Bildquelle:design36 / Shutterstock Die Unter-Haut-Injektion ist die erste seit 2014 zugelassene Injektionslösung für das chronische Gewichtsmanagement von Erwachsenen mit allgemeiner Adipositas oder Übergewicht. Indikationen für dieses Medikament sind die chronische Gewichtskontrolle bei Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 27 kg/m2 oder mehr, die mindestens eine gewichtsbedingte Erkrankung haben oder bei Patienten mit einem BMI von 30 kg/m2 oder mehr.
"Die heutige Zulassung bietet Erwachsenen mit Fettleibigkeit oder Übergewicht eine vorteilhafte neue Behandlungsoption, die in ein Gewichtsmanagementprogramm integriert werden kann. “ sagte John Sharretts, M. D., stellvertretender Direktor der Diabetesabteilung, Lipidstörungen, und Fettleibigkeit im Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung der FDA. "Die FDA setzt sich weiterhin dafür ein, die Entwicklung und Zulassung zusätzlicher sicherer und wirksamer Therapien für Erwachsene mit Fettleibigkeit oder Übergewicht zu erleichtern."
Fettleibigkeit ist eines der bedeutendsten Gesundheitsprobleme in den USA. führt zu mehreren Krankheiten, einschließlich Krebs, koronare Herzkrankheiten, Typ 2 Diabetes, Schlaganfälle, sowie frühe Sterblichkeit, und damit verbundene hohe wirtschaftliche Kosten. Studien zeigen, dass eine Verringerung des Körpergewichts um 5 bis 10 % das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei fettleibigen oder übergewichtigen Erwachsenen senken kann.
"Die Zulassung von Wegovy in den USA bringt Menschen mit Fettleibigkeit große Versprechen. Trotz der besten Bemühungen, Gewicht zu verlieren, viele Menschen mit Fettleibigkeit haben aufgrund physiologischer Reaktionen, die eine Gewichtszunahme begünstigen, Schwierigkeiten, eine Gewichtsabnahme zu erreichen und aufrechtzuerhalten. " sagte Martin Holst Lange, Leitender Vizepräsident, Entwicklung bei Novo Nordisk. „Der beispiellose Gewichtsverlust für ein Medikament gegen Fettleibigkeit markiert eine neue Ära in der Behandlung von Fettleibigkeit. und wir freuen uns jetzt darauf, Wegovy Menschen mit Fettleibigkeit in den USA zur Verfügung zu stellen.“
Wegovy zielt auf Hirnareale ab, die den Appetit kontrollieren, indem es ein Hormon namens Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) nachahmt. Eine schrittweise Erhöhung von 2,4 mg einmal wöchentlich muss über 16 bis 20 Wochen erfolgen, um gastrointestinale Nebenwirkungen zu reduzieren.
„Bei bestehenden Medikamenten Sie werden vielleicht 5 bis 10 % Gewichtsreduktion erzielen, manchmal nicht einmal das, " sagte Dr. Harold Bays, Ärztlicher Direktor des Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center. Buchten, der auch wissenschaftlicher Leiter der Obesity Medicine Association ist, half bei der Durchführung von Studien zu Wegovy und anderen Medikamenten gegen Fettleibigkeit und Diabetes.
Wegovy darf nicht mit anderen semaglutidhaltigen Produkten kombiniert werden. andere GLP-1-Rezeptoragonisten, oder andere Produkte, die eine Gewichtsabnahme bewirken sollen, einschließlich verschreibungspflichtiger Medikamente, rezeptfreie Produkte, und Kräuterergänzungen. Es wurden keine Studien zu Wegovy bei Patienten mit Pankreatitis durchgeführt.
Es wurden vier 68-wöchige Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Wegovy zu bewerten. Wegovy wurde in drei randomisierten, Doppelblind, placebokontrollierte Studien (einschließlich 16-wöchiger Dosiserhöhungen). Einer war ein Doppelblind, Placebo-kontrolliert, randomisierte Entzugsstudie, in der die Patienten das Medikament weiter erhielten oder auf ein Placebo umstellten. Mehr als 2, In diesen vier Studien erhielten 600 Patienten Wegovy bis zu 68 Wochen lang. und mehr als 1, 500 Patienten erhielten ein Placebo.
Teilnehmer ohne Diabetes bildeten die größte placebokontrollierte Studie. Das Durchschnittsalter der Patienten zu Studienbeginn betrug 46 Jahre, 74 % von ihnen waren weiblich. Das Durchschnittsgewicht der Teilnehmer betrug 231 Pfund (105 kg), und der durchschnittliche Body-Mass-Index betrug 38 kg/m2. Im Vergleich zu Personen, die ein Placebo erhielten, Personen, die Wegovy erhielten, verloren durchschnittlich 12,4 % ihres ursprünglichen Körpergewichts. In einem anderen Prozess, Teilnehmer mit Diabetes Typ 2 wurden rekrutiert. Das Durchschnittsalter betrug 55 Jahre, und 51% der Teilnehmer waren weiblich. Die untersuchten Personen hatten ein durchschnittliches Gewicht von 220 Pfund (100 kg) und einen durchschnittlichen Body-Mass-Index von 36 kg/m2. Nach den Ergebnissen dieser Studie, Personen, die Wegovy einnahmen, verloren 6,2 % ihres anfänglichen Körpergewichts.
Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Wegovy gehören Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung, Bauchschmerzen (Magenschmerzen), Kopfschmerzen, Ermüdung, Dyspepsie (Verdauungsstörungen), Schwindel, Blähungen, Aufstoßen (Aufstoßen), Hypoglykämie (niedriger Blutzucker) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, Blähungen (Gasbildung), Gastroenteritis (eine Darminfektion) und gastroösophageale Refluxkrankheit (eine Art von Verdauungsstörung).
Wegovy kommt mit einem Warnhinweis, der medizinisches Fachpersonal über das potenzielle Risiko von Schilddrüsen-C-Zell-Tumoren informiert. Das Medikament kann Patienten mit einer persönlichen oder familiären Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkarzinom nicht verschrieben werden. sowie Patienten mit Multiplem endokrinen Neoplasie-Syndrom Typ 2 (MEN 2).
Patienten mit schweren Allergien gegen Semaglutid oder einen anderen Bestandteil von Wegovy sollten dieses Medikament nicht einnehmen. Bei Verdacht auf eine schwere allergische Reaktion, Patienten sollten die Anwendung von Wegovy sofort abbrechen und ärztliche Hilfe aufsuchen. Es gibt auch Warnungen vor einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), Gallenblasenprobleme (einschließlich Gallensteine), niedriger Blutzucker, akute Nierenschädigung, diabetische Retinopathie (Schädigung der Netzhaut im Auge), und erhöhte Herzfrequenz.
Jeder Patient, der an Pankreatitis oder Gallensteinen leidet, sollte mit seinem Arzt sprechen. Wenn Wegovy zusammen mit Insulin oder einer Substanz, die die Insulinsekretion verursacht, angewendet wird, Patienten sollten ihren Arzt über eine mögliche Senkung der Insulindosis oder des insulininduzierenden Arzneimittels informieren, um das Risiko eines niedrigen Blutzuckerspiegels zu verringern. Gesundheitsdienstleister sollten Patienten mit Nierenerkrankungen überwachen, diabetische Retinopathie, Depression, oder suizidales Verhalten oder Gedanken.
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