Professor John Eikelboom, huvudutredare, av Population Health Research Institute, McMaster University, Hamilton, Kanada, sade:"Hos patienter med stabil kranskärlssjukdom eller perifer artärsjukdom, förekomsten av större gastrointestinala blödningar förutsäger en väsentlig ökning av nya diagnoser i mag -tarmkanalen, medan stora genitourinära blödningar förutsäger en betydande ökning av nya diagnoser i cancer i könsorganen. "
Upp till en av tio patienter med hjärt -kärlsjukdom har återkommande händelser varje år. Som tidigare rapporterats, COMPASS -studien visade att hos patienter med kranskärlssjukdom eller perifer artärsjukdom, kombinationen av rivaroxaban (2,5 mg två gånger dagligen) och aspirin reducerade kardiovaskulära händelser jämfört med enbart aspirin, men det fanns fler större blödningar i den kombinerade läkemedelsgruppen.
För första gången idag, utredarna rapporterar detaljer om blödningens effekt på efterföljande cancerdiagnoser.
I korthet, rättegången skrevs in 27, 395 patienter med kronisk stabil kranskärl eller perifer artärsjukdom från 602 centra i 33 länder. Patienterna fördelades slumpmässigt till en av tre grupper:1) rivaroxaban 2,5 mg två gånger dagligen plus aspirin 100 mg en gång dagligen 2) rivaroxaban 5 mg två gånger dagligen, eller 3) aspirin 100 mg en gång dagligen. Resultat i var och en av rivaroxabangrupperna jämfördes med enbart aspiringruppen. Den genomsnittliga uppföljningstiden var 23 månader.
Kombinationen ökade stora blödningar, enligt definitionen av International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH), jämfört med aspirin (3,1% mot 1,9%, riskförhållande [HR] 1,70, 95% konfidensintervall [CI] 1,40-2,05, p <0,0001), men ökade inte signifikant intrakraniellt (0,3% kontra 0,3%, HR 1,16, 95% KI 0,67-2,00, p =0,60) eller dödlig blödning (0,2% kontra 0,1%, HR 1,49, 95% KI 0,67-3,33, p =0,32).
Större gastrointestinal blödning förknippades med en 20-faldig ökning av nya diagnoser av mag-tarmcancer (9,3% kontra 0,7%, HR 22,6, 95% KI 14,9-34,3, p <0,0001) och en tvåfaldig ökning av icke-gastrointestinal cancer (4,6% mot 3,1%, HR 2,55, 95% KI 1,47-4,42, p <0,0001).
Större icke-gastrointestinala blödningar var förknippade med en femfaldig ökning av nya icke-gastrointestinala cancerformer (9,4% mot 3,0%, HR 5,49, 95% KI 3,95-7,62, p <0,0001), men inte med ny mag -tarmcancer (0,5% kontra 0,8%, HR 0,85, 95% KI 0,21-3,45, p =0,82).
Professor Eikelboom sa:"Mer än var tionde patient med stora blödningar fick senare diagnosen cancer, och mer än 20% av de nya cancerdiagnoserna var hos patienter som upplevde blödning. Genom att minska stora kardiovaskulära händelser och dödlighet, kombinationen av rivaroxaban och aspirin ger redan en klar nettofördel, och om blödning avslöjar cancer kan det potentiellt leda till den extra fördelen med förbättrade cancerresultat. "