Hoofdonderzoekers Margaret Fischl, MD, Deborah Jones Weiss, doctoraat, M.Ed., en Maria Alcaide, MD, werken samen met een interdisciplinair team van hiv-experts aan de UM en 12 andere locaties in de Verenigde Staten om het project te lanceren.
We vonden het echt belangrijk om te kijken naar verschillen tussen mannen en vrouwen, dat het ons aanvullende informatie zou geven over de gevolgen hiervan voor personen met een hiv-infectie."
Dr. Margaret Fischl, hoogleraar geneeskunde, Miller School
De studie "zou ons in staat stellen om die vergelijking te maken wanneer niemand anders dat heeft kunnen doen."
Verschillende elementen komen samen om dit mogelijk te maken. Onderzoekers van een lopend onderzoek genaamd de Women's Interagency HIV Study (WIHS) zullen hun krachten bundelen met onderzoekers voor de longitudinale Multicenter AIDS Cohort Study (MACS), die mannen evalueert die seks hebben met mannen en heteroseksuele mannen met meerdere partners, bijvoorbeeld.
Naast het onderzoeken van verschillen tussen seksen, de MACS/WIHS Combined Cohort Study heeft tot doel de impact van comorbide aandoeningen bij mensen met een hiv-infectie te begrijpen en te verminderen.
Het nationale hart, Long, en Bloedinstituut, onderdeel van de NIH, is de rentmeester van dit project waarbij 15 NIH-instituten betrokken zijn. De scope van het project is multidisciplinair, omdat sommige deelnemers mogelijk ook een hoger risico lopen op infectie met hepatitis C en B, herpes simplex- of humaan papillomavirussen, evenals geestesziekten, suikerziekte, nierfalen, en musculoskeletale aandoeningen.
De onderzoekers van de Miller School zullen een cruciale rol spelen in het onderzoek. "We zijn van bijzonder belang voor de NIH deze doorstart omdat we een van de vijf zuidelijke locaties zijn, " zei Dr. Fischl. Een stijging van de incidentie van HIV, vooral onder jonge en diverse Amerikanen, raakt het zuidoosten het hardst.
In feite, het laatste rapport van de Centers for Disease Control and Prevention plaatst het grootstedelijk gebied Miami-Fort Lauderdale-West Palm Beach op nummer 1 voor de hoogste prevalentie van nieuwe hiv-diagnoses in het hele land. "Ik ben bezorgd dat na 30 jaar hiv-onderzoek te hebben gedaan, we blijven een groot aantal mensen zien met nieuw gediagnosticeerde hiv-infecties, "Zei Dr. Fischl.
"We lopen voorop als het gaat om de last van hiv, maar we lopen ook voorop wat betreft het feit dat we reageren, " zei Dr. Jones Weiss, een professor in de psychiatrie en gedragswetenschappen aan de Miller School.
Bijna de helft van de mannen en vrouwen met een hiv-infectie in de Verenigde Staten zijn raciale/etnische minderheden die in het Zuiden wonen. In tegenstelling tot veel andere landelijke sites, de Miller-onderzoekers hebben toegang tot een grote Latijns-Amerikaanse populatie.
De Miller School-component zal de 132 vrouwen die momenteel in de Miami WIHS zitten opnieuw instemmen en inschrijven.
"De vrouwen die de afgelopen zeven jaar hebben deelgenomen aan WIHS aan de Universiteit van Miami, zullen deel blijven uitmaken van de gecombineerde cohortstudie, " zei dr. Alcaide, universitair hoofddocent klinische infectieziekten aan de Miller School. Vrouwen zijn ondervertegenwoordigd in hiv-onderzoek. Deze studie is bedoeld om gendervergelijkingen te vergemakkelijken, en zal kwesties met betrekking tot vrouwen behandelen.
Een ander doel is om voor het eerst mannen uit de lokale gemeenschap in te schrijven. Onderzoekers zijn van plan om in totaal ten minste 270 deelnemers te werven en te behouden, inclusief mensen met een hiv-infectie en mensen die risico lopen. De diversiteit van de bevolking van Zuid-Florida is een pluspunt. "Miami heeft een aantal van de hoogste percentages raciaal en etnisch diverse homoseksuele mannen die besmet zijn, "Zei Dr. Jones Weiss. "Miami geeft ons de mogelijkheid om mensen in deze cohortstudie te betrekken die nergens anders in grote aantallen beschikbaar zijn."
