Afbeelding tegoed:design36 / Shutterstock De onderhuidse injectie is de eerste die sinds 2014 is goedgekeurd voor chronische gewichtsbeheersing van volwassenen met algemene obesitas of overgewicht. Indicaties voor dit geneesmiddel zijn chronische gewichtsbeheersing bij patiënten met een body mass index (BMI) van 27 kg/m2 of hoger die ten minste één gewichtsgerelateerde aandoening hebben of bij patiënten met een BMI van 30 kg/m2 of hoger.
"De goedkeuring van vandaag biedt volwassenen met obesitas of overgewicht een gunstige nieuwe behandelingsoptie om op te nemen in een programma voor gewichtsbeheersing, " zei John Sharretts, MD, adjunct-directeur van de afdeling Diabetes, Lipide aandoeningen, en obesitas in het FDA's Center for Drug Evaluation and Research. "FDA blijft zich inzetten voor het vergemakkelijken van de ontwikkeling en goedkeuring van aanvullende veilige en effectieve therapieën voor volwassenen met obesitas of overgewicht."
Obesitas is een van de belangrijkste gezondheidsproblemen in de VS, resulterend in verschillende ziekten, inclusief kanker, coronaire hartziekten, type 2 diabetes, slagen, evenals vroege sterfte, en grote economische kosten die ermee gepaard gaan. Studies tonen aan dat het verminderen van het lichaamsgewicht met 5% tot 10% het risico op hart- en vaatziekten bij volwassenen met obesitas of overgewicht kan verminderen.
"De goedkeuring van Wegovy in de VS is een grote belofte voor mensen met obesitas. Ondanks de beste inspanningen om af te vallen, veel mensen met obesitas worstelen om gewichtsverlies te bereiken en te behouden vanwege fysiologische reacties die gewichtstoename bevorderen, " zei Martin Holst Lange, uitvoerend vice-president, Ontwikkeling bij Novo Nordisk. “Het ongekende gewichtsverlies voor een anti-obesitasmedicijn markeert een nieuw tijdperk in de behandeling van obesitas, en we kijken er nu naar uit om Wegovy beschikbaar te maken voor mensen met obesitas in de VS”.
Wegovy richt zich op hersengebieden die de eetlust beheersen door een hormoon na te bootsen dat glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1) wordt genoemd. Een geleidelijke verhoging van 2,4 mg eenmaal per week moet gedurende 16 tot 20 weken worden gedaan om gastro-intestinale bijwerkingen te verminderen.
"Met bestaande medicijnen, je krijgt misschien 5% tot 10% gewichtsvermindering, soms zelfs dat niet " zei dr. Harold Bays, medisch directeur van het Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center. baaien, die ook de chief science officer van de Obesity Medicine Association is, hielp bij het uitvoeren van onderzoeken naar Wegovy en andere medicijnen tegen obesitas en diabetes.
Wegovy mag niet worden gecombineerd met andere producten die semaglutide bevatten, andere GLP-1-receptoragonisten, of andere producten die bedoeld zijn om gewichtsverlies te veroorzaken, inclusief voorgeschreven medicijnen, vrij verkrijgbare producten, en kruidensupplementen. Er is geen onderzoek gedaan naar Wegovy bij patiënten met pancreatitis.
Er zijn vier onderzoeken van 68 weken uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van Wegovy te evalueren. Wegovy werd onderzocht in drie gerandomiseerde, dubbelblind, placebogecontroleerde onderzoeken (inclusief dosisverhogingen van 16 weken). Een daarvan was een dubbelblinde, placebo-gecontroleerd, gerandomiseerde ontwenningsstudie waarin patiënten het medicijn bleven krijgen of overschakelden op een placebo. Meer dan 2, 600 patiënten kregen Wegovy gedurende maximaal 68 weken in deze vier onderzoeken, en meer dan 1, 500 patiënten kregen een placebo.
