Исследование:комбинация трех препаратов улучшает общую выживаемость у пациентов с мКРР.

Комбинация из трех препаратов энкорафениба, биметиниб и цетуксимаб значительно улучшили общую выживаемость (ОВ) у пациентов с BRAF-мутированным метастатическим колоректальным раком (mCRC), в соответствии с результатами клинического исследования BEACON CRC Phase III, проведенного исследователями онкологического центра им. М. Д. Андерсона Техасского университета.

Комбинация лечения привела к средней выживаемости в 9 месяцев для комбинированной терапии по сравнению с 5,4 месяца для текущего стандартного лечения. Частота объективного ответа (ЧОО) для тройной терапии составила 26% по сравнению с 2% для стандартной терапии.

Результаты испытаний, опубликовано сегодня в Медицинский журнал Новой Англии , также будут представлены на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) в 2019 году. Результаты были впервые представлены на Всемирном конгрессе ESMO по раку желудочно-кишечного тракта 2019 года главным исследователем Скоттом Копецом, Доктор медицины, доцент кафедры медицинской онкологии желудочно-кишечного тракта.

BEACON CRC - это первое и единственное исследование фазы III, предназначенное для тестирования таргетной терапии комбинацией BRAF / MEK у пациентов с mCRC и мутацией BRAF V600E. По оценкам, мутации BRAF встречаются у 15% пациентов с мКРР, причем V600E является наиболее частой мутацией BRAF и представляет плохой прогноз для этих пациентов.

<цитата>

Это исследование основано на десятилетних исследованиях биологии опухолей колоректального рака с мутацией BRAF. и отражает рациональную комбинацию для устранения уязвимостей, уникальных для этой опухоли. Мы воодушевлены значительным улучшением результатов с помощью этого нового режима для наших пациентов ».

Скотт Копец, Доктор медицины, главный научный сотрудник и доцент, Медицинская онкология желудочно-кишечного тракта

По данным Американского онкологического общества, колоректальный рак является третьей по значимости причиной смерти от рака у мужчин и женщин, и вторая по частоте причина смерти от рака, когда мужчины и женщины сочетаются друг с другом. Ожидается, что это вызовет около 51, 020 смертей за 2019 год.

По оценкам, мутации BRAF встречаются у 15% пациентов с мКРР, причем V600 является наиболее частой мутацией BRAF и представляет плохой прогноз для этих пациентов.

Международное исследование проводилось в сотрудничестве с более чем 200 центрами по всему миру.

В открытой этикетке трехкомпонентное рандомизированное клиническое исследование, 665 пациентов с мКРР, мутантным по BRAF V600E, которые прогрессировали после одной или двух предшествующих схем в условиях метастазирования, были рандомизированы для получения триплетной терапии. дуплетная терапия (энкорафениб и цетуксимаб) или иринотекан или фолиновая кислота по выбору исследователя., фторурацил и иринотекан (FOLFIRI) и цетуксимаб.

Комбинация триплетов обычно хорошо переносилась без неожиданной токсичности. Побочные эффекты третьей степени и выше наблюдались у 58% пациентов, получавших тройное лечение. 50% из группы дуплета и 61% из группы стандартной терапии.

Прекращение терапии из-за побочных эффектов наблюдалось у 7% пациентов, получавших тройное лечение, 8% из группы дуплета и 11% из группы стандартной терапии.

В августе 2018 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов присвоило энкорафенибу статус прорывной терапии, в комбинации с биниметинибом и цетуксимабом для лечения пациентов с мутантным мКРР BRAF V600E, после неудачи одного-двух предыдущих курсов терапии метастатического заболевания.

Данные исследования BEACON CRC используются для поддержки нормативного утверждения комбинации триплетов в мутантном мКРР с метастатическим BRAF V600E, и лечение на основе ингибиторов BRAF недавно было включено в качестве варианта лечения в рекомендации Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) для рака толстой и прямой кишки в Соединенных Штатах.

«Эта комбинация таргетной терапии должна стать новым стандартом лечения этой группы пациентов, - сказал Копец. - Необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить, может ли эта комбинация также принести пользу людям с менее запущенными заболеваниями или в качестве лечения первой линии ».

Исследование не предназначалось для сравнения триплетной и дуплетной терапии, но в будущих анализах будет выяснено, какие пациенты с наибольшей вероятностью получат пользу от комбинаций триплетов и дуплетов. Кроме того, текущее исследование (ANCHOR-CRC) изучает эффекты триплетной терапии в качестве начальной терапии для пациентов с метастатическим колоректальным раком, мутантным по BRAF V600E.

• Новая техника может помочь улучшить понимание,
• Исследователи НАУ стремятся найти микробную связь между двумя распространенными респираторными заболевани…