Medicamento para perda de peso Wegovy aprovado pelo FDA

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou a injeção de Wegovy (semaglutida) (2,4 mg uma vez por semana) como um tratamento crônico de controle de peso em adultos obesos ou com sobrepeso com uma condição relacionada ao peso (como pressão alta, Diabetes tipo 2, ou colesterol alto) quando usado junto com restrição calórica e atividade física. Wegovy, é uma versão mais potente do semaglutida, medicamento da Novo Nordisk, para diabetes.

Crédito da imagem:design36 / Shutterstock p A injeção sob a pele é a primeira a ser aprovada desde 2014 para o controle crônico do peso de adultos com obesidade geral ou sobrepeso. As indicações para este medicamento são o controle crônico do peso em pacientes com índice de massa corporal (IMC) de 27 kg / m2 ou maior que tenham pelo menos uma doença relacionada ao peso ou em pacientes com IMC de 30 kg / m2 ou maior.

p "A aprovação de hoje oferece aos adultos com obesidade ou sobrepeso uma nova opção de tratamento benéfica para incorporar a um programa de controle de peso, "disse John Sharretts, M.D., vice-diretor da Divisão de Diabetes, Doenças lipídicas, e Obesidade no Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA. "A FDA continua comprometida em facilitar o desenvolvimento e a aprovação de terapias adicionais seguras e eficazes para adultos com obesidade ou sobrepeso."

p A obesidade é um dos problemas de saúde mais significativos nos EUA, resultando em várias doenças, incluindo câncer, doenças da artéria coronária, Diabetes tipo 2, traços, bem como mortalidade precoce, e grandes custos econômicos associados a ele. Estudos mostram que a redução do peso corporal em 5% a 10% pode reduzir o risco de doenças cardiovasculares em adultos obesos ou com sobrepeso.

p “A aprovação de Wegovy nos EUA traz uma grande promessa para as pessoas com obesidade. Apesar dos melhores esforços para perder peso, muitas pessoas com obesidade lutam para alcançar e manter a perda de peso devido às respostas fisiológicas que favorecem a recuperação do peso, "disse Martin Holst Lange, Vice Presidente Executivo, Desenvolvimento na Novo Nordisk. “A perda de peso sem precedentes para um medicamento anti-obesidade marca uma nova era no tratamento da obesidade, e agora esperamos disponibilizar o Wegovy para pessoas que vivem com obesidade nos Estados Unidos ”.

p Wegovy tem como alvo áreas do cérebro que controlam o apetite, imitando um hormônio chamado peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1). Um aumento gradual de 2,4 mg uma vez por semana deve ser feito ao longo de 16 a 20 semanas para reduzir os efeitos colaterais gastrointestinais.

p "Com os medicamentos existentes, você obterá talvez 5% a 10% de redução de peso, às vezes nem isso, "disse o Dr. Harold Bays, diretor médico do Centro de Pesquisa Metabólica e Aterosclerose de Louisville. Baías, que também é o diretor de ciências da Obesity Medicine Association, ajudou a conduzir estudos de Wegovy e outros medicamentos para obesidade e diabetes.

p Wegovy não deve ser combinado com outros produtos que contenham semaglutida, outros agonistas do receptor de GLP-1, ou outros produtos destinados a causar perda de peso, incluindo medicamentos prescritos, produtos de venda livre, e suplementos de ervas. Não houve estudos de Wegovy em pacientes com pancreatite.

p Quatro ensaios de 68 semanas foram conduzidos para avaliar a eficácia e segurança do Wegovy. Wegovy foi estudado em três randomizados, duplo-cego, ensaios controlados com placebo (incluindo 16 semanas de aumento da dose). Um era duplo-cego, controlado por placebo, ensaio de retirada randomizado no qual os pacientes continuaram a receber a droga ou mudaram para um placebo. Mais de 2, 600 pacientes receberam Wegovy por até 68 semanas nestes quatro estudos, e mais de 1, 500 pacientes receberam um placebo.

p Os participantes sem diabetes constituíram o maior estudo controlado por placebo. A idade média dos pacientes no início do estudo era de 46 anos, e 74% deles eram mulheres. O peso médio dos participantes era 231 libras (105 kg), e o índice de massa corporal médio foi de 38kg / m2. Em comparação com indivíduos que receberam um placebo, os indivíduos que receberam Wegovy perderam em média 12,4% do peso corporal inicial. Em outro julgamento, participantes com diabetes tipo 2 foram recrutados. A idade média era de 55 anos, e 51% dos participantes eram mulheres. Aqueles estudados tinham um peso médio de 220 libras (100 kg) e um índice de massa corporal médio de 36 kg / m2. De acordo com os resultados deste estudo, indivíduos que tomaram Wegovy perderam 6,2% de seu peso corporal inicial.

p Entre os efeitos colaterais mais comuns do Wegovy estão as náuseas, diarréia, vômito, constipação, dor abdominal (estômago), dor de cabeça, fadiga, dispepsia (indigestão), tontura, distensão abdominal, eructação (arroto), hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) em pacientes com diabetes tipo 2, flatulência (acúmulo de gás), gastroenterite (uma infecção intestinal) e doença do refluxo gastroesofágico (um tipo de distúrbio digestivo).

p O Wegovy vem com uma caixa de advertência informando os profissionais de saúde sobre o risco potencial de tumores de células C da tireoide. O medicamento não pode ser prescrito para pacientes com histórico pessoal ou familiar de carcinoma medular da tireoide, bem como pacientes com Síndrome de Neoplasia Endócrina Múltipla tipo 2 (MEN 2).

p Pacientes com alergias graves à semaglutida ou qualquer outro componente do Wegovy não devem usar este medicamento. Se houver suspeita de uma reação alérgica grave, os pacientes devem parar de usar Wegovy imediatamente e procurar ajuda médica. Também existem avisos para inflamação do pâncreas (pancreatite), problemas de vesícula biliar (incluindo cálculos biliares), Baixo teor de açúcar no sangue, lesão renal aguda, retinopatia diabética (dano à retina do olho), e aumento da freqüência cardíaca.

p Qualquer paciente que apresentar pancreatite ou cálculo biliar deve falar com seu profissional de saúde. Se Wegovy for usado com insulina ou uma substância que causa secreção de insulina, os pacientes devem informar seu médico sobre a possível redução da dose de insulina ou do medicamento indutor de insulina para reduzir o risco de baixo nível de açúcar no sangue. Os profissionais de saúde devem monitorar pacientes com doença renal, Retinopatia diabética, depressão, ou comportamentos ou pensamentos suicidas.

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