I principali investigatori Margaret Fischl, M.D., Deborah Jones Weiss, dottorato di ricerca, M.Ed., e Maria Alcaide, M.D., stanno lavorando con un team interdisciplinare di esperti di HIV presso UM e altri 12 siti negli Stati Uniti per lanciare il progetto.
Abbiamo davvero sentito che era importante osservare le differenze tra uomini e donne, che ci darebbe ulteriori informazioni su come questo influisca sugli individui con infezione da HIV".
Dott.ssa Margaret Fischl, professore di medicina, Miller School
Lo studio "ci consentirebbe di fare questo confronto quando nessun altro è stato in grado di farlo".
Diversi elementi si stanno unendo per far sì che ciò accada. I ricercatori di uno studio in corso chiamato Women's Interagency HIV Study (WIHS) uniranno le forze con i ricercatori per lo studio longitudinale di coorte multicentrico sull'AIDS (MACS), che valuta uomini che fanno sesso con uomini e uomini eterosessuali con più partner, Per esempio.
Oltre ad esplorare le differenze tra i sessi, lo studio di coorte combinato MACS/WIHS mira a comprendere e ridurre l'impatto delle condizioni di comorbidità tra le persone con infezione da HIV.
Il cuore nazionale, Polmone, e Istituto del Sangue, parte del NIH, è l'amministratore di questo progetto che coinvolge 15 istituti NIH. Lo scopo del progetto è multidisciplinare, perché alcuni partecipanti potrebbero anche essere a più alto rischio di infezione da epatite C e B, virus dell'herpes simplex o del papilloma umano, così come la malattia mentale, diabete, insufficienza renale, e disturbi muscoloscheletrici.
I ricercatori della Miller School giocheranno un ruolo fondamentale nello studio. "Siamo particolarmente interessati al NIH in questo giro perché siamo uno dei cinque siti del sud, " Ha detto il dottor Fischl. Un aumento dell'incidenza dell'HIV, in particolare tra i giovani e diversi americani, sta colpendo il sud-est più duramente.
Infatti, l'ultimo rapporto dei Centers for Disease Control and Prevention colloca l'area metropolitana di Miami-Fort Lauderdale-West Palm Beach al primo posto per la più alta prevalenza di nuove diagnosi di HIV a livello nazionale. "Sono preoccupato che dopo aver condotto ricerche sull'HIV per 30 anni, continuiamo a vedere un numero elevato di persone con infezioni da HIV di nuova diagnosi, " ha detto il dottor Fischl.
"Siamo in prima linea in termini di peso dell'HIV, ma siamo anche in prima linea per il fatto che stiamo rispondendo, " ha detto il dottor Jones Weiss, professore di psichiatria e scienze comportamentali alla Miller School.
Quasi la metà degli uomini e delle donne con infezione da HIV negli Stati Uniti sono minoranze razziali/etniche che vivono nel sud. A differenza di molti altri siti a livello nazionale, i ricercatori di Miller hanno accesso a una vasta popolazione ispanica.
Il componente della Miller School autorizzerà nuovamente e iscriverà le 132 donne attualmente nel Miami WIHS.
"Le donne che hanno partecipato al WIHS presso l'Università di Miami negli ultimi sette anni continueranno a far parte dello studio di coorte combinato, " ha detto il dottor Alcaide, professore associato di malattie infettive cliniche presso la Miller School. Le donne sono sottorappresentate nella ricerca sull'HIV. Questo studio mira a facilitare i confronti di genere, e affronterà questioni relative alle donne.
Un altro obiettivo è quello di arruolare per la prima volta uomini della comunità locale. Gli investigatori prevedono di reclutare e trattenere almeno 270 partecipanti totali, comprese le persone con infezione da HIV e quelle a rischio. La diversità della popolazione della Florida meridionale è un vantaggio. "Miami ha alcuni dei più alti tassi di infezione di uomini gay di diverse razze ed etnie, "Il dottor Jones Weiss ha detto. "Miami ci offre l'opportunità di coinvolgere in questo studio di coorte persone che non sono disponibili in gran numero da nessun'altra parte".
