L'association de traitements a entraîné une SG médiane de 9 mois pour la thérapie d'association, contre 5,4 mois pour le traitement standard actuel. Le taux de réponse objective (ORR) pour le traitement ciblé par triplet était de 26 % contre seulement 2 % pour le traitement standard.
Les résultats de l'essai, publié aujourd'hui dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre , seront également présentés au congrès 2019 de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO). Les résultats ont été présentés pour la première fois lors du congrès mondial de l'ESMO sur le cancer gastro-intestinal 2019 par le chercheur principal Scott Kopetz, MARYLAND., professeur agrégé d'oncologie médicale gastro-intestinale.
BEACON CRC est le premier et le seul essai de phase III conçu pour tester les combinaisons thérapeutiques ciblées BRAF/MEK chez les patients atteints de mCRC et de la mutation BRAF V600E. On estime que les mutations BRAF surviennent chez jusqu'à 15 % des patients atteints de CCRm, avec V600E étant la mutation BRAF la plus courante et représentant un mauvais pronostic pour ces patients.
Cette étude s'appuie sur une décennie de recherche sur la biologie tumorale du cancer colorectal avec mutation BRAF, et reflète une combinaison rationnelle pour remédier aux vulnérabilités propres à cette tumeur. Nous sommes encouragés de voir une amélioration significative des résultats avec ce nouveau régime pour nos patients. »
Scott Kopetz, MARYLAND., chercheur principal et professeur agrégé, Oncologie médicale gastro-intestinale
Selon l'American Cancer Society, le cancer colorectal est la troisième cause de décès liés au cancer chez les hommes et chez les femmes, et la deuxième cause de décès par cancer lorsque les hommes et les femmes sont combinés. On s'attend à ce qu'il cause environ 51, 020 décès en 2019.
On estime que les mutations BRAF surviennent chez jusqu'à 15 % des patients atteints de CCRm, avec V600 étant la mutation BRAF la plus courante et représentant un mauvais pronostic pour ces patients.
L'étude internationale était une collaboration multi-institutionnelle avec plus de 200 centres dans le monde.
Dans l'étiquette ouverte, essai clinique randomisé à trois bras, 665 patients atteints de CCRm BRAF V600E-mutant qui avaient progressé après un ou deux régimes antérieurs dans le cadre métastatique ont été randomisés pour recevoir une triple thérapie, traitement en doublet (encorafenib et cetuximab) ou le choix de l'investigateur d'irinotécan ou d'acide folinique., fluoruracile et irinotécan (FOLFIRI) et cetuximab.
La combinaison triplet a été généralement bien tolérée sans toxicité inattendue. Des événements indésirables de grade trois ou plus ont été observés chez 58 % des patients sous traitement triple, 50 % de ceux du groupe doublet et 61 % de ceux du groupe de thérapie standard.
L'arrêt du traitement en raison d'événements indésirables a été observé chez 7 % des patients sous traitement triple, 8 % de ceux du groupe doublet et 11 % de ceux du groupe de thérapie standard.
En août 2018, la Food and Drug Administration a accordé la désignation de thérapie révolutionnaire à l'encorafenib, en association avec le binimetinib et le cetuximab pour le traitement des patients atteints de mCRC BRAF V600E-mutant, après échec d'une à deux lignes thérapeutiques antérieures pour une maladie métastatique.
Les données de l'essai BEACON CRC sont utilisées pour soutenir l'approbation réglementaire de la combinaison triplet dans le mCRC métastatique BRAF V600E-mutant, et le traitement à base d'inhibiteurs de BRAF a récemment été inclus comme option de traitement dans les directives du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) pour les cancers du côlon et du rectum aux États-Unis.
"Cette combinaison thérapeutique ciblée devrait être une nouvelle norme de soins pour ce groupe de patients, " a déclaré Kopetz. " Une enquête plus approfondie est nécessaire pour déterminer si cette combinaison peut également bénéficier aux personnes atteintes d'une maladie moins avancée ou en tant que traitement de première intention. "
L'étude n'avait pas pour but de comparer les thérapies triplet et doublet, mais les analyses futures exploreront quels patients sont les plus susceptibles de bénéficier des combinaisons triplet versus doublet. En outre, une étude en cours (ANCHOR-CRC) étudie les effets de la trithérapie comme traitement initial pour les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique BRAF V600E-mutant.
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