De mogelijke rol van het microbioom, of populatie van microben in elke persoon, op HIV-gerelateerde comorbiditeiten is een ander aandachtspunt van het onderzoek. Een onbalans in het microbioom is in verband gebracht met HIV-pathogenese, risico op hart- en vaatziekten, gewichtstoename en andere aspecten van gezondheid, en elk differentieel effect op mensen met hiv blijft onbekend.
"De studie zal vooruitgang boeken op het gebied van microbioomonderzoek en de impact ervan op HIV-pathogenese en andere comorbiditeiten, " zei dr. Alcaide, die ook de werkgroep pathogenese van het onderzoek leidt.
Nieuwe ontdekkingen met betrekking tot neurocognitie zijn een andere waarschijnlijke uitkomst van het onderzoek. Hoewel clinici in het moderne tijdperk van hiv-behandeling minder gevallen van hiv-gerelateerde dementie zien, "We zien andere elementen van de neurocognitieve functie die in de loop van de tijd afnemen, " Dr. Jones Weiss zei. Vooruitgang en nieuwe ontdekkingen gedaan door de onderzoekers zullen uiteindelijk worden opgenomen in klinische praktijkrichtlijnen om artsen te helpen de behandeling van mensen met hiv te optimaliseren, zei Dr. Fischl.
Het onderzoek is open, transparant en samenwerkend. lokaal, het team werkt samen met de stad Miami, waaronder het ministerie van Volksgezondheid, en het Miami Center for AIDS Research, het aids-instituut, en andere multidisciplinaire onderzoekers op de campus van de Miller School.
"Een van de dingen die we hopen te doen, is onze inspanningen combineren met het nieuwe CHARM Center (Center for HIV and Research on Mental Health), die zich zullen richten op hiv en geestelijke gezondheid, " zei Dr. Jones Weiss. "We hopen gebruik te maken van en voort te bouwen op elkaars vaardigheden en toegang tot patiënten. We zullen kijken hoe we psychische aandoeningen bij onze patiënten het beste kunnen aanpakken."
Gegevens en weefsel- en bloedmonsters zullen beschikbaar zijn voor andere hiv-onderzoekers. "Rechercheurs uit het hele land hebben contact met ons opgenomen, zeggen dat ze met het team willen werken en hun eigen wetenschap willen runnen, ' zei Dr. Jones Weiss.
"Het is van cruciaal belang vanuit het oogpunt van de NIH dat de gegevens worden geopend en gebruikt om aanvullende onderzoeksvragen te beantwoorden, "Zei Dr. Fischl. Als een lopend onderzoeksproject, nu tientallen jaren vragen zullen zich in de loop van de tijd blijven voordoen.
Dr. Fischl, die zeven jaar als hoofdonderzoeker voor de WIHS-studie heeft gediend, neemt nu het roer over van de Miami-site voor de Combined Cohort Study met Drs. Alcaide en Jones Weiss. Dr. Jones Weiss ziet dat als een groot voordeel. "Margaret Fischl is echt een van de leiders op dit gebied sinds het begin van de epidemie. Haar bijdragen zijn onmetelijk. Het is een echt bewijs van haar toewijding dat ze na al die jaren HIV blijft bestuderen."
De onderzoekers leggen de laatste hand aan het protocol voor wat ze hopen te bereiken, in ieder geval in de eerste twee jaar. De goedkeuring van de institutionele beoordelingscommissie (IRB) bevindt zich ook in de laatste fase.
"We beginnen te overwegen kandidaten voor de studie te screenen, dus wanneer het protocol wordt geopend, we kunnen snel handelen bij het inschrijven van patiënten, " zei Dr. Fischl. Zodra alle formulieren zijn ingevuld en de IRB heeft goedgekeurd, "we kunnen dan beginnen met het inschrijven van patiënten. Ik verwacht dat dat eind dit jaar of begin volgend jaar zal gebeuren."
De Miami-site maakt een website met aanvullende informatie over het onderzoek, inclusief hoe u potentiële kandidaten kunt doorverwijzen voor overweging. Het NIH Nationaal Hart, Long, en Blood Institute geeft ook meer informatie over het project.