HÉTFŐ, 2016. december 19. (HealthDay News) – A Rubraca (rucaparib) rákellenes gyógyszert gyorsított jóváhagyással engedélyezte az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága az előrehaladott petefészekrák kezelésére.
A jóváhagyás azokra az esetekre korlátozódik, amikor a rákot a „káros BRCA-nak” nevezett génmutációk okozzák.
A BRCA gének általában helyreállítják a sérült DNS-t, és a daganat növekedésének megakadályozására szolgálnak – áll az ügynökség hétfői sajtóközleményében. De ezeknek a géneknek a mutációi rákhoz vezethetnek.
A Rubraca egy bizonyos enzim gátlására szolgál, amelyet egy sérült BRCA gén termel.
Az Egyesült Államok Nemzeti Rákkutató Intézetének FDA által hivatkozott becslései szerint idén több mint 22 000 nőnél diagnosztizálnak petefészekrákot, és több mint 14 000 nő hal bele a betegségbe.
Az FDA ezzel egyidejűleg jóváhagyta a FoundationFocus CDxBRCA diagnosztikai képernyőt. Ez a képernyő káros BRCA-mutációk jelenlétét észleli a petefészekrákos nők daganataiban – közölte az FDA.
A Rubracát 106, BRCA-mutációval módosított, előrehaladott petefészekrákban szenvedő nő bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban értékelték. A Rubracát kapó résztvevők 54 százalékánál a daganatok teljes vagy részleges zsugorodását tapasztalták, ami átlagosan 9,2 hónapig tartott – közölte az ügynökség.
A gyógyszer leggyakoribb mellékhatásai az émelygés, fáradtság, hányás, vérszegénység, hasi fájdalom, szokatlan ízérzés és étvágytalanság voltak. A gyógyszert csontvelő-problémákkal, akut mieloid leukémiával és a fejlődő magzat károsításával is összefüggésbe hozták – figyelmeztetett az FDA.
A Rubracát a Boulder, Colo. székhelyű Clovis Oncology forgalmazza.
-- Scott Roberts
Szerzői jog © 2016 HealthDay. Minden jog fenntartva.
A nagy kép:hogyan változtathatja meg egy terv a gyógyulási utadat
Ön kinek a definíciója az egészségről? Korábban a társadalomét, az orvosomat és a szégyenemet a magaménak tartottam. Ez hatással volt arra, hogyan éreztem magam és mit csináltam rendszeresen. Mivel n
A petefészekrák elleni gyógyszer gyorsított jóváhagyással
Rákellenes hírek Nem kell dohányosnak lenned ahhoz, hogy tüdőrákot kapj A tüdőrák okozta betegségek általános csökkenése terén elért haladás Immunalapú gyógyszerek küzdenek az endometriumrák ellen A
Jaj, disznózsír
Szíranszír visszatér. Évszázadok óta használták a konyhában, de az utóbbi években rossz hírnévre tett szert. A pletykák azonban nem mindig igazak, és a disznózsír fantasztikus kiegészítője a SIBO-bará
