Investigadores principales Margaret Fischl, MARYLAND., Deborah Jones Weiss, Doctor., Medicina., y Maria Alcaide, MARYLAND., están trabajando con un equipo interdisciplinario de expertos en VIH en la UM y otros 12 sitios en los Estados Unidos para lanzar el proyecto.
Realmente sentimos que era importante observar las diferencias entre hombres y mujeres, que nos daría información adicional sobre cómo esto afecta a las personas con infección por el VIH ".
Dra. Margaret Fischl, profesor de medicina, Escuela Miller
El estudio "nos permitiría hacer esa comparación cuando nadie más ha podido hacer eso".
Varios elementos se unen para que esto suceda. Los investigadores de un estudio en curso llamado Estudio de VIH entre agencias de mujeres (WIHS) unirán fuerzas con los investigadores del Estudio de cohorte de SIDA multicéntrico longitudinal (MACS), que evalúa a los hombres que tienen sexo con hombres y a los hombres heterosexuales con múltiples parejas, por ejemplo.
Además de explorar las diferencias entre sexos, el estudio de cohorte combinado MACS / WIHS tiene como objetivo comprender y reducir el impacto de las condiciones comórbidas entre las personas con infección por el VIH.
El corazón nacional, Pulmón, y el Instituto de Sangre, parte de los NIH, es el administrador de este proyecto que involucra a 15 institutos NIH. El alcance del proyecto es multidisciplinar, porque algunos participantes también pueden tener un mayor riesgo de infección por hepatitis C y B, virus del herpes simple o del papiloma humano, así como enfermedades mentales, diabetes, insuficiencia renal, y trastornos musculoesqueléticos.
Los investigadores de la Escuela Miller desempeñarán un papel fundamental en el estudio. "Somos de especial interés para los NIH en esta ronda porque somos uno de los cinco sitios del sur, "Dijo el Dr. Fischl. Un aumento en la incidencia del VIH, particularmente entre los estadounidenses jóvenes y diversos, golpea el sureste con más fuerza.
De hecho, el último informe de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades coloca al área metropolitana de Miami-Fort Lauderdale-West Palm Beach en el puesto número 1 en cuanto a la prevalencia más alta de nuevos diagnósticos de VIH en todo el país. "Me preocupa que después de realizar investigaciones sobre el VIH durante 30 años, seguimos viendo un gran número de personas con infecciones por VIH recién diagnosticadas, "Dijo el Dr. Fischl.
"Estamos a la vanguardia en términos de la carga del VIH, pero también estamos a la vanguardia en cuanto al hecho de que estamos respondiendo, "dijo el Dr. Jones Weiss, profesor de psiquiatría y ciencias del comportamiento en la Miller School.
Casi la mitad de los hombres y mujeres con infección por el VIH en los Estados Unidos son minorías raciales o étnicas que viven en el sur. A diferencia de muchos otros sitios a nivel nacional, los investigadores de Miller tienen acceso a una gran población hispana.
El componente de la Escuela Miller volverá a dar su consentimiento y matriculará a las 132 mujeres actualmente en la WIHS de Miami.
"Aquellas mujeres que participaron en WIHS en la Universidad de Miami durante los últimos siete años continuarán formando parte del estudio de cohorte combinado, "dijo el Dr. Alcaide, profesor asociado de enfermedades clínicas infecciosas en la Miller School. Las mujeres están subrepresentadas en la investigación del VIH. Este estudio tiene como objetivo facilitar las comparaciones de género, y abordará cuestiones relacionadas con la mujer.
Otro objetivo es inscribir a hombres de la comunidad local por primera vez. Los investigadores planean reclutar y retener al menos 270 participantes en total, incluidas las personas infectadas por el VIH y las que están en riesgo. La diversidad de la población del sur de Florida es una ventaja. "Miami tiene algunas de las tasas más altas de hombres homosexuales de diversidad racial y étnica infectados, "Miami nos da la oportunidad de incorporar a este estudio de cohorte a personas que no están disponibles en grandes cantidades en ningún otro lugar", dijo el Dr. Jones Weiss.
