FREITAG, 3. August (HealthDay News) -- Zaltrap (Ziv-Afilbercept) wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration in Kombination mit einem FOLFIRI-Chemotherapieschema für Erwachsene mit fortgeschrittenem metastasiertem (sich ausbreitendem) Darmkrebs zugelassen, teilte die Behörde am Freitag mit.
FOLFIRI steht für ein Regime, das Folinsäure, Fluorouracil und Irinotecan enthält. Zaltrap gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiogenese-Hemmer bezeichnet werden, und schränkt das Tumorwachstum ein, indem es ihre Blutversorgung hemmt. Das Medikament wurde für Menschen zugelassen, deren Tumore gegen eine auf Oxaliplatin basierende Chemotherapie resistent sind oder nach einer Chemotherapie fortgeschritten sind, teilte die FDA in einer Pressemitteilung mit.
Darmkrebs, die vierthäufigste Ursache für Krebs und krebsbedingte Todesfälle in den Vereinigten Staaten, wird in diesem Jahr bei schätzungsweise 143.460 Amerikanern diagnostiziert, und etwa 51.690 werden daran sterben, sagte die Agentur.
In klinischen Tests lebten Personen, die die Zaltrap-FOLFIRI-Kombination erhielten, durchschnittlich 13,5 Monate, verglichen mit 12 Monaten mit einer Kombination aus FOLFIRI und einem Placebo, so die FDA.
Zu den häufigsten Nebenwirkungen der Zaltrap-FOLFIRI-Kombination gehörten eine Abnahme der weißen Blutkörperchen, Durchfall, Geschwüre im Mund, Müdigkeit, Bluthochdruck, Gewichtsverlust, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen und Kopfschmerzen.
Zaltrap wird von Sanofi-Aventis mit Sitz in Bridgewater, New Jersey, hergestellt.
-- Scott Roberts
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