ПЯТНИЦА, 3 августа (HealthDay News). Залтрап (зив-афилберцепт) был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в сочетании со схемой химиотерапии FOLFIRI для взрослых с распространенным метастатическим (распространяющимся) колоректальным раком, сообщило агентство в пятницу.
FOLFIRI означает схему, включающую фолиновую кислоту, фторурацил и иринотекан. Zaltrap, относящийся к классу препаратов, называемых ингибиторами ангиогенеза, ограничивает рост опухолей, препятствуя их кровоснабжению. Препарат был одобрен для людей, у которых опухоли устойчивы к химиотерапии на основе оксалиплатина или прогрессировали после химиотерапии на основе оксалиплатина, говорится в пресс-релизе FDA.
Агентство сообщило, что колоректальный рак, 4-я по значимости причина рака и смертности от рака в Соединенных Штатах, будет диагностирован примерно у 143 460 американцев в этом году, и около 51 690 человек умрут от него.
По данным FDA, в клинических испытаниях люди, получавшие комбинацию Zaltrap-FOLFIRI, жили в среднем 13,5 месяцев по сравнению с 12 месяцами при комбинации FOLFIRI и плацебо.
Наиболее распространенные побочные эффекты комбинации Zaltrap-FOLFIRI включали снижение лейкоцитов, диарею, язвы во рту, утомляемость, высокое кровяное давление, потерю веса, потерю аппетита, боль в животе и головную боль.
Zaltrap производится компанией Sanofi-Aventis, базирующейся в Бриджуотере, штат Нью-Джерси.
-- Скотт Робертс
Авторские права © HealthDay, 2012. Все права защищены.