El papel potencial del microbioma, o población de microbios en cada persona, sobre las comorbilidades relacionadas con el VIH es otro enfoque de la investigación. Un desequilibrio en el microbioma se ha asociado con la patogénesis del VIH, riesgo de enfermedad cardíaca, aumento de peso y otros aspectos de la salud, y se desconoce cualquier efecto diferencial sobre las personas con VIH.
"El estudio avanzará en el campo de la investigación del microbioma y su impacto en la patogénesis del VIH y otras comorbilidades, "dijo el Dr. Alcaide, quien también lidera el grupo de trabajo de patogénesis del estudio.
Los nuevos descubrimientos relacionados con la neurocognición son otro resultado probable del estudio. Aunque los médicos ven menos casos de demencia relacionada con el VIH en la era moderna del tratamiento del VIH, "vemos otros elementos de la función neurocognitiva que disminuyen con el tiempo, "Dijo el Dr. Jones Weiss. Los avances y los nuevos descubrimientos realizados por los investigadores se incluirán en última instancia en las pautas de práctica clínica para ayudar a los médicos a optimizar el tratamiento de las personas con VIH, Dijo el Dr. Fischl.
La investigación estará abierta, transparente y colaborativo. En la zona, el equipo está trabajando con la ciudad de Miami, incluido el Departamento de Salud, y el Centro de Miami para la Investigación del SIDA, el Instituto del SIDA, y otros investigadores multidisciplinarios en todo el campus de Miller School.
"Una de las cosas que esperamos hacer es combinar esfuerzos con el nuevo Centro CHARM (Centro de Investigación sobre el VIH y la Salud Mental), que se centrará en el VIH y la salud mental, ", Dijo el Dr. Jones Weiss." Esperamos aprovechar y desarrollar las habilidades de los demás y el acceso a los pacientes. Buscaremos la mejor manera de abordar las enfermedades mentales en nuestros pacientes ".
Los datos y las muestras de tejido y sangre estarán disponibles para otros investigadores del VIH. "Investigadores de todo el país se han puesto en contacto con nosotros, diciendo que quieren trabajar con el equipo y dirigir su propia ciencia, "Dijo el Dr. Jones Weiss.
"Desde el punto de vista de los NIH, es fundamental que se acceda a los datos y se utilicen para responder preguntas de investigación adicionales, "Dijo el Dr. Fischl. Como proyecto de investigación en curso, ahora abarcando décadas, Las preguntas seguirán surgiendo con el tiempo.
Dr. Fischl, quien se ha desempeñado como investigador principal del estudio WIHS durante siete años, ahora toma el mando del sitio de Miami para el Estudio de cohorte combinado con los Dres. Alcaide y Jones Weiss. El Dr. Jones Weiss ve eso como una gran ventaja. "Margaret Fischl ha sido realmente una de las líderes en este campo desde el comienzo de la epidemia. Sus contribuciones son inconmensurables. Es un verdadero testimonio de su dedicación el hecho de que continúe estudiando el VIH después de todos estos años".
Los investigadores están finalizando el protocolo de lo que esperan lograr, al menos en los dos primeros años. La aprobación de la junta de revisión institucional (IRB) también se encuentra en las etapas finales.
"Estamos empezando a considerar la selección de candidatos para el estudio, así que cuando se abre el protocolo, podemos avanzar rápidamente en la inscripción de pacientes, "Dijo el Dr. Fischl. Una vez que se hayan completado todos los formularios y el IRB los haya aprobado, "Podremos comenzar a inscribir pacientes. Anticipo que eso sucederá a fines de este año o principios del próximo".
El sitio de Miami está creando un sitio web con información adicional sobre el estudio, incluyendo cómo derivar candidatos potenciales para su consideración. El Corazón Nacional de los NIH, Pulmón, and Blood Institute también proporciona más información sobre el proyecto.
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