Huvudutredarna Margaret Fischl, M.D., Deborah Jones Weiss, Ph.D., M.Ed., och Maria Alcaide, M.D., arbetar med ett tvärvetenskapligt team av hiv -experter vid UM och 12 andra platser runt om i USA för att starta projektet.
Vi tyckte verkligen att det var viktigt att titta på skillnader mellan män och kvinnor, att det skulle ge oss ytterligare information om hur detta påverkar personer med hiv -infektion. "
Dr Margaret Fischl, professor i medicin, Miller School
Studien "skulle tillåta oss att göra den jämförelsen när ingen annan har kunnat göra det."
Flera element samlas för att få detta att hända. Utredare av en pågående studie som kallas Women's Interagency HIV Study (WIHS) kommer att gå ihop med forskare för den longitudinella Multicenter AIDS Cohort Study (MACS), som utvärderar män som har sex med män och heterosexuella män med flera partners, till exempel.
Förutom att utforska skillnader mellan könen, Den kombinerade kohortstudien från MACS/WIHS syftar till att förstå och minska effekterna av komorbida tillstånd bland personer med HIV -infektion.
Det nationella hjärtat, Lunga, och Blood Institute, del av NIH, är förvaltare för detta projekt som omfattar 15 NIH -institut. Projektets omfattning är tvärvetenskaplig, eftersom vissa deltagare också kan löpa högre risk för infektion med hepatit C och B, herpes simplex eller humant papillomvirus, liksom psykisk ohälsa, diabetes, njursvikt, och muskuloskeletala störningar.
Miller -skolans forskare kommer att spela en kritisk roll i studien. "Vi är särskilt intressanta för NIH den här resan eftersom vi är en av fem södra platser, "Dr Fischl sa. En ökning av förekomsten av hiv, särskilt bland unga och olika amerikaner, slår hårdast mot sydöst.
Faktiskt, den senaste rapporten från Centers for Disease Control and Prevention placerar storstadsområdet Miami-Fort Lauderdale-West Palm Beach på #1 för den högsta förekomsten av nya HIV-diagnoser rikstäckande. "Jag är orolig för att efter att ha genomfört HIV -forskning i 30 år, vi fortsätter att se ett stort antal personer med nydiagnostiserade hiv -infektioner, "Dr Fischl sa.
"Vi ligger i framkant när det gäller bördan av hiv, men vi ligger också i framkant när det gäller att vi svarar, "sa Dr Jones Weiss, professor i psykiatri och beteendevetenskap vid Miller School.
Nästan hälften av de män och kvinnor med HIV -infektion i USA är ras/etniska minoriteter som bor i söder. Till skillnad från många andra platser i hela landet, Miller -forskarna har tillgång till en stor latinamerikansk befolkning.
Miller School-komponenten kommer att godkänna och registrera de 132 kvinnor som för närvarande är i Miami WIHS.
"De kvinnor som deltog i WIHS vid University of Miami under de senaste sju åren kommer att fortsätta att vara en del av den kombinerade kohortstudien, "sa Dr Alcaide, docent i kliniska infektionssjukdomar vid Miller -skolan. Kvinnor är underrepresenterade inom hiv -forskning. Denna studie syftar till att underlätta könsjämförelser, och kommer att ta upp frågor som rör kvinnor.
Ett annat mål är att registrera män från lokalsamhället för första gången. Utredarna planerar att rekrytera och behålla minst 270 deltagare totalt, inklusive personer med hiv -infektion och de som är i riskzonen. Mångfalden i befolkningen i södra Florida är ett plus. "Miami har några av de högsta andelen rasistiska och etniskt olika homosexuella män som smittas, "Dr Jones Weiss sa." Miami ger oss möjlighet att ta med människor i denna kohortstudie som inte finns tillgängliga i stort antal någon annanstans. "
Mikrobiomets potentiella roll, eller population av mikrober i varje person, om hiv-relaterade komorbiditeter är ett annat fokus för forskningen. En obalans i mikrobiomet har associerats med HIV -patogenes, risk för hjärtsjukdom, viktökning och andra aspekter av hälsa, och någon differentiell effekt på personer med hiv är fortfarande okänd.
"Studien kommer att gå vidare inom mikrobiomforskning och dess inverkan på HIV -patogenes och andra komorbiditeter, "sa Dr Alcaide, som också leder studiens arbetsgrupp för patogenes.
Nya upptäckter om neurokognition är ett annat troligt resultat av studien. Även om läkare ser färre fall av hiv-relaterad demens i den moderna eran av hiv-behandling, "vi ser andra element i neurokognitiv funktion som går ner med tiden, "Dr Jones Weiss sa. Framsteg och nya upptäckter gjorda av forskarna kommer i slutändan att inkluderas i kliniska riktlinjer för att hjälpa läkare att optimera behandlingen av personer med hiv, Dr Fischl sa.
Forskningen kommer att vara öppen, transparent och samarbetsvilligt. Lokalt, teamet arbetar med staden Miami, inklusive hälsoministeriet, och Miami Center for AIDS Research, AIDS -institutet, och andra tvärvetenskapliga forskare över Miller School campus.
"En av de saker vi hoppas göra är att kombinera insatser med det nya CHARM -centret (Center for HIV and Research on Mental Health), som kommer att rikta sig mot hiv och psykisk hälsa, "Dr Jones Weiss sa." Vi hoppas kunna dra nytta av och bygga på varandras kompetens och tillgång till patienter. Vi ska titta på hur vi bäst hanterar psykisk ohälsa hos våra patienter. "
Data och vävnad och blodprover kommer att finnas tillgängliga för andra HIV -forskare. "Utredare från hela landet har kontaktat oss, säger att de vill arbeta med laget och driva sin egen vetenskap, "Dr Jones Weiss sa.
"Det är kritiskt från NIH:s synvinkel att uppgifterna nås och används för att svara på ytterligare forskningsfrågor, "Dr Fischl sa. Som ett pågående forskningsprojekt, som nu sträcker sig över decennier, frågor kommer att dyka upp med tiden.
Dr Fischl, som har fungerat som huvudutredare för WIHS -studien i sju år, tar nu rodret på Miami -sajten för den kombinerade kohortstudien med Dr. Alcaide och Jones Weiss. Dr Jones Weiss ser det som en stor fördel. "Margaret Fischl har verkligen varit en av ledarna inom detta område sedan epidemin började. Hennes bidrag är omätbara. Det är ett sant bevis på hennes engagemang att hon fortsätter att studera hiv efter alla dessa år."
Utredarna slutför protokollet för vad de hoppas åstadkomma, åtminstone de två första åren. Institutional review board (IRB) godkännande är också i slutskedet.
"Vi börjar överväga att screena kandidater för studien, så när protokollet öppnas, vi kan gå snabbt med att registrera patienter, "Dr Fischl sa. När alla formulär är ifyllda och IRB har godkänt, "vi kommer att kunna börja registrera patienter. Jag räknar med att det kommer att ske sent i år eller i början av nästa år."
Miami -sajten skapar en webbplats med ytterligare information om studien, inklusive hur man hänvisar potentiella kandidater till övervägande. NIH National Heart, Lunga, och Blood Institute ger också mer information om projektet.