Stomach Health >> Mo. Gesondheet >  >> Q and A >> Mo. Fro

Alosetron - Neit Medikament fir Reizdarm

DOKTER VIEWARCHIV

Alosetron (Lotronex) gouf fir Marketing vun der FDA am Februar 2000 guttgeheescht, awer gouf vum Maart am November 2000 zréckgezunn, wéinst eeschten, liewensgeféierlechen, gastrointestinalen Nebenwirkungen. Am Juni 2002 gouf et erëm vun der FDA guttgeheescht fir Marketing awer op eng limitéiert Manéier als Deel vun engem Medikamentfirma gesponsert Programm fir d'Risiken, déi mat der Behandlung verbonne sinn, ze managen. D'Benotzung vun Alosetron ass erlaabt nëmme bei Fraen mat schwéieren, Diarrho-predominant, Reizdarm Syndrom (IBS), déi net op konventionell Behandlung fir IBS reagéiert hunn.

Dësen Artikel gouf an der Zäit vun der éischter FDA Genehmegung geschriwwen.

--Medical Editors, MedicineNet.com


Irritable Bowel Syndrome (IBS) ass eng komplex gastrointestinal Stéierung vun onbekannter Ursaach, déi ongeféier ee vun all fënnef erwuessene Amerikaner an dräimol esou vill Fraen wéi Männer beaflosst. D'Symptomer vun IBS enthalen Bauchschmerzen, Bloat, Schleimhaut an Hocker, an Diarrho an / oder Verstopfung. Normalerweis ass méi wéi ee Symptom präsent. Psychologesch Features wéi Depressioun, Besuergnëss oder Stress kënnen IBS begleeden. Et gi keng Tester fir IBS. Tatsächlech ass d'Diagnostik vun IBS baséiert op der Präsenz vu kompatiblen Symptomer an normalen Tester fir Magen-Darm-Stéierungen (zum Beispill Röntgenstrahlen an endoskopesch Untersuchung vum Darm). Et gëtt theoretiséiert datt d'Ursaach vun IBS Dysfunktioun vun Darmnerven an / oder Muskelen ass.

Zënter der Basisdaten Ursaach vun IBS ass onbekannt an dofir net behandelbar, ass de Fokus vun der Behandlung an IBS d'Gestioun vun de Symptomer. Eng Sortiment vun Drogen, dorënner Antidepressiva, Anti-Spasmotik (Muskelrelaxer), Anti-Diarrheal, a Laxativen goufe benotzt wéi och Diätännerungen (zB héich Faser, wéineg Fett). Psychiatresch Tester a Behandlung ass och agestallt ginn.

Alosetron (Lotronex) ass dat éischt Medikament dat speziell fir IBS guttgeheescht gëtt. Zwee 12-Wochenstudien hunn méi wéi 1.200 Frae mat IBS involvéiert, bei deenen Diarrho e predominant Symptom war. D'Patiente goufen fir dräi Méint mat entweder Alosetron oder Placebo behandelt. All Woch goufen d'Patiente gefrot ob d'Drogen déi se huelen hinnen adäquat Erliichterung vu Bauchschmerzen an Onbequemlechkeet ginn hunn. Adäquate monatlecht Erliichterung war definéiert als op d'mannst zwou Wochen aus all véier hannereneen Wochen mat adäquate Relief. 41 Prozent vun de Patienten, déi Alosetron kruten, erlieft eng adäquat monatlech Erliichterung fir all dräi Méint (12 Wochen) vun de Studien, während nëmmen 30% vun de Patienten, déi Placebo kruten, ähnlech Erliichterung erlieft hunn. Patienten, déi Alosetron huelen, haten och manner Deeg mat engem Gefill vun Dringendes mat hiren Hocker (ofgaang vu 7 vun all 10 Deeg op 4 vun all 10 Deeg), manner deeglech Hocker (ofgaang vun dräi bis zwee pro Dag), a méi festen Hocker. Déi heefegst Nebenwirkung mat Alosetron, Verstopfung, gouf bei ongeféier engem Drëttel vun de Patienten gesinn a verursaacht néng bis zéng vun all 100 Patienten d'Medikamenter ze stoppen entweder fir eng kuerz Zäit oder onbestëmmt.

