Professeur John Eikeboom, chercheur principal, de l'Institut de recherche en santé des populations, Université McMaster, Hamilton, Canada, a déclaré :« Chez les patients atteints d'une maladie coronarienne stable ou d'une maladie artérielle périphérique, la survenue d'hémorragies gastro-intestinales majeures prédit une augmentation substantielle des nouveaux diagnostics de cancer gastro-intestinal, tandis qu'une hémorragie génito-urinaire majeure prédit une augmentation substantielle des nouveaux diagnostics de cancer des voies génito-urinaires."
Jusqu'à un patient sur dix atteint d'une maladie cardiovasculaire a des événements récurrents chaque année. Comme indiqué précédemment, l'essai COMPASS a révélé que chez les patients atteints d'une maladie coronarienne ou d'une maladie artérielle périphérique, l'association du rivaroxaban (2,5 mg deux fois par jour) et de l'aspirine a réduit les événements cardiovasculaires par rapport à l'aspirine seule, mais il y a eu plus d'événements hémorragiques majeurs dans le groupe de médicaments combinés.
Pour la première fois aujourd'hui, les enquêteurs rapportent des détails sur l'effet des saignements sur les diagnostics de cancer ultérieurs.
Brièvement, l'essai a inscrit 27, 395 patients atteints d'une maladie coronarienne ou périphérique chronique stable provenant de 602 centres dans 33 pays. Les patients ont été répartis au hasard dans l'un des trois groupes suivants :1) rivaroxaban 2,5 mg deux fois par jour plus aspirine 100 mg une fois par jour 2) rivaroxaban 5 mg deux fois par jour, ou 3) aspirine 100 mg une fois par jour. Les résultats de chacun des groupes rivaroxaban ont été comparés à ceux du groupe aspirine seule. La durée moyenne de suivi était de 23 mois.
L'association a augmenté les saignements majeurs, tel que défini par la Société internationale de thrombose et d'hémostase (ISTH), par rapport à l'aspirine (3,1% versus 1,9%, rapport de risque [HR] 1,70, Intervalle de confiance à 95 % [IC] 1,40-2,05, p<0,0001), mais n'a pas augmenté significativement intracrânien (0,3 % contre 0,3 %, HR 1.16, IC à 95 % 0,67-2,00, p=0,60) ou hémorragie mortelle (0,2% versus 0,1%, HR 1,49, IC à 95 % 0,67-3,33, p=0,32).
Les saignements gastro-intestinaux majeurs étaient associés à une multiplication par 20 des nouveaux diagnostics de cancer gastro-intestinal (9,3 % contre 0,7 %, RH 22,6, IC à 95 % 14,9-34,3, p<0,0001) et une multiplication par deux des cancers non gastro-intestinaux (4,6 % contre 3,1 %, HR 2,55, IC à 95 % 1,47-4,42, p<0,0001).
Les hémorragies non gastro-intestinales majeures étaient associées à une multiplication par cinq des nouveaux cancers non gastro-intestinaux (9,4 % contre 3,0 %, HR 5,49, IC à 95 % 3,95-7,62, p<0,0001), mais pas avec un nouveau cancer gastro-intestinal (0,5 % contre 0,8 %, HR 0,85, IC à 95 % 0,21-3,45, p=0,82).
Le professeur Eikelboom a déclaré :« Plus d'un patient sur dix présentant une hémorragie majeure a par la suite reçu un diagnostic de cancer, et plus de 20 % des nouveaux diagnostics de cancer concernaient des patients ayant subi des saignements. En réduisant les événements cardiovasculaires majeurs et la mortalité, l'association du rivaroxaban et de l'aspirine produit déjà un bénéfice net net, et si le saignement démasque le cancer, cela pourrait potentiellement conduire à l'avantage supplémentaire d'améliorer les résultats du cancer. »