Vaizdo kreditas:design36 / Shutterstock Injekcija po oda yra pirmoji nuo 2014 m. Šio vaisto indikacijos yra lėtinis svorio valdymas pacientams, kurių kūno masės indeksas (KMI) yra 27 kg/m2 ar didesnis ir kurie turi bent vieną su svoriu susijusį negalavimą, arba pacientams, kurių KMI yra 30 kg/m2 ar didesnis.
„Šiandienos patvirtinimas siūlo suaugusiems, turintiems nutukimą ar antsvorį, naują naudingą gydymo galimybę, kurią galima įtraukti į svorio valdymo programą, “, - sakė Johnas Sharrettsas. M. D., diabeto skyriaus direktoriaus pavaduotojas, Lipidų sutrikimai, ir nutukimas FDA vaistų vertinimo ir tyrimų centre. „FDA ir toliau yra pasiryžusi palengvinti papildomų saugių ir veiksmingų gydymo būdų kūrimą ir patvirtinimą suaugusiems, turintiems nutukimą ar antsvorį“.
Nutukimas yra viena iš svarbiausių sveikatos problemų JAV, sukelia keletą ligų, įskaitant vėžį, vainikinių arterijų ligos, 2 tipo diabetas, insultai, taip pat ankstyvas mirtingumas, ir su ja susijusios didelės ekonominės išlaidos. Tyrimai rodo, kad sumažinus kūno svorį 5–10%, nutukusių ar antsvorio turinčių suaugusiųjų širdies ir kraujagyslių ligų rizika gali sumažėti.
"Wegovy pritarimas JAV duoda daug pažadų nutukusiems žmonėms. Nepaisant visų pastangų numesti svorio, daugelis nutukusių žmonių stengiasi pasiekti ir išlaikyti svorio netekimą dėl fiziologinių reakcijų, kurios skatina svorio atkūrimą, “, - sakė Martinas Holstas Lange. Vykdantysis viceprezidentas, „Novo Nordisk“ plėtra. „Beprecedentis svorio netekimas vaistams nuo nutukimo žymi naują nutukimo gydymo erą, ir dabar tikimės, kad „Wegovy“ bus prieinamas žmonėms, gyvenantiems su nutukimu JAV “.
Wegovy nukreipia smegenų sritis, kurios kontroliuoja apetitą, imituodamos hormoną, vadinamą į gliukagoną panašiu peptidu-1 (GLP-1). Siekiant sumažinti virškinimo trakto šalutinį poveikį, per 16–20 savaičių reikia palaipsniui didinti 2,4 mg kartą per savaitę.
„Su esamais vaistais, svorio neteksite nuo 5% iki 10%, kartais net ne tai, - sakė daktaras Haroldas Baysas, Luisvilio metabolizmo ir aterosklerozės tyrimų centro medicinos direktorius. Įlankos, kuris taip pat yra Nutukimo medicinos asociacijos vyriausiasis mokslo pareigūnas, padėjo atlikti Wegovy ir kitų vaistų nuo nutukimo ir diabeto tyrimus.
Wegovy negalima vartoti kartu su kitais produktais, kurių sudėtyje yra semaglutido, kiti GLP-1 receptorių agonistai, ar kiti produktai, skirti numesti svorio, įskaitant receptinius vaistus, nereceptiniai produktai, ir vaistažolių papildai. Wegovy tyrimų su pankreatitu sergantiems pacientams neatlikta.
Buvo atlikti keturi 68 savaičių tyrimai, skirti įvertinti Wegovy veiksmingumą ir saugumą. Wegovy buvo tiriamas trimis atsitiktine tvarka dvigubai aklas, placebu kontroliuojamų tyrimų (įskaitant 16 savaičių dozės didinimą). Vienas buvo dvigubai aklas, kontroliuojamas placebu, atsitiktinių imčių nutraukimo tyrimas, kurio metu pacientai ir toliau vartojo vaistą arba perėjo prie placebo. Daugiau nei 2, Šiuose keturiuose tyrimuose 600 pacientų Wegovy vartojo iki 68 savaičių, ir daugiau nei 1, 500 pacientų gavo placebą.
