MONTAG, 19. Dezember 2016 (HealthDay News) -- Das Krebsmedikament Rubraca (Rucaparib) hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration eine beschleunigte Zulassung zur Behandlung von fortgeschrittenem Eierstockkrebs erhalten.
Die Zulassung ist auf Fälle beschränkt, in denen der Krebs durch bestimmte Genmutationen verursacht wird, die als „schädliches BRCA“ bekannt sind.
BRCA-Gene reparieren normalerweise beschädigte DNA und sollen das Tumorwachstum verhindern, sagte die Agentur am Montag in einer Pressemitteilung. Aber Mutationen in diesen Genen könnten zu Krebs führen.
Rubraca wurde entwickelt, um ein bestimmtes Enzym zu hemmen, das von einem beschädigten BRCA-Gen produziert wird.
Laut Schätzungen des U.S. National Cancer Institute, die von der FDA zitiert werden, wird in diesem Jahr voraussichtlich bei mehr als 22.000 Frauen Eierstockkrebs diagnostiziert, und mehr als 14.000 werden voraussichtlich an der Krankheit sterben.
Gleichzeitig genehmigte die FDA den diagnostischen Screen von FoundationFocus CDxBRCA. Dieser Screen erkennt das Vorhandensein schädlicher BRCA-Mutationen in den Tumoren von Frauen mit Eierstockkrebs, sagte die FDA.
Rubraca wurde in klinischen Studien mit 106 Frauen mit BRCA-mutiertem fortgeschrittenem Eierstockkrebs untersucht. 54 % der Teilnehmer, denen Rubraca verabreicht wurde, zeigten eine vollständige oder teilweise Schrumpfung der Tumore, die im Durchschnitt 9,2 Monate andauerte, sagte die Agentur.
Die häufigsten Nebenwirkungen des Medikaments waren Übelkeit, Müdigkeit, Erbrechen, Anämie, Bauchschmerzen, ungewöhnliche Geschmacksempfindungen und Appetitlosigkeit. Das Medikament wurde auch mit Knochenmarksproblemen, akuter myeloischer Leukämie und Schäden an einem sich entwickelnden Fötus in Verbindung gebracht, warnte die FDA.
Rubraca wird von Clovis Oncology mit Sitz in Boulder, Colorado, vermarktet.
-- Scott Roberts
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