Kuvahaku:design36 / Shutterstock Ihonalainen injektio on ensimmäinen, joka on hyväksytty vuoden 2014 jälkeen kroonisen painonhallintaan aikuisilla, joilla on yleinen lihavuus tai ylipaino. Tämän lääkkeen käyttöaiheita ovat krooninen painonhallinta potilailla, joiden painoindeksi (BMI) on 27 kg/m2 tai enemmän ja joilla on vähintään yksi painoon liittyvä sairaus, tai potilailla, joiden BMI on 30 kg/m2 tai enemmän.
"Tämän päivän hyväksyntä tarjoaa lihaville tai ylipainoisille aikuisille uuden edullisen hoitovaihtoehdon, joka voidaan sisällyttää painonhallintaohjelmaan, "sanoi John Sharretts, M.D., diabetesosaston apulaisjohtaja, Lipidihäiriöt, ja liikalihavuus FDA:n lääkkeiden arviointi- ja tutkimuskeskuksessa. "FDA on edelleen sitoutunut helpottamaan turvallisten ja tehokkaiden lisähoitojen kehittämistä ja hyväksymistä liikalihaville tai ylipainoisille aikuisille."
Lihavuus on yksi Yhdysvaltojen merkittävimmistä terveysongelmista, aiheuttaa useita sairauksia, mukaan lukien syövät, sepelvaltimotaudit, tyypin 2 diabetes, aivohalvauksia, sekä varhainen kuolleisuus, ja siihen liittyvät suuret taloudelliset kustannukset. Tutkimukset osoittavat, että kehon painon vähentäminen 5-10% voi vähentää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä lihavilla tai ylipainoisilla aikuisilla.
"Wegovyn hyväksyntä Yhdysvalloissa tuo suuren lupauksen lihaville ihmisille. Huolimatta parhaista pyrkimyksistä laihtua, monet lihavilla ihmisillä on vaikeuksia saavuttaa ja ylläpitää painonpudotusta johtuen fysiologisista reaktioista, jotka suosivat painon palautumista, "sanoi Martin Holst Lange, varatoimitusjohtaja, Kehitys Novo Nordiskissa. ”Lihavuuslääkkeen ennennäkemätön laihtuminen merkitsee uutta aikakautta liikalihavuuden hoidossa, ja odotamme nyt, että saamme Wegovyn saataville Yhdysvalloissa liikalihaville ihmisille. ”
Wegovy kohdistaa aivojen alueet, jotka hallitsevat ruokahalua matkimalla glukagonin kaltaista peptidi-1 (GLP-1) -nimistä hormonia. Ruoansulatuskanavan sivuvaikutusten vähentämiseksi annosta on lisättävä asteittain 2,4 mg kerran viikossa 16-20 viikon aikana.
"Nykyisten lääkkeiden kanssa laihdut ehkä 5-10%, joskus ei edes sitä, "sanoi tohtori Harold Bays, Louisvillen aineenvaihdunnan ja ateroskleroosin tutkimuskeskuksen lääketieteellinen johtaja. Lahdet, joka on myös liikalihavuusliiton tieteellinen johtaja, auttoi suorittamaan tutkimuksia Wegovystä ja muista liikalihavuuden ja diabeteksen lääkkeistä.
Wegovy -valmistetta ei saa käyttää muiden semaglutidia sisältävien tuotteiden kanssa, muut GLP-1-reseptoriagonistit, tai muita painonpudotukseen tarkoitettuja tuotteita, mukaan lukien reseptilääkkeet, käsikauppatavarat, ja yrttilisiä. Wegovy -valmistetta ei ole tutkittu haimatulehdusta sairastavilla potilailla.
Wegovyn tehoa ja turvallisuutta on arvioitu neljällä 68 viikon kokeella. Wegovyä tutkittiin kolmessa satunnaistetussa kaksoissokko, lumekontrolloidut tutkimukset (mukaan lukien 16 viikon annoksen suurentaminen). Yksi oli kaksoissokko, lumekontrolloitu, satunnaistettu vieroituskoe, jossa potilaat saivat edelleen lääkettä tai siirtyivät lumelääkkeeseen. Yli 2, 600 potilasta sai Wegovy -valmistetta enintään 68 viikon ajan näissä neljässä tutkimuksessa, ja enemmän kuin 1, 500 potilasta sai lumelääkettä.
