LUNEDI', 19 dicembre 2016 (HealthDay News) -- Il farmaco antitumorale Rubraca (rucaparib) ha ottenuto l'approvazione accelerata dalla Food and Drug Administration statunitense per il trattamento del cancro ovarico avanzato.
L'approvazione è limitata ai casi in cui il cancro è causato da specifiche mutazioni genetiche note come "BRCA deleterio".
I geni BRCA normalmente riparano il DNA danneggiato e sono progettati per prevenire la crescita del tumore, ha affermato l'agenzia lunedì in un comunicato stampa. Ma le mutazioni di questi geni potrebbero portare al cancro.
Rubraca è progettato per inibire un determinato enzima prodotto da un gene BRCA danneggiato.
Secondo le stime dell'US National Cancer Institute citate dalla FDA, a più di 22.000 donne verrà diagnosticato un cancro ovarico quest'anno e più di 14.000 moriranno a causa della malattia.
La FDA ha approvato contemporaneamente lo schermo diagnostico FoundationFocus CDxBRCA. Questo schermo rileva la presenza di mutazioni BRCA deleterie nei tumori delle donne con cancro ovarico, ha affermato la FDA.
Rubraca è stato valutato in studi clinici che hanno coinvolto 106 donne con carcinoma ovarico avanzato BRCA-mutato. Il 54% dei partecipanti a cui è stato somministrato Rubraca ha avuto un restringimento completo o parziale dei tumori, della durata media di 9,2 mesi, ha affermato l'agenzia.
Gli effetti collaterali più comuni del farmaco includevano nausea, affaticamento, vomito, anemia, dolore addominale, sensazione di gusto insolita e perdita di appetito. Il farmaco è stato anche associato a problemi al midollo osseo, leucemia mieloide acuta e danni al feto in via di sviluppo, ha avvertito la FDA.
Rubraca è commercializzato da Clovis Oncology, con sede a Boulder, in Colombia.
-- Scott Roberts
Copyright © 2016 HealthDay. Tutti i diritti riservati.
7 benefici per la salute delle carni organiche (e suggerimenti per renderle tollerabili)
L'endoscopia con capsula è sicura?
Il cesareo fa bene alla salute dell'infanzia?
Che cos'è la colectomia/emicolectomia sinistra laparoscopica?
Trattamenti a basso contenuto di FODMAP
Sintomi e cura della ragade anale
Le etichette sui prodotti commerciali di kefir riportano correttamente i livelli microbici?
Il microbioma intestinale è una parte essenziale dellorganismo umano, come è risultato abbondantemente chiaro da molte ricerche effettuate negli ultimi decenni. LAssociazione scientifica internazional
Come fare il brodo di ossa di pollo nella pentola istantanea
Che tu stia seguendo SCD, AIP, GAPS o semplicemente una dieta sana per lintestino, dovresti fare una cosa:fare e bere regolarmente brodo di ossa. Il brodo di ossa aiuta a guarire lintestino permeab
Revisione delle settimane 5 e 6 sulla dieta glicemica di 8 settimane
Ora ho completato le settimane 5 e 6 di Dott. Michael Mosley s programma, La dieta della glicemia di 8 settimane . Nel tentativo di perdere il peso che ho guadagnato a causa di Small Intestinal Bacter