PONEDJELJAK, 19. prosinca 2016. (HealthDay News) -- Lijek protiv raka Rubraca (rucaparib) dobio je ubrzano odobrenje od strane američke Uprave za hranu i lijekove za liječenje uznapredovalog raka jajnika.
Odobrenje je ograničeno na slučajeve u kojima je rak uzrokovan specifičnim genskim mutacijama poznatim kao "štetni BRCA".
BRCA geni normalno popravljaju oštećenu DNK i dizajnirani su da spriječe rast tumora, objavila je agencija u ponedjeljak u priopćenju. Ali mutacije u tim genima mogu dovesti do raka.
Rubraca je dizajnirana da inhibira određeni enzim koji proizvodi oštećeni BRCA gen.
Predviđa se da će više od 22.000 žena ove godine dobiti dijagnozu raka jajnika, a predviđa se da će više od 14.000 umrijeti od te bolesti, prema procjenama američkog Nacionalnog instituta za rak na koje se poziva FDA.
FDA je istodobno odobrila FoundationFocus CDxBRCA dijagnostički zaslon. Ovaj zaslon otkriva prisutnost štetnih BRCA mutacija u tumorima žena s rakom jajnika, priopćila je FDA.
Rubraca je procijenjena u kliničkim studijama koje su uključivale 106 žena s BRCA mutiranim uznapredovalim karcinomom jajnika. Pedeset četiri posto sudionika koji su primili Rubracu imalo je potpuno ili djelomično smanjenje tumora, koje je u prosjeku trajalo 9,2 mjeseca, objavila je agencija.
Najčešće nuspojave lijeka uključivale su mučninu, umor, povraćanje, anemiju, bol u trbuhu, neobičan osjet okusa i gubitak apetita. Lijek je također bio povezan s problemima koštane srži, akutnom mijeloičnom leukemijom i štetom po fetus u razvoju, upozorila je FDA.
Rubraca prodaje tvrtka Clovis Oncology iz Bouldera, Colo.
-- Scott Roberts
Autorska prava © 2016 HealthDay. Sva prava pridržana.