Behandlingskombinationen resulterede i median OS på 9 måneder for kombinationsbehandlingen sammenlignet med 5,4 måneder for den aktuelle standardbehandling. Objektiv responsrate (ORR) for triplet-målrettet terapi var 26% sammenlignet med kun 2% for standardterapi.
Forsøgets resultater, offentliggjort i dag i New England Journal of Medicine , vil også blive præsenteret på European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2019. Resultaterne blev først rapporteret på ESMO World Congress on Gastrointestinal Cancer 2019 af hovedforsker Scott Kopetz, M.D., lektor i gastrointestinal medicinsk onkologi.
BEACON CRC er det første og eneste fase III -forsøg designet til at teste kombinationsmålrettede behandlinger med BRAF/MEK hos patienter med mCRC og BRAF V600E -mutationen. BRAF -mutationer anslås at forekomme hos op til 15% af patienterne med mCRC, idet V600E er den mest almindelige BRAF -mutation og repræsenterer en dårlig prognose for disse patienter.
Denne undersøgelse bygger på et årti med forskning i tumorbiologien af BRAF-muteret tyktarmskræft, og afspejler en rationel kombination for at løse de sårbarheder, der er unikke for denne tumor. Vi opfordres til at se en meningsfuld forbedring af resultaterne med dette nye regime for vores patienter. "
Scott Kopetz, M.D., hovedforsker og lektor, Gastrointestinal medicinsk onkologi
Ifølge American Cancer Society, kolorektal kræft er den tredje største årsag til kræftrelaterede dødsfald hos mænd og kvinder, og den næsthyppigste årsag til kræftdødsfald, når mænd og kvinder kombineres. Det forventes at forårsage omkring 51, 020 dødsfald i 2019.
BRAF -mutationer anslås at forekomme hos op til 15% af patienterne med mCRC, hvor V600 er den mest almindelige BRAF -mutation og repræsenterer en dårlig prognose for disse patienter.
Den internationale undersøgelse var et multiinstitutionelt samarbejde med over 200 centre verden over.
I den åbne etiket, randomiseret tre-armet klinisk forsøg, 665 patienter med BRAF V600E-mutant mCRC, der havde udviklet sig efter et eller to tidligere regimer i metastatisk indstilling, blev randomiseret til at modtage tripleterapi, dobbeltbehandling (encorafenib og cetuximab) eller efterforskerens valg af irinotecan eller folinsyre., fluoruracil og irinotecan (FOLFIRI) og cetuximab.
Tripletkombinationen var generelt veltolereret uden uventede toksiciteter. Grad 3 eller højere bivirkninger blev set hos 58% af patienterne i tripletbehandling, 50% af dem i dubletgruppen og 61% af dem i standardterapigruppen.
Afbrydelse af behandlingen på grund af bivirkninger blev set hos 7% af patienterne på tripletbehandlingen, 8% af dem i dubletgruppen og 11% af dem i standardterapigruppen.
I august 2018, Food and Drug Administration tildelte gennembrudsterapi til Encorafenib, i kombination med binimetinib og cetuximab til behandling af patienter med BRAF V600E-mutant mCRC, efter svigt i en til to tidligere behandlingslinjer for metastatisk sygdom.
Data fra BEACON CRC-forsøget bruges til at understøtte myndighedsgodkendelse af tripletkombinationen i metastatisk BRAF V600E-mutant mCRC, og BRAF -hæmmerbaseret behandling er for nylig blevet inkluderet som en behandlingsmulighed i National Comprehensive Cancer Network (NCCN) retningslinjer for tyktarm og rektalkræft i USA.
"Denne målrettede terapikombination bør være en ny standard for pleje for denne patientgruppe, "sagde Kopetz." Yderligere undersøgelser er nødvendige for at afgøre, om denne kombination også kan være til gavn for dem med mindre avanceret sygdom eller som en førstelinjebehandling. "
Undersøgelsen var ikke beregnet til at sammenligne triplet- og doubletterapier, men fremtidige analyser vil undersøge, hvilke patienter der mest sandsynligt vil have fordel af triplet versus doublet -kombinationer. Derudover en igangværende undersøgelse (ANCHOR-CRC) undersøger virkningerne af tripleterapi som indledende behandling for patienter med metastatisk BRAF V600E-mutant tyktarmskræft.
Utæt tarm og rumfart - mekanismen afsløret
Xylitol og grapefrugtfrøekstrakt viser løfte om forebyggelse af SARS-CoV-2 infektion,
Fødevaresvar styres af tarmmikrobiomet,
Forskere manipulerer bakteriearter i tarmen ved hjælp af kost
Oprettelse af et fysisk og genetisk kort over Cannabis sativa
Øvre endoskopi
Tab af mikrobiom ved brug af antibiotika påvirker reaktionen på influenzavaccine
Hver levende person har billioner af mikrober, der lever i deres fordøjelseskanal, og mere end 400 bakteriearter i tarmen, mere end antallet af celler i kroppen. Den normale tarmflora er vigtig for at
Vaginale bakterier forbundet med for tidlig fødsel
En ny undersøgelse offentliggjort i tidsskriftet Grænser i mikrobiologi i april 2020 rapporterer, at kvinder, der leverer tidligt, er mere tilbøjelige til at have et større udvalg af bakterier i der
Bakteriofager kan behandle E. coli uden at skade tarmen,
siger ny undersøgelse Forskere i USA har udviklet en ny terapi, der bruger en unik bakteriofag til behandling af E. coli -infektioner. Bakteriofagen viste sig at være ens i sin effektivitet mod infekt