Osallistujat, joilla ei ollut diabetesta, olivat suurin lumekontrolloitu tutkimus. Potilaiden keski -ikä tutkimuksen alussa oli 46 vuotta, ja 74% heistä oli naisia. Osallistujien keskimääräinen paino oli 231 kiloa (105 kg), ja keskimääräinen painoindeksi oli 38 kg/m2. Verrattuna lumelääkettä saaneisiin henkilöihin Wegovy -valmistetta saaneet henkilöt menetti keskimäärin 12,4% alkuperäisestä painostaan. Toisessa oikeudenkäynnissä osallistujia, joilla oli tyypin 2 diabetes, rekrytoitiin. Keski -ikä oli 55 vuotta, ja 51% osallistujista oli naisia. Tutkituilla oli keskimääräinen paino 100 kiloa ja keskimääräinen painoindeksi 36 kg/m2. Tämän tutkimuksen tulosten mukaan Wegovyn ottaneet henkilöt menettivät 6,2% lähtöpainostaan.
Wegovyn yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat pahoinvointi, ripuli, oksentelu ummetus, vatsakipu, päänsärky, väsymys, dyspepsia (ruoansulatushäiriöt), huimaus, vatsan turvotus, irtoaminen (röyhtäily), hypoglykemia (alhainen verensokeri) tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, ilmavaivat (kaasun kertyminen), gastroenteriitti (suolistotulehdus) ja gastroesofageaalinen refluksitauti (eräs ruoansulatushäiriö).
Wegovyn mukana tulee laatikko, jossa kerrotaan terveydenhuollon ammattilaisille kilpirauhasen C-solukasvainten mahdollisesta riskistä. Lääkettä ei voida määrätä potilaille, joilla on henkilökohtainen tai sukututkimus kilpirauhasen karsinoomasta, sekä potilaat, joilla on tyypin 2 moninkertainen endokriininen neoplasiaoireyhtymä (MEN 2).
Potilaiden, joilla on vaikea allergia semaglutidille tai jollekin muulle Wegovyn aineosalle, ei tule käyttää tätä lääkettä. Jos epäillään vakavaa allergista reaktiota, potilaiden tulee lopettaa Wegovyn käyttö välittömästi ja hakea lääkärin apua. On myös varoituksia haiman tulehduksesta (haimatulehdus), sappirakon ongelmat (mukaan lukien sappikivet), alhainen verensokeri, akuutti munuaisvaurio, diabeettinen retinopatia (silmän verkkokalvon vaurioituminen), ja lisääntynyt syke.
Jokaisen potilaan, joka kokee haimatulehdusta tai sappikiviä, tulee puhua terveydenhuollon ammattilaisen kanssa. Jos Wegovy -valmistetta käytetään insuliinin tai aineen kanssa, joka aiheuttaa insuliinin eritystä, potilaiden tulee ilmoittaa terveydenhuollon tarjoajalle mahdollisesta insuliiniannoksen tai insuliinia indusoivan lääkkeen pienentämisestä matalan verensokerin riskin pienentämiseksi. Terveydenhuollon tarjoajien tulee seurata potilaita, joilla on munuaissairaus, diabeettinen retinopatia, masennus, tai itsemurhakäyttäytymistä tai ajatuksia.
Pikaruoka voi olla suurin syyllinen teini -ikäiseen masennukseen
Tutkimus ehdottaa yhteyttä probioottien käytön ja "aivojen sumun" välillä
Haavainen paksusuolitulehdus ja puuttuva mikrobi suolistossa
Emättimen bakteerit liittyvät ennenaikaiseen synnytykseen
Probiootit voivat auttaa hillitsemään aliravitsemusta seuraavien kahden vuosikymmenen aikana,
Tutkijat toivovat, että verikoke, jolla diagnosoidaan tarkasti fibromyalgia, voisi olla saatavilla viiden vuoden kuluessa
Ihmisen mikrobiomiprojektin ensimmäiset havainnot herättivät ”satoja myöhempiä tutkimuksia”
Human Microbiome Project (HMP) on kansallisten terveyslaitosten kehittämä aloite, joka kuvaa ihmisen mikrobiomia sekä terveillä aikuisilla että tietyissä olosuhteissa. Tällaiset tiedot mahdollistavat
Vetyhengitys ei ole Bikini -atollilta
Näinä päivinä, kun kaikki tyhmät puheet ydinsodasta, kun näet sanan vety, saatat heti ajatella sitä köyhää saarta Tyynellämerellä, Bikinin atolli, jossa he testasivat kaikkia niitä ydinpommeja, mukaan
Tyypin 1 diabetes liittyy suoliston mikrobiomiin ja geneettisiin tekijöihin
Ruotsin Lingköpingin yliopiston ja Floridan yliopiston uusi tutkimus on paljastanut, että lasten suolistomikrobiomi, jolla on suuri geneettinen riski sairastua tyypin 1 diabetekseen, eroaa selvästi la