De genaue Mechanismus, duerch deen Alosetron d'Symptomer vun IBS entléisst, ass onbekannt. D'Unerkennung an d'Diarrho vun IBS ginn ugeholl datt se wéinst anormaler Aktivitéit vun den Darmmuskelen an / oder den Darmnerven sinn, déi d'Muskele kontrolléieren. Ee vun de chemesche Messenger déi wichteg ass fir d'Aktivitéit vun den Darmnerven ze koordinéieren ass Serotonin. (Chemesch Messenger si Chemikalien, déi vun Nervenzellen produzéiert a verëffentlecht ginn, déi un d'Rezeptoren op der Emgéigend Nervenzellen hänken a verursaachen Verännerungen an den nooste Nervenzellen.) Alosetron gehéiert zu enger Klass vun Drogen, déi eng Zort Serotonin-Rezeptor blockéiert, genannt 5-HT3-Rezeptor. Serotonin a seng Rezeptoren am Darm ginn ugeholl datt se kontrolléieren wéi Schmerz gefillt gëtt (Sensatioun), Kontraktioun vum Darmmuskel a Verëffentlechung vu Flëssegkeet an den Darm. Dës Aktioune vu Serotonin kënnen zu Péng an Diarrho féieren. D'Ursaach vun IBS ass onbekannt, awer et gëtt geduecht datt Reizen wéi Iessen, Medikamenter, hormonell Verännerungen oder Stress eng exzessiv Verëffentlechung vun oder eng exzessiv Äntwert op Serotonin ausléise kënnen. Dëst kann d'Péng an d'Diarrho verursaachen, déi bei Patienten mat Diarrho-predominant IBS gesi gëtt. Alosetron, andeems 5-HT3 Rezeptoren blockéiert, reduzéiert d'Aktioune vu Serotonin.

Et gëtt wéineg Fro datt Alosetron effektiv ass. Bis elo gesäit et sécher aus, a verwandte Medikamenter déi zënter Jore verfügbar sinn hunn sech sécher bewisen. Et ginn awer e puer Virschléi.

Als éischt waren d'Studien relativ kuerzfristeg - 12 Wochen, awer IBS ass e chronesche Problem, deen vill Joer dauert. E puer Medikamenter verléieren hir Effektivitéit mat der Zäit, an et ass nach net kloer ob Alosetron seng Effizienz iwwer laangfristeg behalen wäert. Zweetens, d'Effizienz (adequat Relief) gouf vun den Enquêteuren definéiert; awer, kann ee raisonnabel froen, wéi adäquate Relief ass, datt nëmmen zwou Woche vun all véier präsent ass (50% vun der Zäit)? Drëttens, obwuel Alosetron méi effektiv war wéi Placebo, war den Ënnerscheed tëscht Alosetron a Placebo kleng, ongeféier 10%. (Vläicht sollten Patienten mat IBS fir d'éischt mat Placebo behandelt ginn, an nëmmen wann et net effikass ass, sollten se mat Alosetron behandelt ginn!) Schlussendlech hu manner wéi d'Halschent vun de Patienten, déi mat Alosetron behandelt ginn, adäquat Erliichterung kritt.

Alosetron gëtt erwaart wäit benotzt ze ginn well IBS zu den zéng meescht diagnostizéierte medizinesche Probleemer ass, an et gi wéineg, wann iwwerhaapt effektiv Behandlungen. Trotzdem, bei Fraen mat IBS, Diarrho ouni Verstopfung (wéi vun de Studienpatienten erlieft) ass nëmmen an enger Minoritéit präsent. Verstopfung ass déi allgemeng Form vun IBS, an Alosetron kann Verstopfung verschlechtert ginn. Dofir ass Alosetron passend fir nëmmen eng Minoritéit vu Frae mat IBS. Alosetron gouf net a grousser Zuel vu Männer studéiert a gëtt net fir Männer guttgeheescht oder recommandéiert well méi kleng Studien weisen datt et kee Virdeel bei Männer huet.

Trotz de Viraussetzunge representéiert Alosetron e wichtege Schrëtt no vir an der Behandlung vun IBS. D'Demonstratioun vu senger Effizienz wäert méiglecherweis weider Fuerschung mat aneren Drogen stimuléieren, déi d'Verëffentlechung vu chemesche Messenger änneren oder Rezeptoren am Darm blockéieren. De Fortschrëtt wäert awer lues kommen, wéinst dem Mangel u Verständnis vun der Ursaach vun IBS.