Haber de imagen:design36 / Shutterstock La inyección debajo de la piel es la primera en ser aprobada desde 2014 para el control de peso crónico de adultos con obesidad general o sobrepeso. Las indicaciones de este medicamento son el control de peso crónico en pacientes con un índice de masa corporal (IMC) de 27 kg / m2 o más que tienen al menos una dolencia relacionada con el peso o en pacientes con un IMC de 30 kg / m2 o más.
"La aprobación de hoy ofrece a los adultos con obesidad o sobrepeso una nueva opción de tratamiento beneficiosa para incorporar en un programa de control de peso, "dijo John Sharretts, MARYLAND., subdirector de la División de Diabetes, Trastornos de lípidos, y obesidad en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. "La FDA mantiene su compromiso de facilitar el desarrollo y la aprobación de terapias adicionales seguras y efectivas para adultos con obesidad o sobrepeso".
La obesidad es uno de los problemas de salud más importantes en EE. UU., resultando en varias enfermedades, incluidos los cánceres, enfermedades de las arterias coronarias, diabetes tipo 2, trazos así como la mortalidad temprana, y grandes costos económicos asociados con él. Los estudios demuestran que reducir el peso corporal entre un 5% y un 10% puede reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular en adultos obesos o con sobrepeso.
"La aprobación de Wegovy en los EE. UU. Es muy prometedora para las personas con obesidad. A pesar de los mejores esfuerzos para perder peso, muchas personas con obesidad luchan por lograr y mantener la pérdida de peso debido a respuestas fisiológicas que favorecen la recuperación de peso, "dijo Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo, Desarrollo en Novo Nordisk. “La pérdida de peso sin precedentes de un medicamento contra la obesidad marca una nueva era en el tratamiento de la obesidad, y ahora esperamos poner Wegovy a disposición de las personas que viven con obesidad en los EE. UU. ”.
Wegovy se dirige a las áreas del cerebro que controlan el apetito imitando una hormona llamada péptido 1 similar al glucagón (GLP-1). Se debe realizar un aumento gradual de 2,4 mg una vez a la semana durante 16 a 20 semanas para reducir los efectos secundarios gastrointestinales.
"Con los medicamentos existentes, obtendrá una reducción de peso del 5% al 10%, a veces ni siquiera eso, "dijo el Dr. Harold Bays, director médico del Centro de Investigación Metabólica y Aterosclerosis de Louisville. Laureles, quien también es el director científico de la Asociación de Medicina de la Obesidad, ayudó a realizar estudios de Wegovy y otros medicamentos para la obesidad y la diabetes.
Wegovy no debe combinarse con otros productos que contengan semaglutida, otros agonistas del receptor de GLP-1, u otros productos destinados a causar pérdida de peso, incluidos los medicamentos recetados, productos de venta libre, y suplementos a base de hierbas. No se han realizado estudios de Wegovy en pacientes con pancreatitis.
Se han realizado cuatro ensayos de 68 semanas para evaluar la eficacia y seguridad de Wegovy. Wegovy se estudió en tres aleatorizados, doble ciego ensayos controlados con placebo (que incluyen 16 semanas de aumentos de dosis). Uno era doble ciego controlado con placebo, ensayo de retirada aleatorio en el que los pacientes continuaron recibiendo el fármaco o cambiaron a un placebo. Más de 2, 600 pacientes recibieron Wegovy durante un máximo de 68 semanas en estos cuatro estudios, y más de 1, 500 pacientes recibieron un placebo.
Los participantes sin diabetes constituyeron el ensayo controlado con placebo más grande. La edad media de los pacientes al inicio del estudio era de 46 años, y el 74% de ellos eran mujeres. El peso promedio de los participantes fue de 105 kg (231 libras), y el índice de masa corporal promedio fue de 38 kg / m2. En comparación con las personas que recibieron un placebo, las personas que recibieron Wegovy perdieron una media del 12,4% de su peso corporal inicial. En otro juicio, Se reclutó a participantes con diabetes tipo 2. La edad promedio fue de 55 años, y el 51% de los participantes eran mujeres. Los estudiados tenían un peso promedio de 220 libras (100 kg) y un índice de masa corporal promedio de 36 kg / m2. Según los resultados de este estudio, las personas que tomaron Wegovy perdieron el 6,2% de su peso corporal inicial.
Entre los efectos secundarios más comunes de Wegovy se encuentran las náuseas, Diarrea, vómitos estreñimiento, dolor abdominal (estómago), dolor de cabeza, fatiga, dispepsia (indigestión), mareo, distensión abdominal, eructos (eructos), hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre) en pacientes con diabetes tipo 2, flatulencia (acumulación de gases), gastroenteritis (una infección intestinal) y enfermedad por reflujo gastroesofágico (un tipo de trastorno digestivo).
Wegovy viene con una advertencia en un recuadro que informa a los profesionales de la salud sobre el riesgo potencial de tumores de células C de tiroides. El medicamento no se puede recetar a pacientes con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides. así como pacientes con Síndrome de Neoplasia Endocrina Múltiple tipo 2 (MEN 2).
Los pacientes con alergias graves a la semaglutida o cualquier otro componente de Wegovy no deben usar este medicamento. Si se sospecha una reacción alérgica grave, los pacientes deben dejar de usar Wegovy inmediatamente y buscar ayuda médica. También hay advertencias de inflamación del páncreas (pancreatitis), problemas de la vesícula biliar (incluidos los cálculos biliares), baja azúcar en la sangre, Lesión renal aguda, retinopatía diabética (daño en la retina del ojo), y aumento de la frecuencia cardíaca.
Cualquier paciente que experimente pancreatitis o cálculos biliares debe hablar con su profesional de la salud. Si Wegovy se usa con insulina o una sustancia que causa la secreción de insulina, los pacientes deben informar a su proveedor de atención médica sobre la posibilidad de reducir la dosis de insulina o el fármaco inductor de insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia. Los proveedores de atención médica deben monitorear a los pacientes con enfermedad renal, retinopatía diabética, depresión, o comportamientos o pensamientos suicidas.
El extracto de semilla de xilitol y pomelo se muestra prometedor para prevenir la infección por SARS-CoV-2,
Las mujeres nacidas por cesárea tienen mayor riesgo de obesidad y diabetes
Modificar genéticamente las bacterias intestinales reduce el riesgo de cáncer colorrectal en ratones, según un estudio
Estrategias de preparación para la atención médica pediátrica para la segunda ola de la pandemia COVID-19
Aumento de los riesgos de biodefensa que plantea la biología sintética
La suplementación con ácidos grasos de cadena corta mejora la recuperación del accidente cerebrovascular,
El perfil bacteriano intestinal puede predecir el daño intestinal después de la radioterapia
Más bien como una huella digital física, El patrón microbiano intestinal se puede utilizar para identificar ciertas vulnerabilidades en pacientes que se someten a radioterapia para el cáncer de prósta
El café ayuda a desarrollar microbios intestinales saludables y ayuda a los movimientos intestinales
Ha habido evidencia anecdótica de que los bebedores de café confían en su taza de la mañana para las deposiciones normales de la mañana. Un nuevo estudio de investigadores en Texas ha demostrado que e
Los desinfectantes domésticos podrían contribuir al riesgo de obesidad en los niños
Investigadores canadienses han demostrado que los productos de limpieza domésticos de uso común podrían hacer que los niños tengan sobrepeso al causar cambios en la microflora intestinal.