Tanulmány:A három gyógyszer kombinációja javítja az mCRC-ben szenvedő betegek általános túlélését

Ez a tanulmány a BRAF-mutált vastagbélrák tumorbiológiájának egy évtizedes kutatására épül, és racionális kombinációt tükröz a daganat egyedi sérülékenységeinek kezelésére. Bátorítunk arra, hogy a betegek számára ez az új rendszer jelentősen javítsa az eredményeket. "

Scott Kopetz, M.D., fő kutató és egyetemi docens, Emésztőrendszeri onkológia

Az American Cancer Society szerint A vastag- és végbélrák a férfiak és nők rákos megbetegedéseinek harmadik leggyakoribb oka, és a második leggyakoribb oka a rákos halálozásnak, amikor a férfiakat és a nőket kombinálják. Várhatóan mintegy 51, 2019 -ben 020 haláleset történt.

A becslések szerint a BRAF mutációk az mCRC -ben szenvedő betegek 15% -ánál fordulnak elő, a V600 a leggyakoribb BRAF mutáció, és rossz prognózist jelent ezeknek a betegeknek.

A nemzetközi tanulmány több intézményes együttműködés volt, világszerte több mint 200 központtal.

A nyílt címkén, háromkarú randomizált klinikai vizsgálat, 665 BRAF V600E-mutáns mCRC-ben szenvedő beteget, akik egy vagy két korábbi áttét után metasztatikus környezetben előrehaladtak, randomizálták, hogy triplett terápiát kapjanak, kettős terápia (enkorafenib és cetuximab) vagy a kutató által kiválasztott irinotekán vagy folsav., fluoruracil és irinotekán (FOLFIRI) és cetuximab.

A triplett kombinációt általában jól tolerálták, nem okozott váratlan toxicitást. A hármas vagy annál magasabb fokú mellékhatásokat a triplett -kezelésben részesülő betegek 58% -ánál észlelték, A dublett csoportba tartozók 50% -a és a standard terápiás csoport tagjainak 61% -a.

A kezelés megszakítását a mellékhatások miatt a triplett -kezelésben részesülő betegek 7% -ánál észlelték, A kettős csoportba tartozók 8% -a és a standard terápiás csoportba tartozók 11% -a.

2018 augusztusában, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság áttöréses terápiás jelölést adott az encorafenibnek, binimetinibdel és cetuximabbal kombinálva BRAF V600E-mutáns mCRC-s betegek kezelésére, metasztatikus betegség egy vagy két korábbi terápiás sorának sikertelensége után.

A BEACON CRC vizsgálatból származó adatokat a hármas kombináció hatósági jóváhagyásának támogatására használják áttétes BRAF V600E-mutáns mCRC-ben, és a BRAF -gátló alapú kezelés nemrégiben kezelési lehetőségként szerepelt az Egyesült Államokban a vastagbél- és végbélrákokra vonatkozó National Comprehensive Cancer Network (NCCN) irányelveiben.

"Ennek a célzott terápiás kombinációnak új ellátási színvonalnak kell lennie ennek a betegcsoportnak, "mondta Kopetz." További vizsgálatokra van szükség annak megállapításához, hogy ez a kombináció a kevésbé előrehaladott betegségben szenvedőknek is előnyös lehet-e, vagy első vonalbeli kezelésként. "

A vizsgálat célja nem volt a hármas és a kettős terápia összehasonlítása, de a jövőbeni elemzések azt fogják vizsgálni, hogy mely betegek részesülnek a legnagyobb valószínűséggel a triplett és a dublett kombinációkból. Ezenkívül egy folyamatban lévő tanulmány (ANCHOR-CRC) a hármas terápia hatását vizsgálja kezdeti terápiaként áttétes BRAF V600E-mutáns vastagbélrákos betegeknél.

• Az új technika segíthet a megértésben,
• Az NAU kutatói célja, hogy mikrobiális kapcsolatot találjanak két gyakori légúti betegség között