Stomach Health > Желудок Здоровье >  > Q and A > Желудок вопрос

Препарат для похудания Wegovy одобрен FDA

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило инъекцию Wegovy (семаглутид) (2,4 мг один раз в неделю) в качестве лечения хронического контроля веса у взрослых с ожирением или избыточным весом с состоянием, связанным с весом (таким как высокое кровяное давление, сахарный диабет 2 типа, или высокий холестерин) при использовании вместе с ограничением калорийности и физической активности. Wegovy, является более сильнодействующей версией семаглутида, производимого Ново Нордиск для лечения диабета.

Кредит изображения:design36 / Shutterstock

Подкожная инъекция - первая с 2014 года, одобренная для лечения хронических заболеваний у взрослых с общим ожирением или избыточной массой тела. Показанием для этого препарата является постоянное регулирование веса у пациентов с индексом массы тела (ИМТ) 27 кг / м2 или выше, у которых есть хотя бы одно заболевание, связанное с весом, или у пациентов с ИМТ 30 кг / м2 или больше.

<цитата>

"Сегодняшнее одобрение предлагает взрослым с ожирением или избыточным весом новый полезный вариант лечения, который можно включить в программу контроля веса, "сказал Джон Шарреттс, Доктор медицины, заместитель директора отделения диабета, Липидные расстройства, и ожирение в Центре оценки и исследований лекарственных средств FDA. «FDA по-прежнему привержено содействию разработке и утверждению дополнительных безопасных и эффективных методов лечения взрослых с ожирением или избыточным весом».

Ожирение - одна из самых серьезных проблем со здоровьем в США. приводит к нескольким заболеваниям, включая рак, заболевания коронарной артерии, сахарный диабет 2 типа, удары а также ранняя смертность, и связанные с этим большие экономические затраты. Исследования показывают, что снижение веса тела на 5-10% может снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых, страдающих ожирением или избыточным весом.

<цитата>

"Утверждение Wegovy в США дает большие надежды людям с ожирением. Несмотря на все усилия по снижению веса, многие люди с ожирением борются за достижение и поддержание веса из-за физиологических реакций, которые способствуют его восстановлению, "сказал Мартин Холст Ланге, Исполнительный вице-президент, Разработка в Ново Нордиск. «Беспрецедентная потеря веса для лекарства от ожирения знаменует собой новую эру в лечении ожирения, и теперь мы надеемся сделать Wegovy доступным для людей, живущих с ожирением в США ».

Wegovy воздействует на области мозга, которые контролируют аппетит, имитируя гормон, называемый глюкагоноподобным пептидом-1 (GLP-1). Для уменьшения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта необходимо постепенно увеличивать дозу на 2,4 мг один раз в неделю в течение 16–20 недель.

<цитата>

"С существующими лекарствами, вы получите снижение веса на 5-10%, иногда даже не это, "сказал доктор Гарольд Бэйс, медицинский директор Луисвиллского центра метаболических исследований и атеросклероза. Заливы, который также является главным научным сотрудником Ассоциации медицины ожирения, помогал проводить исследования Wegovy и других лекарств от ожирения и диабета.

Wegovy не следует сочетать с другими продуктами, содержащими семаглутид, другие агонисты рецептора GLP-1, или другие продукты, предназначенные для похудания, включая рецептурные лекарства, безрецептурные продукты, и травяные добавки. Исследования препарата Веговы у пациентов с панкреатитом не проводились.

Для оценки эффективности и безопасности Wegovy было проведено четыре 68-недельных испытания. Wegovy был изучен в трех рандомизированных, двойной слепой, плацебо-контролируемые исследования (включая 16-недельное увеличение дозы). Один был двойным слепым, плацебо-контролируемый, рандомизированное исследование отмены, в котором пациенты продолжали принимать препарат или перешли на плацебо. Более 2, В этих четырех исследованиях 600 пациентов получали Wegovy на срок до 68 недель, и более 1, 500 пациентов получали плацебо.

Участники без диабета составили крупнейшее плацебо-контролируемое испытание. Средний возраст пациентов на момент начала исследования составлял 46 лет, и 74% из них составляли женщины. Средний вес участников составлял 231 фунт (105 кг), а средний индекс массы тела - 38 кг / м2. По сравнению с людьми, получавшими плацебо, люди, получавшие Wegovy, потеряли в среднем 12,4% от их первоначальной массы тела. В другом испытании Были набраны участники с диабетом 2 типа. Средний возраст был 55 лет, и 51% участников составляли женщины. У исследованных был средний вес 220 фунтов (100 кг) и средний индекс массы тела 36 кг / м2. По результатам этого исследования, люди, которые принимали Wegovy, потеряли 6,2% от своей исходной массы тела.

Среди наиболее частых побочных эффектов Wegovy - тошнота, понос, рвота, запор, боль в животе (желудке), Головная боль, усталость, диспепсия (расстройство желудка), головокружение, вздутие живота, отрыжка (отрыжка), гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, метеоризм (скопление газов), гастроэнтерит (кишечная инфекция) и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (тип расстройства пищеварения).

Wegovy поставляется с предупреждением в рамке, информирующим медицинских работников о потенциальном риске опухолей С-клеток щитовидной железы. Препарат нельзя назначать пациентам с медуллярной карциномой щитовидной железы в личном или семейном анамнезе. а также пациентам с синдромом множественной эндокринной неоплазии 2 типа (МЭН 2).

Пациентам с тяжелой аллергией на семаглутид или любой другой компонент Wegovy не следует использовать этот препарат. Если подозревается сильная аллергическая реакция, Пациентам следует немедленно прекратить использование Wegovy и обратиться за медицинской помощью. Также есть предупреждения при воспалении поджелудочной железы (панкреатит), проблемы с желчным пузырем (включая камни в желчном пузыре), низкий уровень сахара в крови, острая травма почек, диабетическая ретинопатия (повреждение сетчатки глаза), и учащение пульса.

Любой пациент, страдающий панкреатитом или желчными камнями, должен поговорить со своим лечащим врачом. Если Wegovy используется с инсулином или веществом, вызывающим секрецию инсулина, Пациенты должны проинформировать своего лечащего врача о возможном снижении дозы инсулина или инсулино-индуцирующего препарата для снижения риска низкого уровня сахара в крови. Медицинские работники должны наблюдать за пациентами с заболеванием почек, диабетическая ретинопатия, депрессия или суицидальное поведение или мысли.

Желудок вопрос