Šio gydymo derinio rezultatas buvo vidutiniškai 9 mėnesių kombinuoto gydymo metu, palyginti su 5,4 mėnesio dabartinio standartinio gydymo metu. Objektyvaus atsako dažnis (ORR), taikant tripletą, buvo 26%, palyginti su tik 2% standartinės terapijos.
Bandymo rezultatai, paskelbtas šiandien žurnale Naujosios Anglijos medicinos žurnalas , taip pat bus pristatytas Europos medicininės onkologijos draugijos (ESMO) kongrese 2019 m. Apie išvadas pirmą kartą pranešė ESMO Pasaulio virškinimo trakto vėžio kongresas 2019 m. pagrindinis tyrėjas Scottas Kopetzas, M. D., virškinimo trakto medicinos onkologijos docentas.
„BEACON CRC“ yra pirmasis ir vienintelis III fazės tyrimas, skirtas BRAF/MEK derinių terapijai gydyti pacientams, sergantiems mCRC ir BRAF V600E mutacija. Manoma, kad BRAF mutacijos atsiranda iki 15% pacientų, sergančių mCRC, V600E yra labiausiai paplitusi BRAF mutacija ir reiškia prastą šių pacientų prognozę.
Šis tyrimas grindžiamas BRAF mutavusio kolorektalinio vėžio naviko biologijos tyrimų dešimtmečiu, ir atspindi racionalų derinį, skirtą pašalinti tik šiam navikui būdingus pažeidžiamumus. Esame raginami pastebimai pagerinti rezultatus, taikant šį naują režimą mūsų pacientams. "
Scottas Kopetzas, M. D., pagrindinis tyrėjas ir docentas, Virškinimo trakto medicininė onkologija
Pasak Amerikos vėžio draugijos, gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžys yra trečia pagrindinė su vėžiu susijusių vyrų ir moterų mirties priežastis, ir antra pagal dažnumą mirties nuo vėžio priežastis, kai vyrai ir moterys yra kartu. Tikimasi, kad tai sukels apie 51, 2019 metais mirė 020 žmonių.
Manoma, kad BRAF mutacijos atsiranda iki 15% pacientų, sergančių mCRC, V600 yra labiausiai paplitusi BRAF mutacija ir reiškia prastą šių pacientų prognozę.
Tarptautinis tyrimas buvo daugelio institucijų bendradarbiavimas su daugiau nei 200 centrų visame pasaulyje.
Atviroje etiketėje, trijų grupių atsitiktinių imčių klinikinis tyrimas, 665 pacientai, turintys BRAF V600E mutantinį mCRC, progresavę po vieno ar dviejų ankstesnių gydymo metastazavę režimų, buvo atsitiktinai parinkti gydyti tripletu, dvigubas gydymas (enkorafenibas ir cetuksimabas) arba tyrėjo pasirinktas irinotekanas arba folino rūgštis. fluoruracilą ir irinotekaną (FOLFIRI) ir cetuksimabą.
Tripletų derinys paprastai buvo gerai toleruojamas be jokio netikėto toksiškumo. Trečiojo ar aukštesnio laipsnio nepageidaujami reiškiniai pasireiškė 58% pacientų, gydytų trigubai, 50% tų, kurie priklausė dvejeto grupei ir 61% standartinės terapijos grupės.
Dėl nepageidaujamų reiškinių gydymas buvo nutrauktas 7% pacientų, gydytų tripletu, 8% dubleto grupės ir 11% standartinės terapijos grupės pacientų.
2018 metų rugpjūčio mėn. Maisto ir vaistų administracija enkorafenibui suteikė proveržio terapijos paskyrimą, kartu su binimetinibu ir cetuksimabu pacientams, sergantiems BRAF V600E mutantu mCRC, gydyti, po vieno ar dviejų ankstesnių metastazavusios ligos gydymo krypčių nesėkmės.
BEACON CRC tyrimo duomenys naudojami siekiant patvirtinti tripletų derinio reguliavimą metastazavusiame BRAF V600E mutanto mCRC, ir BRAF inhibitoriais pagrįstas gydymas neseniai buvo įtrauktas į gydymo būdą Jungtinėse Valstijose gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio Nacionaliniame visapusiškame vėžio tinkle (NCCN) gairėse.
„Šis tikslinės terapijos derinys turėtų būti naujas šios pacientų grupės priežiūros standartas, "Toliau reikia atlikti tyrimą, kad būtų galima nustatyti, ar šis derinys taip pat gali būti naudingas tiems, kuriems yra mažiau pažengusi liga, ar kaip pirmosios eilės gydymas".
Tyrimu nebuvo siekiama palyginti trigubo ir dvigubo gydymo, tačiau būsimose analizėse bus ištirta, kuriems pacientams labiausiai tikėtina, kad bus naudingi trigubo ir dvigubo deriniai. Be to, tęstinis tyrimas (ANCHOR-CRC) tiria tripletinės terapijos, kaip pradinės terapijos, poveikį pacientams, sergantiems metastazavusiu BRAF V600E mutantu kolorektaliniu vėžiu.