Главные следователи Маргарет Фишл, Доктор медицины, Дебора Джонс Вайс, Кандидат наук., M.Ed., и Мария Алькаида, Доктор медицины, работают с междисциплинарной группой экспертов по ВИЧ в UM и 12 других центрах США над запуском проекта.
<цитата>Мы действительно чувствовали, что важно смотреть на различия между мужчинами и женщинами, что это даст нам дополнительную информацию о том, как это влияет на людей с ВИЧ-инфекцией ».
Д-р Маргарет Фишл, профессор медицины, Miller School
Исследование «позволило бы нам провести такое сравнение, когда никто другой не смог этого сделать».
Чтобы это произошло, объединяются несколько элементов. Исследователи продолжающегося исследования под названием «Женское межведомственное исследование ВИЧ» (WIHS) объединят усилия с исследователями для проведения длительного многоцентрового когортного исследования СПИДа (MACS), который оценивает мужчин, практикующих секс с мужчинами, и гетеросексуальных мужчин с несколькими партнерами, Например.
Помимо изучения различий между полами, Комбинированное когортное исследование MACS / WIHS направлено на понимание и уменьшение воздействия сопутствующих заболеваний среди людей с ВИЧ-инфекцией.
Национальное сердце, Легкое, и Институт крови, часть NIH, является управляющим этого проекта с участием 15 институтов NIH. Объем проекта многопрофильный, потому что некоторые участники также могут иметь более высокий риск заражения гепатитом C и B, вирусы простого герпеса или папилломы человека, а также психическое заболевание, диабет, почечная недостаточность, и опорно-двигательные расстройства.
Исследователи школы Миллера сыграют решающую роль в исследовании. "Мы представляем особый интерес для NIH на этом обходном пути, потому что мы - одна из пяти южных площадок, "Доктор Фишль сказал. Рост заболеваемости ВИЧ, особенно среди молодых и разнообразных американцев, сильнее всего поражает юго-восток.
По факту, Согласно последнему отчету Центров по контролю и профилактике заболеваний, столичная зона Майами-Форт-Лодердейл-Уэст-Палм-Бич занимает первое место по распространенности новых диагнозов ВИЧ в стране. "Я обеспокоен тем, что после 30 лет проведения исследований по ВИЧ, мы продолжаем видеть большое количество людей с впервые диагностированной ВИЧ-инфекцией, "Сказал доктор Фишл.
"Мы находимся в авангарде борьбы с бременем ВИЧ, но мы также находимся на передовой с точки зрения того, что мы отвечаем, "сказал доктор Джонс Вайс, профессор психиатрии и поведенческих наук в школе Миллера.
Почти половина мужчин и женщин с ВИЧ-инфекцией в Соединенных Штатах - это расовые / этнические меньшинства, проживающие на Юге. В отличие от многих других сайтов по всей стране, исследователи Миллера имеют доступ к большой части латиноамериканского населения.
Компонент Miller School повторно даст согласие и зачислит 132 женщины, которые в настоящее время состоят в Майами WIHS.
"Те женщины, которые участвовали в WIHS в Университете Майами за последние семь лет, будут продолжать участвовать в объединенном когортном исследовании, "сказал доктор Алькаид, доцент кафедры клинических инфекционных болезней школы Миллера. Женщины недостаточно представлены в исследованиях по ВИЧ. Это исследование направлено на облегчение гендерных сравнений, и рассмотрит вопросы, касающиеся женщин.
Еще одна цель - впервые привлечь мужчин из местного сообщества. Следователи планируют набрать и удержать не менее 270 участников. включая людей с ВИЧ-инфекцией и лиц из группы риска. Разнообразие населения Южной Флориды является плюсом. "В Майами одни из самых высоких показателей инфицирования мужчин-геев, различающихся по расовому и этническому признаку, "Доктор Джонс Вайс сказал." Майами дает нам возможность привлечь в это когортное исследование людей, которых больше нигде нет ".
Потенциальная роль микробиома, или популяция микробов в каждом человеке, Сопутствующие заболевания, связанные с ВИЧ, являются еще одним направлением исследования. Дисбаланс в микробиоме был связан с патогенезом ВИЧ, риск сердечных заболеваний, увеличение веса и другие аспекты здоровья, и какое-либо различное воздействие на людей с ВИЧ остается неизвестным.
«Исследование продвинет вперед область исследования микробиома и его влияния на патогенез ВИЧ и другие сопутствующие заболевания, "сказал доктор Алькаид, который также возглавляет рабочую группу по патогенезу исследования.
Новые открытия в области нейропознания - еще один вероятный результат исследования. Хотя клиницисты наблюдают меньше случаев деменции, связанной с ВИЧ, в современную эпоху лечения ВИЧ, "мы видим, что другие элементы нейрокогнитивной функции со временем снижаются, "Д-р Джонс Вайс сказал. Достижения и новые открытия, сделанные исследователями, в конечном итоге будут включены в руководящие принципы клинической практики, чтобы помочь врачам оптимизировать лечение людей с ВИЧ. - сказал доктор Фишл.
Исследование будет открытым, прозрачный и совместный. Локально, команда работает с городом Майами, включая Департамент здравоохранения, и Майами Центр исследований СПИДа, Институт СПИДа, и другие междисциплинарные исследователи из кампуса Miller School.
«Мы надеемся объединить усилия с новым центром CHARM (Центр ВИЧ и исследований в области психического здоровья), которые будут нацелены на ВИЧ и психическое здоровье, "Доктор Джонс Вайс сказал." Мы надеемся использовать и развивать навыки друг друга и доступ к пациентам. Мы рассмотрим, как лучше всего бороться с психическими заболеваниями у наших пациентов ».
Данные, а также образцы тканей и крови будут доступны другим исследователям ВИЧ. "С нами связались следователи со всей страны, говоря, что они хотят работать с командой и заниматься собственной наукой, "Сказал доктор Джонс Вайс.
"С точки зрения Национального института здоровья критически важно, чтобы данные были доступны и использовались для ответа на дополнительные исследовательские вопросы, "Сказал доктор Фишл. В рамках текущего исследовательского проекта, теперь охватывающий десятилетия, со временем будут возникать вопросы.
Доктор Фишль, который был главным исследователем исследования WIHS в течение семи лет, теперь берет на себя руководство сайтом Майами для комбинированного когортного исследования с докторами. Алькаид и Джонс Вайс. Доктор Джонс Вайс видит в этом большое преимущество. «Маргарет Фишль действительно была одним из лидеров в этой области с самого начала эпидемии. Ее вклад неизмерим. То, что она продолжает изучать ВИЧ после всех этих лет, - истинное свидетельство ее преданности делу».
Исследователи завершают работу над протоколом того, что они надеются достичь. по крайней мере, в первые два года. Утверждение институционального наблюдательного совета (IRB) также находится на завершающей стадии.
«Мы начинаем рассматривать отбор кандидатов на исследование, поэтому, когда протокол открывается, мы можем быстро приступить к набору пациентов, "Д-р Фишл сказал. После того, как все формы будут заполнены и IRB утвердит, «мы сможем начать набор пациентов. Я ожидаю, что это произойдет в конце этого или в начале следующего года».
Сайт Майами создает сайт с дополнительной информацией об исследовании, в том числе, как направлять потенциальных кандидатов на рассмотрение. Национальное сердце NIH, Легкое, и Институт крови также предоставляет дополнительную информацию о проекте.