Il ruolo potenziale del microbioma, o popolazione di microbi in ogni persona, sulle comorbilità legate all'HIV è un altro punto focale della ricerca. Uno squilibrio nel microbioma è stato associato alla patogenesi dell'HIV, rischio di malattie cardiache, aumento di peso e altri aspetti della salute, e qualsiasi effetto differenziale sulle persone con HIV rimane sconosciuto.
"Lo studio farà progredire il campo della ricerca sul microbioma e il suo impatto sulla patogenesi dell'HIV e su altre comorbidità, " ha detto il dottor Alcaide, che guida anche il gruppo di lavoro sulla patogenesi dello studio.
Nuove scoperte riguardanti la neurocognizione sono un altro probabile risultato dello studio. Sebbene i medici vedano meno casi di demenza correlata all'HIV nell'era moderna del trattamento dell'HIV, "vediamo altri elementi della funzione neurocognitiva che diminuiscono nel tempo, " Ha detto il dottor Jones Weiss. I progressi e le nuove scoperte fatte dai ricercatori saranno infine inclusi nelle linee guida di pratica clinica per aiutare i medici a ottimizzare il trattamento delle persone con HIV, disse il dottor Fischl.
La ricerca sarà aperta, trasparente e collaborativo. a livello locale, il team sta lavorando con la città di Miami, compreso il Ministero della Salute, e il Centro di Miami per la ricerca sull'AIDS, l'Istituto per l'AIDS, e altri ricercatori multidisciplinari nel campus della Miller School.
"Una delle cose che speriamo di fare è unire gli sforzi con il nuovo Centro CHARM (Centro per l'HIV e la ricerca sulla salute mentale), che avrà come obiettivo l'HIV e la salute mentale, " Il Dr. Jones Weiss ha detto. "Speriamo di sfruttare e costruire sulle reciproche capacità e sull'accesso ai pazienti. Vedremo il modo migliore per affrontare la malattia mentale nei nostri pazienti".
Dati e campioni di tessuto e sangue saranno a disposizione di altri ricercatori sull'HIV. "Ci hanno contattato investigatori da tutto il Paese, dicendo che vogliono lavorare con il team e gestire la propria scienza, " ha detto il dottor Jones Weiss.
"È fondamentale dal punto di vista del NIH che i dati siano accessibili e utilizzati per rispondere a ulteriori domande di ricerca, " ha detto il Dr. Fischl. Come progetto di ricerca in corso, ormai da decenni, domande continueranno a emergere nel tempo.
Dott. Fischl, che ha lavorato come investigatore principale per lo studio WIHS per sette anni, ora prende il timone del sito di Miami per lo studio di coorte combinato con Drs. Alcaide e Jones Weiss. Il dottor Jones Weiss lo vede come un grande vantaggio. "Margaret Fischl è stata davvero una delle leader in questo campo dall'inizio dell'epidemia. I suoi contributi sono incommensurabili. È una vera testimonianza della sua dedizione che continua a studiare l'HIV dopo tutti questi anni".
Gli investigatori stanno mettendo a punto il protocollo per quello che sperano di realizzare, almeno nei primi due anni. Anche l'approvazione dell'Institutional Review Board (IRB) è nelle fasi finali.
"Stiamo iniziando a considerare lo screening dei candidati per lo studio, quindi quando il protocollo si apre, possiamo muoverci rapidamente nell'arruolare i pazienti, " Ha detto il dottor Fischl. Una volta che tutti i moduli sono stati completati e l'IRB ha approvato, "saremo in grado di iniziare ad arruolare i pazienti. Prevedo che accadrà alla fine di quest'anno o all'inizio del prossimo anno".
Il sito di Miami sta creando un sito Web con ulteriori informazioni sullo studio, incluso come sottoporre potenziali candidati a titolo oneroso. Il cuore nazionale del NIH, Polmone, e Blood Institute fornisce anche maggiori informazioni sul progetto.