LUNES, 19 de diciembre de 2016 (HealthDay News) -- El medicamento contra el cáncer Rubraca (rucaparib) recibió la aprobación acelerada de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. para tratar el cáncer de ovario avanzado.
La aprobación se limita a los casos en los que el cáncer es causado por mutaciones genéticas específicas conocidas como "BRCA nocivo".
Los genes BRCA normalmente reparan el ADN dañado y están diseñados para prevenir el crecimiento de tumores, dijo la agencia el lunes en un comunicado de prensa. Pero las mutaciones en estos genes podrían provocar cáncer.
Rubraca está diseñado para inhibir cierta enzima producida por un gen BRCA dañado.
Se proyecta que más de 22 000 mujeres serán diagnosticadas con cáncer de ovario este año, y más de 14 000 morirán a causa de la enfermedad, según estimaciones del Instituto Nacional del Cáncer de EE. UU. citadas por la FDA.
La FDA aprobó simultáneamente el examen de diagnóstico FoundationFocus CDxBRCA. Esta prueba detecta la presencia de mutaciones nocivas de BRCA en los tumores de mujeres con cáncer de ovario, dijo la FDA.
Rubraca se evaluó en estudios clínicos en los que participaron 106 mujeres con cáncer de ovario avanzado con mutación BRCA. Cincuenta y cuatro por ciento de los participantes que recibieron Rubraca tuvieron una reducción total o parcial de los tumores, con una duración promedio de 9.2 meses, dijo la agencia.
Los efectos secundarios más comunes del medicamento incluyeron náuseas, fatiga, vómitos, anemia, dolor abdominal, sensación de sabor inusual y pérdida de apetito. El medicamento también se asoció con problemas de la médula ósea, leucemia mieloide aguda y daño al feto en desarrollo, advirtió la FDA.
Rubraca es comercializado por Clovis Oncology, con sede en Boulder, Colorado.
-- Scott Roberts
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