Dalyviai be diabeto buvo didžiausias placebu kontroliuojamas tyrimas. Vidutinis pacientų amžius tyrimo pradžioje buvo 46 metai, ir 74% jų buvo moterys. Vidutinis dalyvių svoris buvo 231 svaras (105 kg), o vidutinis kūno masės indeksas buvo 38 kg/m2. Palyginti su asmenimis, kurie gavo placebą, asmenų, gavusių Wegovy, neteko vidutiniškai 12,4% pradinio kūno svorio. Kitame bandyme, buvo įdarbinti dalyviai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu. Vidutinis amžius buvo 55 metai, ir 51% dalyvių buvo moterys. Tiriamųjų vidutinis svoris buvo 220 svarų (100 kg), o vidutinis kūno masės indeksas - 36 kg/m2. Remiantis šio tyrimo rezultatais, asmenų, vartojusių Wegovy, numetė 6,2% pradinio kūno svorio.
Tarp dažniausiai pasitaikančių Wegovy šalutinių poveikių yra pykinimas, viduriavimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pilvo (skrandžio) skausmas, galvos skausmas, nuovargis, dispepsija (nevirškinimas), galvos svaigimas, pilvo išsiplėtimas, raugėjimas (raugėjimas), hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje) pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, vidurių pūtimas (dujų kaupimasis), gastroenteritas (žarnyno infekcija) ir gastroezofaginio refliukso liga (tam tikra virškinimo sutrikimo rūšis).
„Wegovy“ pateikiamas įspėjimas dėžutėje, informuojantis sveikatos priežiūros specialistus apie galimą skydliaukės C ląstelių navikų riziką. Vaisto negalima skirti pacientams, turintiems asmeninę ar šeimos anamnezę, turinčią medulinę skydliaukės karcinomą, taip pat pacientams, sergantiems 2 tipo daugialypės endokrininės neoplazijos sindromu (MEN 2).
Pacientai, kuriems yra sunki alergija semaglutidui ar bet kuriam kitam Wegovy komponentui, šio vaisto vartoti neturėtų. Jei įtariama sunki alerginė reakcija, pacientai turėtų nedelsdami nutraukti Wegovy vartojimą ir kreiptis į gydytoją. Taip pat yra įspėjimų dėl kasos uždegimo (pankreatito), tulžies pūslės problemos (įskaitant tulžies akmenis), mažas cukraus kiekis kraujyje, ūminis inkstų pažeidimas, diabetinė retinopatija (akies tinklainės pažeidimas), ir padidėjęs širdies susitraukimų dažnis.
Kiekvienas pacientas, kuriam pasireiškia pankreatitas ar tulžies akmenys, turėtų pasikalbėti su savo sveikatos priežiūros specialistu. Jei Wegovy vartojamas kartu su insulinu ar medžiaga, sukeliančia insulino sekreciją, pacientai turėtų informuoti savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėją apie galimą insulino dozės arba insulino sukeliančio vaisto mažinimą, kad sumažėtų cukraus kiekio kraujyje rizika. Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai turėtų stebėti pacientus, sergančius inkstų liga, diabetinė retinopatija, depresija, ar savižudiškas elgesys ar mintys.
Infliksimabas gali sutrikdyti kai kurių COVID-19 vakcinų veiksmingumą
Baltymų pasiuntiniai iš žmogaus mikrobiomos atskleidžia žmonių sveikatą
Žmonės su IBS simptomais gali turėti mažą vitamino D kiekį,
Dieta ir mityba įtakoja storosios žarnos gleivinės mikrobiomą
Neišnešiotų naujagimių augimo problemos, susijusios su pakitusiomis žarnyno bakterijomis
Mokslininkai kuria 3D spausdintą piliulę, iš kurios imami žarnyne rastų bakterijų mėginiai
Bendras genetinis variantas paaiškina, kodėl imunoterapija dažnai nepavyksta sergant Krono liga
Priežastis, kodėl dažniausiai vartojamas vaistų asortimentas nėra veiksmingas kai kuriems pacientams, sergantiems Krono liga, iki šiol nenustatyta. Tačiau, Ekseterio universiteto bendradarbiavimas, „R
Parkinsono ligos gali išvengti žarnyno mikrobai
Vienas įprastas žarnyno organizmas, padedantis geriau virškinti maistą, taip pat gali būti galinga priemonė užkertant kelią Parkinsono ligos (PD) simptomams arba juos panaikinant, pagal neseniai atlik
Spermos mikrobiomas atskleistas atliekant RNR seką
Naujas tyrimas praneša apie pirmą kartą išsamų žmogaus spermos mikrobiomo aprašymą, naudojant naujesnius RNR sekos nustatymo metodus, galinčius atskirti spermos RNR nuo bakterinės taršos ar kolonizaci