Kratom è un prodotto botanico a base di Mitragyna speciosa ─ un albero tropicale sempreverde della famiglia del caffè che si trova nel sud-est asiatico ─ con diversi alcaloidi attivi che ne guidano l'attività. Il più abbondante degli alcaloidi, mitraginina, si pensa agisca come un agonista degli oppioidi. L'uso di Kratom è in aumento poiché l'epidemia di oppioidi negli Stati Uniti continua a spingere più pazienti a cercare integratori a base di erbe come alternative per alleviare il dolore. Però, più di 90 morti sono state attribuite all'uso del kratom. Lo studio è una serie di casi guidati da ricercatori della US Drug Induced Liver Injury Network (DILIN). Il loro scopo era descrivere l'epatotossicità associata al kratom con analisi chimiche per confermare che Mitragyna era presente nei prodotti implicati.
I ricercatori del DILIN hanno riconosciuto che un numero crescente di casi di danno epatico dovuto al kratom è stato arruolato nel suo studio prospettico negli ultimi anni, e questo è servito come impulso per questa indagine".
Vittorio Navarro, dottore, capo della divisione di Gastroenterologia presso l'Albert Einstein Healthcare Network di Filadelfia e autore principale dello studio
I ricercatori hanno esaminato 404 casi di danno epatico associato a integratori a base di erbe e integratori alimentari (HDS) nella coorte dello studio prospettico DILIN tra il 2004 e il 2018, e hanno scoperto che otto erano associati a prodotti che contengono kratom, sette dei quali erano associati in modo convincente al kratom. C'è stato un caso di esposizione nel 2007, uno nel 2008; e quattro casi in cui l'esposizione si è verificata più di recente (uno nel 2014, un altro nel 2016 e tre nel 2017). I ricercatori hanno determinato la probabilità che gli incidenti di danno epatico fossero associati all'HDS attraverso un programma strutturato, metodo di valutazione della causalità basato sul parere di esperti in cui i supplementi coinvolti sono stati recuperati quando disponibili e analizzati utilizzando la cromatografia liquida-spettrometria di massa ad altissime prestazioni.
Sei dei sette danni al fegato che i ricercatori pensavano fossero dovuti al kratom si sono verificati negli uomini. L'età media dei pazienti esposti era di 46 anni (da 25 a 70). Sei erano caucasici. Tutti i pazienti facevano uso di alcol, ma nessuno presentava comorbilità maggiori. Cinque pazienti hanno usato il kratom per i suoi effetti psicotropi, e uno per trattare il dolore articolare. I pazienti hanno utilizzato i prodotti botanici per una mediana di 22 giorni (un intervallo da 15 a 49 giorni) prima dell'inizio del danno epatico. Cinque dei soggetti avevano ittero, sei prurito con esperienza, cinque avevano dolori addominali e tre avevano la febbre. Nessuno ha mostrato un'eruzione cutanea.
Quando i ricercatori hanno analizzato i risultati dei test epatici, la mediana dell'alanina aminotransferasi (ALT) dei soggetti dello studio all'esordio era 326 U/L, la loro mediana aspartato aminotransferasi (AST) era 154 U/L, la loro fosfatasi alcalina mediana (Alk P) era 292 U/L, e la loro bilirubina totale mediana era di 9,5 mg/dL. I corrispondenti valori di picco di questi risultati erano 362 U/L, 154 U/L, 294 U/L, e 20,1 mg/dl. Il valore medio del fattore R, una misura chiave per differenziare i tipi di danno epatico presenti, all'inizio era 3.0, indicando un danno misto epatocellulare e colestatico.
Secondo il dottor Navarro, lesioni epatiche nello studio si sono verificate dopo un periodo di latenza mediano da due a sei settimane, e ha mostrato uno schema misto. Due pazienti sono stati sottoposti a biopsia che ha rivelato colestasi. Sei pazienti sono stati ricoverati, e tutti i pazienti sono guariti senza un trapianto. Tutti e tre i prodotti sottoposti ad analisi chimica contenevano kratom ( Mitragyna speciosa ) composti e nessun'altra epatotossina comune.
"Gli operatori sanitari dovrebbero essere consapevoli che questa sostanza prontamente disponibile comunemente usata per i suoi effetti psicotropi, è in grado di causare gravi danni al fegato, "dice il dottor Navarro, notando che i risultati dello studio evidenziano un potenziale aumento degli episodi di danno epatico associati all'uso di kratom che potrebbero coincidere con l'epidemia di oppiacei.