Kép jóváírása:design36 / Shutterstock A bőr alatti injekciót 2014 óta először engedélyezték az általános elhízás vagy túlsúlyos felnőttek krónikus súlykezelésére. Ennek a gyógyszernek a javallata a krónikus súlykezelés azoknál a betegeknél, akiknek testtömeg-indexe (BMI) 27 kg/m2 vagy nagyobb, és akik legalább egy súlyfüggő betegségben szenvednek, vagy olyan betegeknél, akiknek BMI-je 30 kg/m2 vagy nagyobb.
"A mai jóváhagyás az elhízott vagy túlsúlyos felnőttek számára előnyös új kezelési lehetőséget kínál a súlykezelési programba, - mondta John Sharretts, M.D., a diabétesz osztály igazgatóhelyettese, Lipid rendellenességek, és elhízás az FDA Kábítószer -értékelési és Kutatási Központjában. "Az FDA továbbra is elkötelezett amellett, hogy elősegítse további biztonságos és hatékony terápiák kifejlesztését és jóváhagyását elhízott vagy túlsúlyos felnőttek számára."
Az elhízás az egyik legjelentősebb egészségügyi probléma az USA -ban, számos betegséget okoz, beleértve a rákokat is, koszorúér betegségek, 2-es típusú diabétesz, stroke, valamint a korai halálozás, és a vele járó nagy gazdasági költségek. Tanulmányok azt mutatják, hogy a test súlyának 5-10% -os csökkentése csökkentheti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát azoknál a felnőtteknél, akik elhízottak vagy túlsúlyosak.
"Wegovy jóváhagyása az Egyesült Államokban nagy ígéretet jelent az elhízott emberek számára. Annak ellenére, hogy minden erőfeszítést megtettek a fogyásért, sok elhízott ember küzd a súlycsökkenés eléréséért és fenntartásáért a testsúly visszaszerzését elősegítő fiziológiai válaszok miatt, - mondta Martin Holst Lange, ügyvezető alelnök, Fejlesztés a Novo Nordisknál. „Az elhízás elleni gyógyszer példátlan súlycsökkenése új korszakot jelent az elhízás kezelésében, és most várjuk, hogy Wegovyt elérhetővé tegyük az Egyesült Államokban elhízott emberek számára ”.
A Wegovy olyan agyterületeket céloz meg, amelyek szabályozzák az étvágyat a glükagonszerű peptid-1 (GLP-1) nevű hormon utánzásával. A gyomor -bélrendszeri mellékhatások csökkentése érdekében 16-20 hét alatt fokozatosan, heti 2,4 mg -os emelésre van szükség.
"A meglévő gyógyszerekkel, talán 5-10% -kal csökken a súlya, néha még azt sem, - mondta Dr. Harold Bays, a Louisville -i Metabolikus és Atherosclerosis Research Center orvosi igazgatója. Öblök, aki egyben az Elhízás Orvostudományi Szövetség tudományos főmunkatársa, segített a Wegovy és más elhízás- és cukorbetegség elleni gyógyszerek tanulmányainak lefolytatásában.
A Wegovy -t nem szabad más, szemaglutidot tartalmazó termékekkel kombinálni, más GLP-1 receptor agonisták, vagy más termékek, amelyek súlycsökkenést okoznak, beleértve a vényköteles gyógyszereket, vény nélkül kapható termékek, és gyógynövény -kiegészítők. Nem végeztek vizsgálatokat Wegovy -val hasnyálmirigy -gyulladásban szenvedő betegeknél.
Négy 68 hetes vizsgálatot végeztek Wegovy hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére. Wegovyt három randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatok (beleértve a 16 hetes dózisnövelést). Az egyik kettős vak volt, placebo-kontrollos, randomizált elvonási vizsgálat, amelyben a betegek továbbra is kapták a gyógyszert, vagy átálltak a placebóra. Több mint 2, 600 beteg kapott Wegovy -t legfeljebb 68 hétig ebben a négy vizsgálatban, és több mint 1, 500 beteg kapott placebót.
