Kombinacija liječenja rezultirala je prosječnim OS-om od 9 mjeseci za kombiniranu terapiju u usporedbi s 5,4 mjeseca za trenutni standard liječenja. Stopa objektivnog odgovora (ORR) za terapiju usmjerenu na triplet bila je 26% u usporedbi sa samo 2% za standardnu terapiju.
Rezultati ispitivanja, objavljeno danas u New England Journal of Medicine , bit će također predstavljen na kongresu Europskog društva za medicinsku onkologiju (ESMO) 2019. O nalazima je prvi istraživač Scott Kopetz izvijestio na Svjetskom kongresu ESMO -a o gastrointestinalnom karcinomu 2019. DOKTOR MEDICINE., izvanredni profesor Gastrointestinalne medicinske onkologije.
BEACON CRC je prvo i jedino ispitivanje faze III osmišljeno za testiranje BRAF/MEK ciljane terapije kod pacijenata s mCRC i mutacijom BRAF V600E. Procjenjuje se da se BRAF mutacije javljaju u do 15% pacijenata s mCRC, pri čemu je V600E najčešća BRAF mutacija i predstavlja lošu prognozu za ove pacijente.
Ovo se istraživanje nadovezuje na desetljeće istraživanja biologije tumora kolorektalnog karcinoma mutiranog BRAF-om, i odražava racionalnu kombinaciju za rješavanje ranjivosti jedinstvenih za ovaj tumor. Ohrabrujemo se vidjeti značajno poboljšanje ishoda s ovim novim režimom za naše pacijente. "
Scott Kopetz, DOKTOR MEDICINE., glavni istražitelj i izvanredni profesor, Gastrointestinalna medicinska onkologija
Prema Američkom društvu za borbu protiv raka, kolorektalni karcinom treći je vodeći uzrok smrti povezanih s rakom kod muškaraca i žena, i drugi najčešći uzrok smrti od raka u kombinaciji muškaraca i žena. Očekuje se da će uzrokovati oko 51, 020 smrtnih slučajeva tijekom 2019.
Procjenjuje se da se BRAF mutacije javljaju u do 15% pacijenata s mCRC, pri čemu je V600 najčešća BRAF mutacija i predstavlja lošu prognozu za ove pacijente.
Međunarodno istraživanje bilo je multiinstitucionalna suradnja s više od 200 centara diljem svijeta.
U otvorenoj oznaci, randomizirano kliničko ispitivanje u tri ruke, 665 pacijenata s mCRC-mutantom mutacije BRAF V600E koji su napredovali nakon jednog ili dva prethodna režima u metastatskom okruženju randomizirano je na terapiju trojkom, dvostruka terapija (enkorafenib i cetuksimab) ili izbor istraživača irinotekana ili folinske kiseline. fluoruracil i irinotekan (FOLFIRI) i cetuksimab.
Kombinacija trojki općenito se dobro podnosila bez neočekivanih toksičnosti. Nuspojave tri stupnja ili više zabilježene su u 58% pacijenata na liječenju trojkom, 50% onih u skupini sa dupletom i 61% onih u skupini sa standardnom terapijom.
Prekid terapije zbog nuspojava viđen je u 7% pacijenata na liječenju trojkom, 8% onih u skupini sa dupletom i 11% onih u skupini sa standardnom terapijom.
U kolovozu 2018. Uprava za hranu i lijekove dodijelila je Encorafenibu oznaku probojne terapije, u kombinaciji s binimetinibom i cetuksimabom za liječenje pacijenata s mCRC mutantom BRAF V600E, nakon neuspjeha jedne do dvije prethodne linije terapije za metastatsku bolest.
Podaci iz ispitivanja BEACON CRC-a koriste se za podršku regulatornog odobrenja kombinacije tripleta u metastatskom BRAF V600E-mutiranom mCRC-u, i liječenje temeljeno na inhibitorima BRAF nedavno je uključeno kao mogućnost liječenja u smjernice Nacionalne sveobuhvatne mreže za rak (NCCN) za karcinom debelog crijeva i rektalni karcinom u Sjedinjenim Državama.
"Ova bi ciljana terapijska kombinacija trebala biti novi standard skrbi za ovu skupinu pacijenata, "rekao je Kopetz." Potrebno je daljnje istraživanje kako bi se utvrdilo može li ova kombinacija također koristiti onima s manje uznapredovalom bolešću ili kao liječenje prve linije. "
Studija nije imala za cilj uspoređivati terapije trojkama i udvostručenjima, ali će buduće analize istražiti koji će pacijenti najvjerojatnije imati koristi od kombinacija tripleta i dupleta. Dodatno, studija koja je u tijeku (ANCHOR-CRC) istražuje učinke terapije trojkama kao početne terapije za pacijente s metastatskim kolorektalnim karcinomom koji mutira BRAF V600E.