Deelnemers zonder diabetes vormden de grootste placebogecontroleerde studie. De gemiddelde leeftijd van de patiënten aan het begin van de studie was 46 jaar, en 74% van hen was vrouw. Het gemiddelde gewicht van de deelnemers was 231 pond (105 kg), en de gemiddelde body mass index was 38 kg/m2. In vergelijking met personen die een placebo kregen, personen die Wegovy kregen, verloren gemiddeld 12,4% van hun oorspronkelijke lichaamsgewicht. In een andere proef, deelnemers met diabetes type 2 werden geworven. De gemiddelde leeftijd was 55 jaar, en 51% van de deelnemers was vrouw. De onderzochte personen hadden een gemiddeld gewicht van 220 pond (100 kg) en een gemiddelde body mass index van 36 kg/m2. Volgens de resultaten van deze studie, personen die Wegovy gebruikten, verloren 6,2% van hun startgewicht.
Een van de meest voorkomende bijwerkingen van Wegovy zijn misselijkheid, diarree, braken, constipatie, abdominale (maag) pijn, hoofdpijn, vermoeidheid, dyspepsie (indigestie), duizeligheid, opgezette buik, oprisping (boeren), hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) bij patiënten met type 2-diabetes, winderigheid (ophoping van gas), gastro-enteritis (een darminfectie) en gastro-oesofageale refluxziekte (een soort spijsverteringsstoornis).
Wegovy wordt geleverd met een waarschuwing in een doos die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg informeert over het potentiële risico van C-celtumoren van de schildklier. Het medicijn kan niet worden voorgeschreven aan patiënten met een persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van medullair schildkliercarcinoom, evenals patiënten met multipel endocriene neoplasiesyndroom type 2 (MEN 2).
Patiënten met ernstige allergieën voor semaglutide of een ander bestanddeel van Wegovy mogen dit medicijn niet gebruiken. Als een ernstige allergische reactie wordt vermoed, patiënten moeten onmiddellijk stoppen met het gebruik van Wegovy en medische hulp inroepen. Er zijn ook waarschuwingen voor ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis), galblaasproblemen (inclusief galstenen), lage bloedsuikerspiegel, acuut nierletsel, diabetische retinopathie (schade aan het netvlies in het oog), en verhoogde hartslag.
Elke patiënt die pancreatitis of galstenen ervaart, moet contact opnemen met zijn/haar zorgverlener. Als Wegovy wordt gebruikt met insuline of een stof die insulinesecretie veroorzaakt, patiënten moeten hun zorgverlener informeren over het mogelijk verlagen van de insulinedosis of het insuline-inducerende geneesmiddel om het risico op een lage bloedsuikerspiegel te verminderen. Zorgverleners moeten patiënten met een nierziekte, diabetische retinopathie, depressie, of zelfmoordgedrag of -gedachten.
Onderzoekers manipuleren bacteriesoorten in de darm met behulp van voeding
Penismicrobioom is reservoir voor bacteriële vaginose-geassocieerde bacteriën
Probiotica als adjuvante therapie voor COVID-19-patiënten
Nieuwe studie kan dodelijke infecties bij baby's helpen voorkomen
Maatregelen om overdracht van SARS-CoV-2 via afvalwater in arme regio's te voorkomen
Oude microbiomen van primaten kunnen meer informatie opleveren over menselijke ontwikkeling
Maatregelen om overdracht van SARS-CoV-2 via afvalwater in arme regio's te voorkomen
Wetenschappers over de hele wereld streven ernaar om te begrijpen hoe de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) en de nieuwe ziekteverwekker die deze veroorzaakt – ernstig acuut respiratoir syndroom corona
Bepaalde bacteriesoorten kunnen het hiv-risico bij vrouwen verhogen,
vindt nieuwe studie Een recente studie gepubliceerd in de The Lancet Infectieziekten, beschrijft zeven soorten vaginale bacteriën die het risico op hiv-infectie bij vrouwen aanzienlijk kunnen verho
Vaginale bacteriën gekoppeld aan vroeggeboorte
Een nieuwe studie gepubliceerd in het tijdschrift Grenzen in de microbiologie in april 2020 meldt dat vrouwen die vroeg bevallen meer kans hebben op een grotere verscheidenheid aan bacteriën in hun