A cukorbetegség nélküli résztvevők képezték a legnagyobb placebo-kontrollos vizsgálatot. A betegek átlagéletkora a vizsgálat kezdetén 46 év volt, és 74% -uk nő volt. A résztvevők átlagos súlya 231 font (105 kg) volt, és az átlagos testtömeg -index 38 kg/m2 volt. Összehasonlítva a placebót kapott egyénekkel, a Wegovy -t kapó egyének átlagosan 12,4% -át vesztették kezdeti testtömegüknek. Egy másik tárgyaláson, típusú cukorbetegségben szenvedő résztvevőket toborozták. Az átlagéletkor 55 év volt, és a résztvevők 51% -a nő volt. A vizsgált személyek átlagos súlya 220 font (100 kg) és átlagos testtömeg -indexe 36 kg/m2 volt. E tanulmány eredményei szerint, a Wegovy -t szedő személyek kezdeti testtömegük 6,2% -át vesztették el.
A Wegovy leggyakoribb mellékhatásai közé tartozik a hányinger, hasmenés, hányás, székrekedés, hasi (gyomor) fájdalom, fejfájás, fáradtság, diszpepszia (emésztési zavar), szédülés, hasi feszülés, erukció (böfögés), hipoglikémia (alacsony vércukorszint) 2 -es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, puffadás (gázképződés), gastroenteritis (bélfertőzés) és gastrooesophagealis reflux betegség (az emésztési rendellenességek egy fajtája).
A Wegovy dobozos figyelmeztetést tartalmaz, amely tájékoztatja az egészségügyi szakembereket a pajzsmirigy C-sejtdaganatok lehetséges kockázatáról. A gyógyszert nem lehet felírni olyan betegeknek, akiknek személyes vagy családi kórelőzményében medullaris pajzsmirigy -karcinóma áll fenn, valamint a 2. típusú többszörös endokrin neoplasiás szindrómában (MEN 2) szenvedő betegek.
A semaglutidra vagy a Wegovy bármely más összetevőjére súlyos allergiában szenvedő betegek nem használhatják ezt a gyógyszert. Ha súlyos allergiás reakció gyanúja merül fel, a betegeknek azonnal abba kell hagyniuk a Wegovy használatát, és orvoshoz kell fordulniuk. Vannak figyelmeztetések a hasnyálmirigy -gyulladásra (pancreatitis) is, epehólyag -problémák (beleértve az epeköveket), alacsony vércukorszint, akut vese sérülés, diabéteszes retinopátia (a szem retinájának károsodása), és megnövekedett pulzusszám.
Minden olyan betegnek, aki hasnyálmirigy -gyulladást vagy epekövét tapasztalja, beszélnie kell egészségügyi szakemberével. Ha a Wegovy -t inzulinnal vagy inzulinszekréciót okozó anyaggal együtt alkalmazzák, a betegeknek tájékoztatniuk kell egészségügyi szolgáltatójukat arról, hogy esetleg csökkentik az inzulinadagot vagy az inzulint indukáló gyógyszert az alacsony vércukorszint kockázatának csökkentése érdekében. Az egészségügyi szolgáltatóknak figyelemmel kell kísérniük a vesebetegségben szenvedő betegeket, diabéteszes retinopátia, depresszió, vagy öngyilkos magatartás vagy gondolatok.
Az étrendben lévő antioxidánsok növelhetik a bélrák kockázatát,
A probiotikumok terápiás előnyöket kínálhatnak a biopoláris betegek számára
Az orális szex bakteriális vaginózist válthat ki
A bélben lévő gombák és baktériumok egyaránt befolyásolhatják az emberi egészséget és a betegség súlyosságát
A halak nyálka az antibiotikumok lehetséges forrása lehet
A bio alma probiotikus tulajdonságokkal rendelkezik
A mikroalgából származó vírusellenes vegyületek képesek leküzdeni a SARS-CoV-2 és más vírusokat?
A 2019-es koronavírus-járvány (COVID-19) világjárványának megjelenésével, a súlyos akut légzőszervi szindróma 2-es koronavírus (SARS-CoV-2) okozta, a hatékony és biztonságos vírusellenes szerek eszeve
A tudósok teljes emberi genomot vonnak ki több ezer éves „rágógumiból”
Úgy tűnik, hogy a rágógumi nem új trend! A kutatók 5 rágógumit találtak, 700 éves, és nyomokat szolgáltatott az ősi DNS -re vonatkozóan. Az eredményeket tartalmazó tanulmányt a folyóiratban tették köz
Egy új kutatás összefüggést azonosít a bél mikrobioma és a stroke között
Egy nemrégiben a Clevelandi Klinikán végzett tanulmány bizonyítja a kolinban gazdag étrend hatását, amely gyakran megtalálható nagy mennyiségben a vörös húsban és a tojássárgájában, és trimetil -amin