le cancer est causé par des mutations génétiques spécifiques appelées "BRCA délétères".
Les gènes BRCA réparent normalement l'ADN endommagé et sont conçus pour empêcher la croissance tumorale, a déclaré l'agence lundi dans un communiqué de presse. Mais des mutations dans ces gènes pourraient conduire au cancer.
Rubraca est conçu pour inhiber une certaine enzyme produite par un gène BRCA endommagé.
Selon les estimations du National Cancer Institute des États-Unis citées par la FDA, plus de 22 000 femmes devraient recevoir un diagnostic de cancer de l'ovaire cette année, et plus de 14 000 en mourront.
La FDA a simultanément approuvé l'écran de diagnostic FoundationFocus CDxBRCA. Ce dépistage détecte la présence de mutations BRCA délétères dans les tumeurs des femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire, a déclaré la FDA.
Rubraca a été évalué dans des études cliniques portant sur 106 femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé avec mutation BRCA. Cinquante-quatre pour cent des participants ayant reçu du Rubraca ont eu un rétrécissement complet ou partiel des tumeurs, d'une durée moyenne de 9,2 mois, a indiqué l'agence.
Les effets secondaires les plus courants du médicament comprenaient des nausées, de la fatigue, des vomissements, de l'anémie, des douleurs abdominales, une sensation gustative inhabituelle et une perte d'appétit. Le médicament était également associé à des problèmes de moelle osseuse, à une leucémie myéloïde aiguë et à des dommages au fœtus en développement, a averti la FDA.
Rubraca est commercialisé par Clovis Oncology, basé à Boulder, dans le Colorado.
-- Scott Roberts
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